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Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) bei sexuell missbrauchten Kindern

27. März 2015 aktualisiert von: Judith Cohen, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Behandlung von PTBS bei sexuell missbrauchten Kindern

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei psychologischen Therapien zu vergleichen, die zur Behandlung von PTBS bei Kindern eingesetzt werden, die kürzlich sexuell missbraucht wurden: Traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT) vs. kindzentrierte Therapie (CCT).

Sexueller Missbrauch von Kindern ist eine häufige Erfahrung, die schwerwiegende Folgen für die psychische Gesundheit hat, einschließlich der Entwicklung von PTBS und anderen missbrauchsbedingten Problemen.

Alle Kinder werden nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) zugewiesen, um entweder SAS-CBT oder NST an jedem der beiden Standorte zu erhalten. Zusätzlich erhalten die Eltern und das Kind eine 12-wöchige Einzeltherapie. Das Kind wird überwacht, um sein Ansprechen auf die Therapie zu beurteilen. Die Bewertungen finden vor und unmittelbar nach der Behandlung sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung statt.

Ein Kind kann für diese Studie in Frage kommen, wenn es:

Wurde sexuell missbraucht, leidet infolge des Missbrauchs an PTBS und ist zwischen 8 und 14 Jahre alt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der vergleichenden Wirksamkeit von traumafokussierter kognitiver Verhaltenstherapie (TF-CBT) und kindzentrierter Therapie (CCT) bei der Verringerung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) nach kürzlichem sexuellem Missbrauch.

Sexueller Missbrauch von Kindern ist eine häufige Erfahrung, die schwerwiegende Folgen für die psychische Gesundheit hat, einschließlich der Entwicklung einer PTBS und anderer missbrauchsbedingter und allgemeiner psychopathologischer Symptome.

Die Patienten erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder TF-CBT oder CCT an jedem der beiden Standorte und erhalten 12 Wochen Einzeltherapie für Kinder und Eltern. Die Überwachung der Behandlung auf Einhaltung der jeweiligen Behandlungsmodelle erfolgt durch intensive Supervision, Tonaufzeichnung der Sitzungen, Bewertung der Sitzungen anhand von Adhärenz-Checklisten und unabhängige Blindbewertung der Tonbänder. Das Behandlungsergebnis wird durch die Verwendung mehrerer standardisierter Instrumente für Selbst-, Eltern- und Lehrerberichte bewertet, die vor und nach der Behandlung durchgeführt werden, und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten. Das Projekt bewertet auch die Auswirkungen unterschiedlicher Behandlungen nach Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit und versucht, die Auswirkungen spezifischer Komponenten des Behandlungsprozesses auf die Vermittlung des Behandlungsergebnisses zu bewerten. Insbesondere bewertet das Projekt die unterschiedliche Wirksamkeit der beiden Behandlungsmodalitäten bei der Verbesserung der missbrauchsbezogenen Zuschreibungen und Wahrnehmungen des Subjekts, der Erziehungspraktiken, der familiären Anpassungsfähigkeit und des Zusammenhalts, der Unterstützung der Eltern und der emotionalen Reaktion der Eltern auf den Missbrauch sowie die Auswirkungen der Verbesserung dieser Variablen auf den Behandlungserfolg.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

229

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08084
        • Center for Children's Support, University of Medicine and Dentistry - New Jersey
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Allegheny General Hospital Center for Traumatic Stress in Children and Adolescents
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Center for Traumatic Stress in Children & Adolescents, Allegheny General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 14 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Patienten müssen haben:

  1. Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) (mindestens 5 mit mindestens einem Symptom in jedem der 3 PTSD-Cluster) im Zusammenhang mit sexuellem Missbrauch
  2. Bestätigte Geschichte des sexuellen Missbrauchs von Kindern
  3. Sprich Englisch
  4. Eltern bereit, an der Behandlung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Aktive psychotische Störung, die zur Unfähigkeit führt, an CBT teilzunehmen
  2. Störung durch Wirkstoffmissbrauch, die zu einer erheblichen Beeinträchtigung führte. 3 Schwerwiegende Entwicklungsstörung, die die Teilnahme an CBT ausschließt

4) Wenn Psychopharmaka eingenommen werden, keine stabile Dosis für mindestens 4 Wochen. 5) Fortlaufende Psychotherapie außerhalb der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Traumafokussierte CBT
Trauma-fokussierte CBT bietet 12 Sitzungen (45 Minuten Kind, 45 Minuten Eltern) der CBT-Behandlung. Dazu gehören ein von Therapeuten geleitetes traumafokussiertes Kompetenztraining, Exposition, Elternschaft, gemeinsame Eltern-Kind-Sitzungen und Sicherheitskomponenten für Kind und Eltern.
Verhalten: Traumafokussierte CBT
Strukturierte Fähigkeiten, Exposition, traumaspezifische Interventionen
Andere Namen:
  • TF-CBT
ACTIVE_COMPARATOR: Kindzentrierte Therapie
Die kindzentrierte Therapie umfasst 12 Sitzungen (45 Minuten Kind, 45 Minuten Eltern) mit unterstützenden Interventionen. Dazu gehören kundenorientierte Aktivitäten, die sich an den Bedürfnissen und Interessen des Kindes bzw. der Eltern orientieren.
Verhalten: Kindzentrierte Therapie
Klientenorientierte unterstützende Interventionen
Andere Namen:
  • CCT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS
Zeitfenster: 12 Wochen; 6- und 12-Monats-Follow-up
Veränderung der PTBS-Gesamtsymptome des Kindes, der PTBS-Clustersymptome, der PTBS-Diagnose, gemessen mit dem K-SADS-PL
12 Wochen; 6- und 12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 12 Wochen; 6- und 12-Monats-Follow-up
Veränderung der depressiven Symptome bei Kindern, gemessen durch das Child Depression Inventory
12 Wochen; 6- und 12-Monats-Follow-up
Angst
Zeitfenster: 12 Wochen; 6- und 12-Monats-Follow-up
Veränderung der Angstsymptome bei Kindern, gemessen anhand des State Trait Anxiety Inventory
12 Wochen; 6- und 12-Monats-Follow-up
Maldaptive Kognitionen
Zeitfenster: 12 Wochen; 6 und 12 Monate Follow-up
Veränderung der maladaptiven traumabezogenen Kognitionen, gemessen anhand der Children'sAttributions and Perceptions Scale
12 Wochen; 6 und 12 Monate Follow-up
Scham
Zeitfenster: 12 Wochen; 6 und 12 Monate Follow-up
Veränderung der kindlichen Scham, gemessen anhand der SHAME-Skala
12 Wochen; 6 und 12 Monate Follow-up
Depressionen der Eltern
Zeitfenster: 12 Wochen; 6 und 12 Monate Follow-up
Veränderung der elterlichen Depression, gemessen mit dem Beck Depression Inventory
12 Wochen; 6 und 12 Monate Follow-up
Emotionaler Stress der Eltern
Zeitfenster: 12 Wochen; 6 und 12 Monate Follow-up
Veränderung der elterlichen Belastung im Zusammenhang mit Kindesmissbrauch, gemessen durch den Parental Emotional Reaction Questionnaire
12 Wochen; 6 und 12 Monate Follow-up
Elterliche Unterstützung
Zeitfenster: 12 Wochen; 6 und 12 Monate Follow-up
Änderung der elterlichen Unterstützung des Kindes, gemessen durch den Parental Support Questionnaire
12 Wochen; 6 und 12 Monate Follow-up
Positive Erziehungspraktiken
Zeitfenster: 12 Wochen; 6 und 12 Monate Follow-up
Veränderung der positiven Erziehung, gemessen durch den Parenting Practices Questionnaire
12 Wochen; 6 und 12 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Ermittler

  • Hauptermittler: Esther Deblinger, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1997

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2001

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 1999

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R10MH055963 (NIH)
  • 1R10MH055963 (NIH)
  • 1R10MH056224 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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