Trattamento del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) nei bambini abusati sessualmente
Trattamento del disturbo da stress post-traumatico nei bambini abusati sessualmente
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di due terapie psicologiche utilizzate per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico nei bambini che hanno subito abusi sessuali di recente: Terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma (TF-CBT) vs Terapia centrata sul bambino (CCT).
L'abuso sessuale su minori è un'esperienza comune che ha gravi conseguenze sulla salute mentale, compreso lo sviluppo di PTSD e altri problemi legati all'abuso.
Tutti i bambini verranno assegnati in modo casuale (come lanciare una moneta) per ricevere SAS-CBT o NST in ciascuno dei due siti. Inoltre, i genitori e il bambino riceveranno una terapia individuale per 12 settimane. Il bambino sarà monitorato per valutare la sua risposta alla terapia. Le valutazioni avranno luogo prima e subito dopo il trattamento, e poi 6 e 12 mesi dopo il trattamento.
Un bambino può essere idoneo per questo studio se:
Ha subito abusi sessuali, soffre di disturbo da stress post-traumatico a causa dell'abuso e ha dagli 8 ai 14 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare l'efficacia comparativa della terapia cognitivo comportamentale incentrata sul trauma (TF-CBT) rispetto alla terapia centrata sul bambino (CCT) nel ridurre i sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) a seguito di recenti abusi sessuali.
L'abuso sessuale su minori è un'esperienza comune che ha gravi conseguenze sulla salute mentale, incluso lo sviluppo di PTSD e altri sintomi psicopatologici generali e correlati all'abuso.
I pazienti vengono assegnati in modo casuale a ricevere TF-CBT o CCT in ciascuno dei due siti e riceveranno 12 settimane di terapia individuale per bambini e genitori. Il trattamento viene monitorato per la conformità con i rispettivi modelli di trattamento attraverso un'intensa supervisione, registrazione audio delle sessioni, valutazione delle sessioni con l'uso di liste di controllo di aderenza e valutazione cieca indipendente delle registrazioni audio. L'esito del trattamento viene valutato attraverso l'uso di diversi strumenti standardizzati di autovalutazione, genitori e insegnanti, somministrati prima e dopo il trattamento, e valutazioni di follow-up a 6 e 12 mesi. Il progetto valuta anche l'impatto del trattamento differenziale in base al genere e all'etnia e tenta di valutare l'impatto di componenti specifiche del processo di trattamento nel mediare l'esito del trattamento. In particolare, il progetto valuta l'efficacia differenziale delle due modalità di trattamento nel migliorare le attribuzioni e le percezioni relative all'abuso del soggetto, le pratiche genitoriali, l'adattabilità e la coesione familiare, il sostegno dei genitori e la reazione emotiva dei genitori all'abuso e l'impatto del miglioramento di queste variabili sull'esito del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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Stratford, New Jersey, Stati Uniti, 08084
- Center for Children's Support, University of Medicine and Dentistry - New Jersey
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- Allegheny General Hospital Center for Traumatic Stress in Children and Adolescents
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- Center for Traumatic Stress in Children & Adolescents, Allegheny General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
I pazienti devono avere:
- Sintomi del disturbo post-traumatico da stress (PTSD) (almeno 5 con almeno un sintomo in ciascuno dei 3 cluster PTSD) correlati all'abuso sessuale
- Storia confermata di abusi sessuali su minori
- Parlare inglese
- Genitore disposto a partecipare al trattamento
Criteri di esclusione:
- Disturbo psicotico attivo con conseguente incapacità di partecipare alla CBT
- Disturbo da abuso di sostanze attive che ha provocato una compromissione significativa 3 Grave disturbo dello sviluppo che preclude la partecipazione alla CBT
4) Se in trattamento con farmaci psicotropi, non a dose stabile per almeno 4 settimane 5) Ricevere psicoterapia in corso al di fuori dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: CBT focalizzata sul trauma
La CBT incentrata sul trauma prevede 12 sessioni (45 minuti bambino, 45 minuti genitore) di trattamento CBT.
Ciò include la formazione, l'esposizione, la genitorialità, le sessioni congiunte genitore-figlio e la componente di sicurezza fornita a bambino e genitore.
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Competenze strutturate, esposizione, interventi trauma-specifici
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Terapia centrata sul bambino
La terapia centrata sul bambino prevede 12 sessioni (45 minuti bambino, 45 minuti genitore) di interventi di supporto.
Ciò include attività dirette dal cliente incentrate sui bisogni e sugli interessi rispettivamente del bambino o del genitore.
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Interventi di supporto diretti dal cliente
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 12 settimane; Follow-up a 6 e 12 mesi
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Variazione dei sintomi totali di disturbo da stress post-traumatico da stress infantile, sintomi a grappolo di disturbo da stress post-traumatico da stress, diagnosi di disturbo da stress post-traumatico da stress misurati dal K-SADS-PL
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12 settimane; Follow-up a 6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione
Lasso di tempo: 12 settimane; Follow-up a 6 e 12 mesi
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Variazione dei sintomi depressivi del bambino misurata dal Child Depression Inventory
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12 settimane; Follow-up a 6 e 12 mesi
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Ansia
Lasso di tempo: 12 settimane; Follow-up a 6 e 12 mesi
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Variazione dei sintomi di ansia infantile misurata dallo State Trait Anxiety Inventory
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12 settimane; Follow-up a 6 e 12 mesi
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Cognizioni maladattive
Lasso di tempo: 12 settimane; Follow-up a 6 e 12 mesi
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Cambiamento nelle cognizioni disadattive legate al trauma misurate dalla scala delle attribuzioni e delle percezioni dei bambini
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12 settimane; Follow-up a 6 e 12 mesi
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Vergogna
Lasso di tempo: 12 settimane; Follow-up a 6 e 12 mesi
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Variazione della vergogna infantile misurata dalla scala SHAME
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12 settimane; Follow-up a 6 e 12 mesi
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Depressione dei genitori
Lasso di tempo: 12 settimane; Follow-up a 6 e 12 mesi
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Variazione della depressione dei genitori misurata dal Beck Depression Inventory
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12 settimane; Follow-up a 6 e 12 mesi
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Angoscia emotiva del genitore
Lasso di tempo: 12 settimane; Follow-up a 6 e 12 mesi
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Variazione dell'angoscia dei genitori correlata all'abuso del bambino misurata dal questionario sulla reazione emotiva dei genitori
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12 settimane; Follow-up a 6 e 12 mesi
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Supporto dei genitori
Lasso di tempo: 12 settimane; Follow-up a 6 e 12 mesi
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Cambiamento nel sostegno dei genitori del bambino misurato dal questionario sul sostegno dei genitori
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12 settimane; Follow-up a 6 e 12 mesi
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Pratiche genitoriali positive
Lasso di tempo: 12 settimane; Follow-up a 6 e 12 mesi
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Variazione della genitorialità positiva misurata dal questionario sulle pratiche genitoriali
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12 settimane; Follow-up a 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Esther Deblinger, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R10MH055963 (NIH)
- 1R10MH055963 (NIH)
- 1R10MH056224 (NIH)
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