性虐待儿童创伤后应激障碍 (PTSD) 的治疗
性虐待儿童 PTSD 的治疗
本研究的目的是比较用于治疗最近遭受性虐待的儿童的 PTSD 的两种心理疗法的有效性：以创伤为中心的认知行为疗法 (TF-CBT) 与以儿童为中心的疗法 (CCT)。
儿童性虐待是一种常见的经历，会造成严重的心理健康后果，包括 PTSD 的发展和其他与虐待有关的问题。
所有儿童将被随机分配（如掷硬币）在两个站点中的每一个站点接受 SAS-CBT 或 NST。 此外，父母和孩子将接受为期 12 周的单独治疗。 将对孩子进行监测以评估他/她对治疗的反应。 评估将在治疗前和治疗后进行，然后在治疗后 6 个月和 12 个月进行。
一个孩子可能有资格参加这项研究，如果他/她：
曾遭受性虐待，因性虐待而患有创伤后应激障碍，年龄在 8 至 14 岁之间。
研究概览
详细说明
评估以创伤为中心的认知行为疗法 (TF-CBT) 与以儿童为中心的疗法 (CCT) 在减少近期性虐待后创伤后应激障碍 (PTSD) 症状方面的比较疗效。
儿童性虐待是一种常见的经历，会造成严重的心理健康后果，包括 PTSD 和其他与虐待相关的一般精神病理学症状的发展。
患者被随机分配到两个地点的每个地点接受 TF-CBT 或 CCT，并将为儿童和父母提供 12 周的个体治疗。 通过强化监督、会议录音、使用依从性检查表对会议进行评级以及对录音带进行独立的盲目评级，监测治疗是否符合各自的治疗模式。 治疗结果通过使用几种自我、家长和教师报告的标准化工具进行评估，在治疗前和治疗后进行管理，并在 6 个月和 12 个月时进行后续评估。 该项目还评估了不同性别和种族的不同待遇影响，并试图评估治疗过程中特定组成部分对调解治疗结果的影响。 具体来说，该项目评估了两种治疗方式在改善受试者与虐待相关的归因和看法、养育方式、家庭适应性和凝聚力、父母支持和父母对虐待的情绪反应方面的不同有效性，以及改善这些变量的影响关于治疗结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New Jersey
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Stratford、New Jersey、美国、08084
- Center for Children's Support, University of Medicine and Dentistry - New Jersey
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- Allegheny General Hospital Center for Traumatic Stress in Children and Adolescents
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- Center for Traumatic Stress in Children & Adolescents, Allegheny General Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
-
患者必须具备：
- 与性虐待相关的创伤后应激障碍 (PTSD) 症状（在 3 个 PTSD 集群中，每个集群至少有 5 种症状且至少有一种症状）
- 确认儿童性虐待史
- 说英语
- 父母愿意参与治疗
排除标准：
- 导致无法参与 CBT 的活动性精神病
- 导致严重损害的活性物质滥用障碍 3 严重的发育障碍妨碍参与 CBT
4) 如果服用精神药物，至少 4 周未服用稳定剂量 5) 在研究之外接受持续的心理治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：以创伤为中心的 CBT
Trauma -Focused CBT 提供 12 次 CBT 治疗（儿童 45 分钟，家长 45 分钟）。
这包括治疗师指导的以创伤为中心的技能培训、暴露、育儿、联合亲子会议以及为儿童和家长提供的安全组件。
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结构化技能、接触、针对创伤的干预措施
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：以儿童为中心的治疗
以儿童为中心的治疗提供 12 次支持性干预（45 分钟儿童，45 分钟家长）。
这包括以客户为导向的活动，分别侧重于儿童或父母的需求和兴趣。
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以客户为导向的支持性干预
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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创伤后应激障碍
大体时间：12周； 6 个月和 12 个月的随访
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通过 K-SADS-PL 测量的儿童 PTSD 总 PTSD 症状、PTSD 集群症状、PTSD 诊断的变化
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12周； 6 个月和 12 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沮丧
大体时间：12周； 6 个月和 12 个月的跟进
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儿童抑郁量表测量的儿童抑郁症状的变化
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12周； 6 个月和 12 个月的跟进
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焦虑
大体时间：12周； 6 个月和 12 个月的随访
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通过状态特质焦虑量表测量的儿童焦虑症状的变化
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12周； 6 个月和 12 个月的随访
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适应不良的认知
大体时间：12周； 6 和 12 个月的随访
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儿童归因和感知量表测量的适应不良创伤相关认知的变化
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12周； 6 和 12 个月的随访
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耻辱
大体时间：12周； 6 和 12 个月的随访
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通过 SHAME 量表测量的儿童羞耻感变化
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12周； 6 和 12 个月的随访
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|
父母抑郁症
大体时间：12周； 6 和 12 个月的随访
|
贝克抑郁量表衡量的父母抑郁症的变化
|
12周； 6 和 12 个月的随访
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|
父母情绪困扰
大体时间：12周； 6 和 12 个月的随访
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通过父母情绪反应问卷测量的与儿童虐待相关的父母痛苦变化
|
12周； 6 和 12 个月的随访
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|
家长支持
大体时间：12周； 6 和 12 个月的随访
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通过父母支持问卷测量的儿童父母支持的变化
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12周； 6 和 12 个月的随访
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积极的育儿实践
大体时间：12周； 6 和 12 个月的随访
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通过育儿实践问卷衡量积极育儿的变化
|
12周； 6 和 12 个月的随访
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Esther Deblinger, PhD、University of Medicine and Dentistry of New Jersey
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- R10MH055963 (NIH)
- 1R10MH055963 (NIH)
- 1R10MH056224 (NIH)
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