Léčba posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u sexuálně zneužívaných dětí
Léčba PTSD u sexuálně zneužívaných dětí
Účelem této studie je porovnat účinnost dvou psychologických terapií používaných k léčbě PTSD u dětí, které byly nedávno sexuálně zneužívány: kognitivně-behaviorální terapie zaměřená na trauma (TF-CBT) vs. na dítě zaměřená terapie (CCT).
Sexuální zneužívání dětí je běžnou zkušeností, která má vážné důsledky pro duševní zdraví, včetně rozvoje PTSD a dalších problémů souvisejících se zneužíváním.
Všechny děti budou náhodně přiděleny (jako když si hodí mincí), aby obdržely buď SAS-CBT nebo NST na každém ze dvou míst. Rodiče a dítě navíc dostanou individuální terapii po dobu 12 týdnů. Dítě bude sledováno, aby se vyhodnotila jeho odpověď na terapii. Vyhodnocení bude probíhat před a těsně po léčbě a poté 6 a 12 měsíců po léčbě.
Dítě může mít nárok na toto studium, pokud:
Byl sexuálně zneužíván, v důsledku zneužívání trpí PTSD a je mu 8 až 14 let.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyhodnotit srovnávací účinnost kognitivně behaviorální terapie zaměřené na trauma (TF-CBT) vs. terapií zaměřenou na dítě (CCT) při snižování příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD) po nedávném sexuálním zneužívání.
Sexuální zneužívání dětí je běžnou zkušeností, která má vážné důsledky pro duševní zdraví, včetně rozvoje PTSD a dalších psychopatologických symptomů souvisejících se zneužíváním.
Pacienti jsou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď TF-CBT nebo CCT na každém ze dvou míst, a bude jim poskytnuta 12týdenní individuální terapie pro děti a rodiče. Léčba je sledována z hlediska souladu s příslušnými léčebnými modely prostřednictvím intenzivního dohledu, audionahrávek sezení, hodnocení sezení pomocí kontrolních seznamů dodržování a nezávislého slepého hodnocení audiokazet. Výsledek léčby je hodnocen pomocí několika standardizovaných nástrojů pro sebe, rodiče a učitele, které se aplikují před léčbou a po léčbě, a následně po 6 a 12 měsících. Projekt také posuzuje rozdílný dopad léčby podle pohlaví a etnického původu a pokouší se vyhodnotit vliv konkrétních složek léčebného procesu na zprostředkování výsledku léčby. Projekt konkrétně hodnotí rozdílnou účinnost dvou léčebných modalit při zlepšování atribucí a vnímání subjektu souvisejícího se zneužíváním, rodičovských praktik, adaptability a soudržnosti rodiny, podpory rodičů a emoční reakce rodičů na zneužívání a dopad zlepšení těchto proměnných. na výsledku léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Spojené státy, 08084
- Center for Children's Support, University of Medicine and Dentistry - New Jersey
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Allegheny General Hospital Center for Traumatic Stress in Children and Adolescents
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Center for Traumatic Stress in Children & Adolescents, Allegheny General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Pacienti musí mít:
- Příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD) (alespoň 5 s alespoň jedním příznakem v každém ze 3 skupin PTSD) související se sexuálním zneužíváním
- Potvrzená historie sexuálního zneužívání dětí
- Mluvit anglicky
- Rodič ochotný účastnit se léčby
Kritéria vyloučení:
- Aktivní psychotická porucha vedoucí k neschopnosti účastnit se KBT
- Porucha zneužívání účinných látek, která vedla k významnému poškození 3 Závažná vývojová porucha vylučující účast v KBT
4) Pokud užíváte psychotropní léky, nedržíte stabilní dávku po dobu alespoň 4 týdnů 5) Absolvujete pokračující psychoterapii mimo studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: CBT zaměřená na trauma
Trauma-Focused KBT poskytuje 12 sezení (45 minut dítě, 45 minut rodič) CBT léčby.
To zahrnuje terapeutem řízený výcvik dovedností zaměřených na trauma, vystavení, rodičovství, společné sezení rodičů a dětí a bezpečnostní složku poskytovanou dítěti a rodiči.
|
Strukturované dovednosti, expozice, traumatologické intervence
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapie zaměřená na dítě
Child Centered Therapy poskytuje 12 sezení (45 minut dítě, 45 minut rodič) podpůrných intervencí.
Patří sem klientsky řízené aktivity zaměřené na potřeby a zájmy dítěte, respektive rodiče.
|
Podpůrné intervence řízené klientem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PTSD
Časové okno: 12 týdnů; 6- a 12-měsíční sledování
|
Změna celkových příznaků PTSD u dětí, shlukových příznaků PTSD, diagnózy PTSD podle měření K-SADS-PL
|
12 týdnů; 6- a 12-měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: 12 týdnů; Sledování po 6 a 12 měsících
|
Změna symptomů dětské deprese měřená pomocí inventáře dětské deprese
|
12 týdnů; Sledování po 6 a 12 měsících
|
|
Úzkost
Časové okno: 12 týdnů; Sledování po 6 a 12 měsících
|
Změna symptomů dětské úzkosti měřená státním inventářem úzkosti
|
12 týdnů; Sledování po 6 a 12 měsících
|
|
Maldaptivní kognice
Časové okno: 12 týdnů; Sledování po 6 a 12 měsících
|
Změna v kognicích souvisejících s maladaptivním traumatem měřená škálou dětských atributů a vnímání
|
12 týdnů; Sledování po 6 a 12 měsících
|
|
Ostuda
Časové okno: 12 týdnů; Sledování po 6 a 12 měsících
|
Změna dětského studu měřená stupnicí HANBA
|
12 týdnů; Sledování po 6 a 12 měsících
|
|
Rodičovská deprese
Časové okno: 12 týdnů; Sledování po 6 a 12 měsících
|
Změna v rodičovské depresi měřená Beck Depression Inventory
|
12 týdnů; Sledování po 6 a 12 měsících
|
|
Emoční strádání rodičů
Časové okno: 12 týdnů; Sledování po 6 a 12 měsících
|
Změna v rodičovské tísni související se zneužíváním dítěte měřená dotazníkem rodičovské emoční reakce
|
12 týdnů; Sledování po 6 a 12 měsících
|
|
Rodičovská podpora
Časové okno: 12 týdnů; Sledování po 6 a 12 měsících
|
Změna rodičovské podpory dítěte měřená dotazníkem Parental Support Questionnaire
|
12 týdnů; Sledování po 6 a 12 měsících
|
|
Pozitivní rodičovské praktiky
Časové okno: 12 týdnů; Sledování po 6 a 12 měsících
|
Změna pozitivního rodičovství měřená dotazníkem rodičovské praxe
|
12 týdnů; Sledování po 6 a 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esther Deblinger, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R10MH055963 (NIH)
- 1R10MH055963 (NIH)
- 1R10MH056224 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .