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Tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT) en niños abusados ​​sexualmente

Tratamiento del PTSD en niños abusados ​​sexualmente

El propósito de este estudio es comparar la efectividad de dos terapias psicológicas utilizadas para tratar el PTSD en niños que recientemente han sido abusados ​​sexualmente: la terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT) versus la terapia centrada en el niño (CCT).

El abuso sexual infantil es una experiencia común que tiene graves consecuencias para la salud mental, incluido el desarrollo de PTSD y otros problemas relacionados con el abuso.

Todos los niños serán asignados al azar (como si se lanzara una moneda) para recibir SAS-CBT o NST en cada uno de los dos sitios. Además, los padres y el niño recibirán terapia individual durante 12 semanas. El niño será monitoreado para evaluar su respuesta a la terapia. Las evaluaciones se realizarán antes y después del tratamiento, y luego 6 y 12 meses después del tratamiento.

Un niño puede ser elegible para este estudio si:

Ha sido abusado sexualmente, sufre de PTSD como resultado del abuso y tiene entre 8 y 14 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Evaluar la eficacia comparativa de la terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT) frente a la terapia centrada en el niño (CCT) en la disminución de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) después de un abuso sexual reciente.

El abuso sexual infantil es una experiencia común que tiene graves consecuencias para la salud mental, incluido el desarrollo de TEPT y otros síntomas psicopatológicos generales y relacionados con el abuso.

Los pacientes se asignan al azar para recibir TF-CBT o CCT en cada uno de los dos sitios, y se les proporcionarán 12 semanas de terapia individual para niños y padres. El tratamiento se monitorea para verificar el cumplimiento de los respectivos modelos de tratamiento a través de una supervisión intensiva, grabaciones de audio de las sesiones, calificación de las sesiones con el uso de listas de verificación de cumplimiento y calificación ciega independiente de las cintas de audio. El resultado del tratamiento se evalúa mediante el uso de varios instrumentos estandarizados de autoinforme, de los padres y del maestro, administrados antes y después del tratamiento, y evaluaciones de seguimiento a los 6 y 12 meses. El proyecto también evalúa el impacto del tratamiento diferenciado por género y etnia, e intenta evaluar el impacto de componentes específicos del proceso de tratamiento en la mediación del resultado del tratamiento. Específicamente, el proyecto evalúa la efectividad diferencial de las dos modalidades de tratamiento para mejorar las atribuciones y percepciones relacionadas con el abuso del sujeto, las prácticas de crianza, la adaptabilidad y cohesión familiar, el apoyo de los padres y la reacción emocional de los padres al abuso, y el impacto de mejorar estas variables. sobre el resultado del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

229

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
        • Center for Children's Support, University of Medicine and Dentistry - New Jersey
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny General Hospital Center for Traumatic Stress in Children and Adolescents
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Center for Traumatic Stress in Children & Adolescents, Allegheny General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 14 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Los pacientes deben tener:

  1. Síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) (al menos 5 con al menos un síntoma en cada uno de los 3 grupos de TEPT) relacionados con el abuso sexual
  2. Historial de abuso sexual infantil confirmado
  3. Hablar Inglés
  4. Padre dispuesto a participar en el tratamiento

Criterio de exclusión:

  1. Trastorno psicótico activo que resulta en la incapacidad de participar en la TCC
  2. Trastorno por abuso de sustancias activas que resultó en un deterioro significativo 3 Trastorno grave del desarrollo que impide la participación en la TCC

4) Si toma medicación psicotrópica, no en dosis estable durante al menos 4 semanas 5) Recibe psicoterapia continua fuera del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: TCC centrada en el trauma
La TCC enfocada en el trauma proporciona 12 sesiones (45 minutos para niños, 45 minutos para padres) de tratamiento de TCC. Esto incluye capacitación en habilidades centradas en el trauma dirigida por un terapeuta, exposición, crianza de los hijos, sesiones conjuntas de padres e hijos y un componente de seguridad proporcionado al niño y a los padres.
Habilidades estructuradas, exposición, intervenciones específicas de trauma
Otros nombres:
  • TF-CBT
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia centrada en el niño
La Terapia centrada en el niño proporciona 12 sesiones (45 minutos para el niño, 45 minutos para el padre) de intervenciones de apoyo. Esto incluye actividades dirigidas al cliente centradas en las necesidades e intereses del niño o del padre, respectivamente.
Intervenciones de apoyo dirigidas al cliente
Otros nombres:
  • CCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TEPT
Periodo de tiempo: 12 semanas; Seguimiento a los 6 y 12 meses
Cambio en el TEPT infantil Síntomas de TEPT totales, síntomas de grupo de TEPT, diagnóstico de TEPT según lo medido por el K-SADS-PL
12 semanas; Seguimiento a los 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas; Seguimiento a los 6 y 12 meses
Cambio en los síntomas depresivos infantiles medidos por el Inventario de Depresión Infantil
12 semanas; Seguimiento a los 6 y 12 meses
Ansiedad
Periodo de tiempo: 12 semanas; Seguimiento a los 6 y 12 meses
Cambio en los síntomas de ansiedad infantil medidos por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
12 semanas; Seguimiento a los 6 y 12 meses
Cogniciones desadaptativas
Periodo de tiempo: 12 semanas; Seguimiento a los 6 y 12 meses
Cambio en las cogniciones relacionadas con el trauma desadaptativas medido por la Escala de Atribuciones y Percepciones de los Niños
12 semanas; Seguimiento a los 6 y 12 meses
Lástima
Periodo de tiempo: 12 semanas; Seguimiento a los 6 y 12 meses
Cambio en la vergüenza infantil medida por la escala SHAME
12 semanas; Seguimiento a los 6 y 12 meses
Depresión de los padres
Periodo de tiempo: 12 semanas; Seguimiento a los 6 y 12 meses
Cambio en la depresión de los padres medida por el Inventario de Depresión de Beck
12 semanas; Seguimiento a los 6 y 12 meses
Angustia emocional de los padres
Periodo de tiempo: 12 semanas; Seguimiento a los 6 y 12 meses
Cambio en la angustia de los padres relacionada con el abuso infantil medido por el Cuestionario de Reacción Emocional de los Padres
12 semanas; Seguimiento a los 6 y 12 meses
Apoyo de los padres
Periodo de tiempo: 12 semanas; Seguimiento a los 6 y 12 meses
Cambio en el apoyo de los padres del niño medido por el Cuestionario de Apoyo de los Padres
12 semanas; Seguimiento a los 6 y 12 meses
Prácticas de crianza positivas
Periodo de tiempo: 12 semanas; Seguimiento a los 6 y 12 meses
Cambio en la crianza positiva medido por el Cuestionario de prácticas de crianza
12 semanas; Seguimiento a los 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Esther Deblinger, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1997

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2001

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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