- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000383
성학대 아동의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료
성학대 아동의 PTSD 치료
이 연구의 목적은 최근에 성적 학대를 당한 아동의 PTSD를 치료하기 위해 사용되는 두 가지 심리 요법인 외상 중심 인지 행동 요법(TF-CBT)과 아동 중심 요법(CCT)의 효과를 비교하는 것입니다.
아동 성적 학대는 PTSD 및 기타 학대 관련 문제의 발달을 포함하여 심각한 정신 건강 결과를 초래하는 일반적인 경험입니다.
모든 어린이는 무작위로(동전 던지기와 같이) 배정되어 두 사이트 각각에서 SAS-CBT 또는 NST를 받습니다. 또한 부모와 아이는 12주 동안 개별치료를 받게 된다. 아동은 치료에 대한 반응을 평가하기 위해 모니터링됩니다. 평가는 치료 전과 치료 직후, 그리고 치료 후 6개월 및 12개월 후에 수행됩니다.
아동은 다음과 같은 경우 이 연구에 적격할 수 있습니다.
성적으로 학대를 받았고 학대의 결과로 PTSD를 앓고 있으며 8~14세입니다.
연구 개요
상세 설명
최근의 성적 학대에 따른 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 증상 감소에 있어 외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT) 대 아동 중심 치료(CCT)의 비교 효능을 평가합니다.
아동 성적 학대는 PTSD 및 기타 학대 관련 및 일반적인 정신 병리학적 증상의 발달을 포함하여 심각한 정신 건강 결과를 초래하는 일반적인 경험입니다.
환자는 두 곳에서 각각 TF-CBT 또는 CCT를 받도록 무작위로 배정되며, 어린이와 부모를 위한 12주간의 개별 치료가 제공됩니다. 집중 감독, 세션의 오디오 테이핑, 순응도 체크리스트를 사용한 세션 평가 및 오디오 테이프의 독립적인 맹검 평가를 통해 각 치료 모델의 준수 여부에 대해 치료를 모니터링합니다. 치료 결과는 여러 가지 자기, 부모 및 교사 보고 표준화 도구를 사용하여 평가되며, 치료 전후에 관리되고 6개월 및 12개월에 후속 평가가 이루어집니다. 이 프로젝트는 또한 성별과 민족에 따른 차별적인 치료 영향을 평가하고 치료 결과를 중재하는 치료 과정의 특정 구성 요소의 영향을 평가하려고 시도합니다. 구체적으로, 이 프로젝트는 피험자의 학대 관련 귀인 및 인식, 양육 관행, 가족 적응성 및 응집력, 부모 지원, 학대에 대한 부모의 정서적 반응을 개선하는 두 가지 치료 양식의 차등 효과와 이러한 변수 개선의 영향을 평가합니다. 치료 결과에 대해.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Stratford, New Jersey, 미국, 08084
- Center for Children's Support, University of Medicine and Dentistry - New Jersey
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny General Hospital Center for Traumatic Stress in Children and Adolescents
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Center for Traumatic Stress in Children & Adolescents, Allegheny General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
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환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 성적 학대와 관련된 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상(3개의 PTSD 클러스터 각각에 최소 하나의 증상이 있는 최소 5개)
- 아동 성학대 이력 확인
- 영어로 말하다
- 치료에 참여할 의향이 있는 부모
제외 기준:
- 활동성 정신병적 장애로 인해 CBT에 참여할 수 없음
- 심각한 손상을 초래한 활성 물질 남용 장애 3 CBT 참여를 방해하는 심각한 발달 장애
4) 향정신성 약물을 복용 중인 경우, 최소 4주 동안 안정적인 용량을 복용하지 않은 경우 5) 연구 이외의 지속적인 심리 치료를 받고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트라우마 중심 CBT
트라우마 -집중 CBT는 CBT 치료의 12개 세션(아이 45분, 부모 45분)을 제공합니다.
여기에는 치료사가 지시하는 트라우마 중심 기술 훈련, 노출, 양육, 부모-자녀 공동 세션, 자녀와 부모에게 제공되는 안전 요소가 포함됩니다.
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구조화된 기술, 노출, 트라우마 특정 개입
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 아동 중심 치료
아동 중심 치료는 지원 개입의 12개 세션(45분 아동, 45분 부모)을 제공합니다.
여기에는 자녀 또는 부모의 필요와 관심에 초점을 맞춘 고객 주도 활동이 포함됩니다.
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내담자 주도 지원 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD
기간: 12주; 6개월 및 12개월 추적
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K-SADS-PL로 측정한 아동 PTSD 총 PTSD 증상, PTSD 군집 증상, PTSD 진단의 변화
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12주; 6개월 및 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증
기간: 12주; 6개월 및 12개월 후속 조치
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Child Depression Inventory로 측정한 아동 우울 증상의 변화
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12주; 6개월 및 12개월 후속 조치
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불안
기간: 12주; 6개월 및 12개월 추적
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State Trait Anxiety Inventory로 측정한 아동 불안 증상의 변화
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12주; 6개월 및 12개월 추적
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부적응 인지
기간: 12주; 6개월 및 12개월 추적
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Children'sAttributions and Perceptions Scale로 측정한 부적응 외상 관련 인지의 변화
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12주; 6개월 및 12개월 추적
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창피
기간: 12주; 6개월 및 12개월 추적
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SHAME 척도로 측정한 아동 수치심의 변화
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12주; 6개월 및 12개월 추적
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부모 우울증
기간: 12주; 6개월 및 12개월 추적
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Beck Depression Inventory로 측정한 부모 우울증의 변화
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12주; 6개월 및 12개월 추적
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부모의 정서적 고통
기간: 12주; 6개월 및 12개월 추적
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부모의 정서적 반응 설문지로 측정한 아동학대와 관련된 부모의 고통의 변화
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12주; 6개월 및 12개월 추적
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부모 지원
기간: 12주; 6개월 및 12개월 추적
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부모 지원 설문지에서 측정한 아동의 부모 지원 변화
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12주; 6개월 및 12개월 추적
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긍정적인 양육 관행
기간: 12주; 6개월 및 12개월 추적
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양육 관행 설문지로 측정한 긍정적 양육의 변화
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12주; 6개월 및 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Esther Deblinger, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R10MH055963 (NIH : 국립보건원)
- 1R10MH055963 (NIH : 국립보건원)
- 1R10MH056224 (NIH : 국립보건원)
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