Лечение посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у детей, подвергшихся сексуальному насилию
Лечение посттравматического стрессового расстройства у детей, подвергшихся сексуальному насилию
Целью данного исследования является сравнение эффективности двух психологических методов лечения посттравматического стрессового расстройства у детей, недавно подвергшихся сексуальному насилию: когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму (TF-CBT), и терапии, ориентированной на ребенка (CCT).
Сексуальное насилие над детьми является обычным явлением, которое имеет серьезные последствия для психического здоровья, включая развитие посттравматического стрессового расстройства и других проблем, связанных с насилием.
Все дети будут распределены случайным образом (например, при подбрасывании монеты) для получения либо SAS-CBT, либо NST в каждом из двух мест. Кроме того, родители и ребенок будут получать индивидуальную терапию в течение 12 недель. Ребенок будет находиться под наблюдением, чтобы оценить его/ее реакцию на терапию. Оценки будут проводиться до и сразу после лечения, а затем через 6 и 12 месяцев после лечения.
Ребенок может быть допущен к данному исследованию, если он/она:
Подвергался сексуальному насилию, страдает посттравматическим стрессовым расстройством в результате жестокого обращения, ему от 8 до 14 лет.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Оценить сравнительную эффективность когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму (TF-CBT), и терапии, ориентированной на ребенка (CCT), в уменьшении симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) после недавнего сексуального насилия.
Сексуальное насилие над детьми является распространенным явлением, которое имеет серьезные последствия для психического здоровья, включая развитие посттравматического стрессового расстройства и других связанных с насилием и общих психопатологических симптомов.
Пациенты случайным образом распределяются для получения либо TF-CBT, либо CCT в каждом из двух центров, и им будет предоставлена 12-недельная индивидуальная терапия для детей и родителей. Лечение контролируется на соответствие соответствующим моделям лечения посредством интенсивного наблюдения, аудиозаписи сеансов, оценки сеансов с использованием контрольных списков приверженности и независимой слепой оценки аудиозаписей. Результат лечения оценивается с помощью нескольких стандартизированных инструментов самооценки, отчетов родителей и учителей, применяемых до и после лечения, а также последующих оценок через 6 и 12 месяцев. В рамках проекта также оценивается дифференцированное воздействие лечения в зависимости от пола и этнической принадлежности, а также делается попытка оценить влияние конкретных компонентов лечебного процесса на результат лечения. В частности, проект оценивает дифференциальную эффективность двух методов лечения в улучшении атрибуций и восприятий субъекта, связанных с жестоким обращением, родительских практик, семейной адаптации и сплоченности, поддержки родителей и эмоциональной реакции родителей на насилие, а также влияние улучшения этих переменных. на исход лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Соединенные Штаты, 08084
- Center for Children's Support, University of Medicine and Dentistry - New Jersey
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Allegheny General Hospital Center for Traumatic Stress in Children and Adolescents
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Center for Traumatic Stress in Children & Adolescents, Allegheny General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
-
Пациенты должны иметь:
- Симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (не менее 5 с по крайней мере одним симптомом в каждом из 3 кластеров ПТСР), связанные с сексуальным насилием
- Подтвержденная история сексуального насилия над детьми
- Говорить на английском
- Родители готовы участвовать в лечении
Критерий исключения:
- Активное психотическое расстройство, приводящее к неспособности участвовать в когнитивно-поведенческой терапии.
- Расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами, которое привело к значительным нарушениям 3 Серьезное нарушение развития, препятствующее участию в когнитивно-поведенческой терапии
4) Если вы принимаете психотропные препараты, не принимаете стабильную дозу в течение как минимум 4 недель. 5) Получаете постоянную психотерапию вне исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КПТ, ориентированная на травму
КПТ, ориентированная на травму, включает 12 сеансов (45 минут для детей, 45 минут для родителей) КПТ-терапии.
Это включает в себя направленное терапевтом обучение навыкам, ориентированным на травму, экспозицию, воспитание детей, совместные занятия родителей и детей и компонент безопасности, предоставляемый ребенку и родителю.
|
Структурированные навыки, экспозиция, вмешательства, связанные с травмой
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Терапия, ориентированная на ребенка
Терапия, ориентированная на ребенка, предусматривает 12 сеансов (45 минут для детей, 45 минут для родителей) поддерживающих вмешательств.
Сюда входят ориентированные на клиента действия, ориентированные на потребности и интересы ребенка или родителя соответственно.
|
Поддерживающие вмешательства, ориентированные на клиента
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПТСР
Временное ограничение: 12 недель; 6- и 12-месячное наблюдение
|
Изменение общих симптомов посттравматического стрессового расстройства у детей, симптомы кластера посттравматического стрессового расстройства, диагноз посттравматического стрессового расстройства, измеренный с помощью K-SADS-PL
|
12 недель; 6- и 12-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: 12 недель; 6- и 12-месячное наблюдение
|
Изменение симптомов детской депрессии, измеренное с помощью Опросника детской депрессии
|
12 недель; 6- и 12-месячное наблюдение
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 12 недель; 6 и 12-месячное наблюдение
|
Изменение симптомов детской тревожности, измеренное с помощью Опросника тревожности состояний
|
12 недель; 6 и 12-месячное наблюдение
|
|
Неадаптивные познания
Временное ограничение: 12 недель; 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Изменение когнитивных функций, связанных с дезадаптивной травмой, измеряемое с помощью шкалы детских атрибуций и восприятия.
|
12 недель; 6 и 12 месяцев наблюдения
|
|
Стыд
Временное ограничение: 12 недель; 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Изменение чувства стыда у детей, измеряемое по шкале СТЫД
|
12 недель; 6 и 12 месяцев наблюдения
|
|
Родительская депрессия
Временное ограничение: 12 недель; 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Изменение родительской депрессии, измеренное с помощью опросника депрессии Бека
|
12 недель; 6 и 12 месяцев наблюдения
|
|
Эмоциональный стресс родителей
Временное ограничение: 12 недель; 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Изменение родительского стресса, связанного с жестоким обращением с ребенком, измеренное с помощью Опросника эмоциональной реакции родителей
|
12 недель; 6 и 12 месяцев наблюдения
|
|
Родительская поддержка
Временное ограничение: 12 недель; 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Изменение родительской поддержки ребенка, измеренное с помощью Опросника родительской поддержки
|
12 недель; 6 и 12 месяцев наблюдения
|
|
Позитивные методы воспитания
Временное ограничение: 12 недель; 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Изменения в позитивном воспитании детей, измеренные с помощью опросника по воспитанию детей
|
12 недель; 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Esther Deblinger, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R10MH055963 (Национальные институты здравоохранения США)
- 1R10MH055963 (Национальные институты здравоохранения США)
- 1R10MH056224 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .