Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij seksueel misbruikte kinderen

Behandeling van PTSS bij seksueel misbruikte kinderen

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te vergelijken van twee psychologische therapieën die worden gebruikt om PTSS te behandelen bij kinderen die recentelijk seksueel zijn misbruikt: traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CGT) versus kindgerichte therapie (CCT).

Seksueel misbruik van kinderen is een veel voorkomende ervaring met ernstige gevolgen voor de geestelijke gezondheid, waaronder de ontwikkeling van PTSS en andere aan misbruik gerelateerde problemen.

Alle kinderen worden willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een muntstuk) om SAS-CBT of NST te ontvangen op elk van de twee locaties. Daarnaast krijgen de ouders en het kind gedurende 12 weken individuele therapie. Het kind zal worden gecontroleerd om zijn/haar respons op de therapie te evalueren. De beoordelingen vinden plaats voor en net na de behandeling, en vervolgens 6 en 12 maanden na de behandeling.

Een kind komt in aanmerking voor dit onderzoek als hij/zij:

Is seksueel misbruikt, lijdt aan PTSS als gevolg van het misbruik en is tussen de 8 en 14 jaar oud.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om de vergelijkende werkzaamheid te evalueren van traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CBT) versus kindgerichte therapie (CCT) bij het verminderen van de symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSD) na recent seksueel misbruik.

Seksueel misbruik van kinderen is een veel voorkomende ervaring met ernstige gevolgen voor de geestelijke gezondheid, waaronder de ontwikkeling van PTSS en andere aan misbruik gerelateerde en algemene psychopathologische symptomen.

Patiënten worden willekeurig toegewezen om TF-CBT of CCT te krijgen op elk van de twee locaties, en krijgen 12 weken individuele therapie voor kinderen en ouders. De behandeling wordt gecontroleerd op naleving van de respectieve behandelmodellen door middel van intensieve supervisie, audio-opname van sessies, beoordeling van sessies met behulp van therapietrouwchecklists en onafhankelijke blinde beoordeling van geluidsbanden. Het resultaat van de behandeling wordt geëvalueerd door het gebruik van verschillende gestandaardiseerde instrumenten voor zelfrapportage, ouderrapportage en leerkrachtrapportage, afgenomen voor en na de behandeling, en follow-upevaluaties na 6 en 12 maanden. Het project beoordeelt ook de impact van differentiële behandelingen op basis van geslacht en etniciteit, en probeert de impact van specifieke componenten van het behandelingsproces op het mediëren van het behandelresultaat te evalueren. Het project evalueert met name de differentiële effectiviteit van de twee behandelingsmodaliteiten bij het verbeteren van de aan misbruik gerelateerde attributies en percepties van de proefpersoon, de opvoedingspraktijken, het familiale aanpassingsvermogen en de cohesie, de steun van de ouders en de emotionele reactie van de ouders op het misbruik, en de impact van het verbeteren van deze variabelen. op behandelresultaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

229

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Verenigde Staten, 08084
        • Center for Children's Support, University of Medicine and Dentistry - New Jersey
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Allegheny General Hospital Center for Traumatic Stress in Children and Adolescents
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Center for Traumatic Stress in Children & Adolescents, Allegheny General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 14 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Patiënten moeten beschikken over:

  1. Symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) (ten minste 5 met ten minste één symptoom in elk van de 3 PTSS-clusters) gerelateerd aan seksueel misbruik
  2. Bevestigde geschiedenis van seksueel misbruik van kinderen
  3. Spreek Engels
  4. Ouder bereid om deel te nemen aan de behandeling

Uitsluitingscriteria:

  1. Actieve psychotische stoornis die resulteert in het onvermogen om deel te nemen aan CGT
  2. Stoornis van misbruik van werkzame stoffen die resulteerde in significante beperkingen 3 Ernstige ontwikkelingsstoornis die deelname aan CGT onmogelijk maakt

4) Bij gebruik van psychotrope medicatie, niet op een stabiele dosis gedurende ten minste 4 weken 5) Doorlopende psychotherapie ontvangen buiten de studie om

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Traumagerichte CBT
Traumagerichte CGT biedt 12 sessies (45 minuten kind, 45 minuten ouder) CGT-behandeling. Dit omvat door de therapeut geleide traumagerichte vaardigheidstraining, exposure, ouderschap, gezamenlijke ouder-kindsessies en een veiligheidscomponent voor kind en ouder.
Gestructureerde vaardigheden, exposure, traumaspecifieke interventies
Andere namen:
  • TF-CGT
ACTIVE_COMPARATOR: Kindgerichte therapie
Child Centered Therapy biedt 12 sessies (45 minuten kind, 45 minuten ouder) ondersteunende interventies. Dit omvat cliëntgerichte activiteiten gericht op de behoeften en belangen van het kind respectievelijk de ouder.
Cliëntgerichte ondersteunende interventies
Andere namen:
  • GDT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS
Tijdsspanne: 12 weken; Follow-up na 6 en 12 maanden
Verandering in totale PTSS-symptomen, PTSD-clustersymptomen, PTSS-diagnose bij kind zoals gemeten met de K-SADS-PL
12 weken; Follow-up na 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: 12 weken; Follow-up na 6 en 12 maanden
Verandering in depressieve symptomen bij kinderen gemeten door de Child Depression Inventory
12 weken; Follow-up na 6 en 12 maanden
Spanning
Tijdsspanne: 12 weken; Follow-up na 6 en 12 maanden
Verandering in angstsymptomen bij kinderen gemeten door State Trait Anxiety Inventory
12 weken; Follow-up na 6 en 12 maanden
Onaangepaste cognities
Tijdsspanne: 12 weken; Follow-up na 6 en 12 maanden
Verandering in onaangepaste traumagerelateerde cognities gemeten met de Children's Attributions and Perceptions Scale
12 weken; Follow-up na 6 en 12 maanden
Schaamte
Tijdsspanne: 12 weken; Follow-up na 6 en 12 maanden
Verandering in kinderschaamte gemeten met de SHAME-schaal
12 weken; Follow-up na 6 en 12 maanden
Ouderlijke depressie
Tijdsspanne: 12 weken; Follow-up na 6 en 12 maanden
Verandering in ouderlijke depressie gemeten door Beck Depression Inventory
12 weken; Follow-up na 6 en 12 maanden
Ouderlijke emotionele nood
Tijdsspanne: 12 weken; Follow-up na 6 en 12 maanden
Verandering in ouderlijk leed in verband met kindermishandeling, gemeten met de Parental Emotional Reaction Questionnaire
12 weken; Follow-up na 6 en 12 maanden
Ouderlijke ondersteuning
Tijdsspanne: 12 weken; Follow-up na 6 en 12 maanden
Verandering in ouderlijke steun van kind gemeten met vragenlijst voor ouderlijke ondersteuning
12 weken; Follow-up na 6 en 12 maanden
Positieve opvoedingspraktijken
Tijdsspanne: 12 weken; Follow-up na 6 en 12 maanden
Verandering in positief opvoedgedrag gemeten door Parenting Practices Questionnaire
12 weken; Follow-up na 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Esther Deblinger, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1997

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2001

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 1999

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren