Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos seksuelt misbrugte børn

27. marts 2015 opdateret af: Judith Cohen, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Behandling af PTSD hos seksuelt misbrugte børn

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​to psykologiske terapier, der bruges til at behandle PTSD hos børn, der for nylig er blevet seksuelt misbrugt: Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) vs Child Centered Therapy (CCT).

Seksuelt misbrug af børn er en almindelig oplevelse, som har alvorlige psykiske konsekvenser, herunder udvikling af PTSD og andre misbrugsrelaterede problemer.

Alle børn vil blive tildelt tilfældigt (som at kaste en mønt) til at modtage enten SAS-CBT eller NST på hver af to steder. Derudover vil forældrene og barnet modtage individuel terapi i 12 uger. Barnet vil blive overvåget for at evaluere hans/hendes respons på behandlingen. Vurderinger vil finde sted før og lige efter behandling og derefter 6 og 12 måneder efter behandling.

Et barn kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis han/hun:

Er blevet seksuelt misbrugt, lider af PTSD som følge af misbruget og er 8 til 14 år gammel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere den komparative effektivitet af traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) vs børnecentreret terapi (CCT) i faldende symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) efter nyligt seksuelt misbrug.

Seksuelt misbrug af børn er en almindelig oplevelse, der har alvorlige psykiske konsekvenser, herunder udvikling af PTSD og andre misbrugsrelaterede og generelle psykopatologiske symptomer.

Patienter tildeles tilfældigt til at modtage enten TF-CBT eller CCT på hver af to steder og vil blive forsynet med 12 ugers individuel terapi til børn og forældre. Behandlingen overvåges for overholdelse af de respektive behandlingsmodeller gennem intensiv supervision, lydoptagelse af sessioner, vurdering af sessioner med brug af overholdelsestjeklister og uafhængig blindvurdering af lydbånd. Behandlingsresultatet evalueres ved brug af flere selv-, forældre- og lærerrapportstandardiserede instrumenter, administreret ved før- og efterbehandling, og opfølgende evalueringer efter 6 og 12 måneder. Projektet vurderer også forskelsbehandlingspåvirkning efter køn og etnicitet og forsøger at evaluere påvirkningen af ​​specifikke komponenter i behandlingsprocessen for at mediere behandlingsresultater. Specifikt evaluerer projektet den differentielle effektivitet af de to behandlingsmodaliteter med hensyn til at forbedre forsøgspersonens misbrugsrelaterede tilskrivninger og opfattelser, forældrepraksis, familiær tilpasningsevne og sammenhængskraft, forældrestøtte og forældrenes følelsesmæssige reaktion på misbruget, og virkningen af ​​at forbedre disse variabler. på behandlingsresultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

229

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Forenede Stater, 08084
        • Center for Children's Support, University of Medicine and Dentistry - New Jersey
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny General Hospital Center for Traumatic Stress in Children and Adolescents
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Center for Traumatic Stress in Children & Adolescents, Allegheny General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Patienterne skal have:

  1. Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer (mindst 5 med mindst ét ​​symptom i hver af 3 PTSD-klynger) relateret til seksuelt misbrug
  2. Bekræftet historie om seksuelt misbrug af børn
  3. Tal engelsk
  4. Forælder er villig til at deltage i behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv psykotisk lidelse, der resulterer i manglende evne til at deltage i CBT
  2. Aktiv stofmisbrugsforstyrrelse, der resulterede i betydelig svækkelse 3 Alvorlig udviklingsforstyrrelse, der udelukker deltagelse i CBT

4) Hvis på psykotrop medicin, ikke på stabil dosis i mindst 4 uger 5) Modtager igangværende psykoterapi uden for studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Traumefokuseret CBT
Traume-Focused CBT giver 12 sessioner (45 minutter barn, 45 minutter forælder) med CBT behandling. Dette inkluderer terapeutrettet traumefokuseret færdighedstræning, eksponering, forældreskab, fælles forældre-barn-sessioner og sikkerhedskomponent, der leveres til barn og forældre.
Adfærdsmæssigt: Traumefokuseret CBT
Strukturerede færdigheder, eksponering, traumespecifikke interventioner
Andre navne:
  • TF-CBT
ACTIVE_COMPARATOR: Børnecentreret terapi
Børnecentreret terapi giver 12 sessioner (45 minutter barn, 45 minutter forældre) med støttende interventioner. Dette omfatter klientrettede aktiviteter med fokus på henholdsvis barnets eller forælderens behov og interesser.
Adfærdsmæssigt: Børnecentreret terapi
Klientrettede støttende interventioner
Andre navne:
  • CCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD
Tidsramme: 12 uger; 6- og 12-måneders opfølgning
Ændring i børns samlede PTSD-symptomer, PTSD-klyngesymptomer, PTSD-diagnose målt ved K-SADS-PL
12 uger; 6- og 12-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 12 uger; 6- og 12-måneders opfølgning
Ændring i børns depressive symptomer målt ved Child Depression Inventory
12 uger; 6- og 12-måneders opfølgning
Angst
Tidsramme: 12 uger; 6 og 12 måneders opfølgning
Ændring i børns angstsymptomer målt ved State Trait Anxiety Inventory
12 uger; 6 og 12 måneders opfølgning
Maldaptive kognitioner
Tidsramme: 12 uger; 6 og 12 måneders opfølgning
Ændring i utilpassede traume-relaterede kognitioner målt ved Børns Attributions and Perceptions Scale
12 uger; 6 og 12 måneders opfølgning
Skam
Tidsramme: 12 uger; 6 og 12 måneders opfølgning
Ændring i børns skam målt ved SKAM-skalaen
12 uger; 6 og 12 måneders opfølgning
Forældredepression
Tidsramme: 12 uger; 6 og 12 måneders opfølgning
Ændring i forældres depression målt ved Beck Depression Inventory
12 uger; 6 og 12 måneders opfølgning
Forældres følelsesmæssige nød
Tidsramme: 12 uger; 6 og 12 måneders opfølgning
Ændring i forældrenes nød relateret til børns misbrug målt ved forældrenes følelsesmæssige reaktionsspørgeskema
12 uger; 6 og 12 måneders opfølgning
Forældrestøtte
Tidsramme: 12 uger; 6 og 12 måneders opfølgning
Ændring i forældrestøtte til barn målt ved forældrestøttespørgeskema
12 uger; 6 og 12 måneders opfølgning
Positive forældrepraksis
Tidsramme: 12 uger; 6 og 12 måneders opfølgning
Ændring i positivt forældreskab målt ved Parenting Practices Spørgeskema
12 uger; 6 og 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esther Deblinger, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1997

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2001

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 1999

Først opslået (SKØN)

3. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R10MH055963 (NIH)
  • 1R10MH055963 (NIH)
  • 1R10MH056224 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumefokuseret CBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner