Leczenie zespołu stresu pourazowego (PTSD) u dzieci wykorzystywanych seksualnie
Leczenie PTSD u dzieci wykorzystywanych seksualnie
Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch terapii psychologicznych stosowanych w leczeniu zespołu stresu pourazowego u dzieci, które niedawno padły ofiarą wykorzystywania seksualnego: terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie (TF-CBT) i terapii skoncentrowanej na dziecku (CCT).
Wykorzystywanie seksualne dzieci jest powszechnym doświadczeniem, które ma poważne konsekwencje dla zdrowia psychicznego, w tym rozwój zespołu stresu pourazowego i innych problemów związanych z wykorzystywaniem.
Wszystkie dzieci zostaną losowo przydzielone (podobnie jak w przypadku rzucania monetą) do otrzymania SAS-CBT lub NST w każdym z dwóch ośrodków. Dodatkowo rodzice i dziecko będą objęci indywidualną terapią przez 12 tygodni. Dziecko będzie monitorowane w celu oceny jego odpowiedzi na terapię. Oceny będą miały miejsce przed i tuż po leczeniu, a następnie 6 i 12 miesięcy po leczeniu.
Dziecko może kwalifikować się do tego badania, jeśli:
Był wykorzystywany seksualnie, cierpi na zespół stresu pourazowego w wyniku wykorzystywania i ma od 8 do 14 lat.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena porównawcza skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie (TF-CBT) w porównaniu z terapią skoncentrowaną na dziecku (CCT) w zmniejszaniu objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) po niedawnym wykorzystywaniu seksualnym.
Wykorzystywanie seksualne dzieci jest powszechnym doświadczeniem, które ma poważne konsekwencje dla zdrowia psychicznego, w tym rozwój zespołu stresu pourazowego i innych związanych z wykorzystywaniem i ogólnych objawów psychopatologicznych.
Pacjenci są losowo przypisywani do TF-CBT lub CCT w każdym z dwóch ośrodków i otrzymają 12 tygodni indywidualnej terapii dla dzieci i rodziców. Leczenie jest monitorowane pod kątem zgodności z odpowiednimi modelami leczenia poprzez intensywny nadzór, nagrywanie sesji audio, ocenę sesji za pomocą list kontrolnych przestrzegania zaleceń oraz niezależną ślepą ocenę nagrań audio. Wynik leczenia jest oceniany za pomocą kilku ustandaryzowanych narzędzi samooceny, rodziców i nauczycieli, stosowanych przed i po leczeniu, a także oceny kontrolne po 6 i 12 miesiącach. Projekt ocenia również wpływ zróżnicowanego leczenia ze względu na płeć i pochodzenie etniczne oraz podejmuje próbę oceny wpływu określonych elementów procesu leczenia na pośredniczenie w wyniku leczenia. W szczególności projekt ocenia zróżnicowaną skuteczność dwóch metod leczenia w poprawie atrybucji i percepcji związanych z wykorzystywaniem, praktyk rodzicielskich, zdolności przystosowania się i spójności rodziny, wsparcia rodziców i emocjonalnej reakcji rodziców na wykorzystywanie oraz wpływu poprawy tych zmiennych na wynik leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08084
- Center for Children's Support, University of Medicine and Dentistry - New Jersey
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Allegheny General Hospital Center for Traumatic Stress in Children and Adolescents
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Center for Traumatic Stress in Children & Adolescents, Allegheny General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Pacjenci muszą mieć:
- Objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD) (co najmniej 5 z co najmniej jednym objawem w każdej z 3 grup PTSD) związane z wykorzystywaniem seksualnym
- Potwierdzona historia wykorzystywania seksualnego dzieci
- Mówić po angielsku
- Rodzic chętny do udziału w leczeniu
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne zaburzenie psychotyczne skutkujące niemożnością uczestniczenia w CBT
- Zaburzenie związane z nadużywaniem substancji czynnych, które spowodowało znaczne upośledzenie 3 Poważne zaburzenie rozwojowe wykluczające udział w CBT
4) Przyjmowanie leków psychotropowych, nie w stałej dawce przez co najmniej 4 tygodnie 5) Otrzymywanie trwającej psychoterapii poza badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: CBT skoncentrowana na traumie
Trauma-Focused CBT zapewnia 12 sesji (45 minut dziecko, 45 minut rodzic) terapii CBT.
Obejmuje to kierowany przez terapeutę trening umiejętności ukierunkowanych na traumę, ekspozycję, rodzicielstwo, wspólne sesje rodzic-dziecko oraz element bezpieczeństwa zapewniany dziecku i rodzicowi.
|
Zorganizowane umiejętności, ekspozycja, interwencje specyficzne dla traumy
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia skoncentrowana na dziecku
Terapia skoncentrowana na dziecku obejmuje 12 sesji (45 minut dziecko, 45 minut rodzic) interwencji wspierających.
Obejmuje to działania ukierunkowane na klienta, ukierunkowane odpowiednio na potrzeby i zainteresowania dziecka lub rodzica.
|
Interwencje wspierające skierowane do klienta
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: 12 tygodni; Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana w PTSD u dzieci Objawy PTSD ogółem, klastry objawów PTSD, diagnoza PTSD mierzona K-SADS-PL
|
12 tygodni; Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: 12 tygodni; Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych u dzieci mierzona Inwentarzem Depresji Dziecka
|
12 tygodni; Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 12 tygodni; Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana objawów lęku u dzieci mierzona za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
|
12 tygodni; Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Poznanie maldaptacyjne
Ramy czasowe: 12 tygodni; Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana nieprzystosowawczych procesów poznawczych związanych z traumą mierzona Skalą Atrybucji i Percepcji Dziecięcych
|
12 tygodni; Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Wstyd
Ramy czasowe: 12 tygodni; Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana wstydu dziecka mierzona skalą WSTYD
|
12 tygodni; Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Depresja rodziców
Ramy czasowe: 12 tygodni; Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana depresji u rodziców mierzona Inwentarzem Depresji Becka
|
12 tygodni; Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Cierpienie emocjonalne rodziców
Ramy czasowe: 12 tygodni; Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana stresu rodzicielskiego związanego z wykorzystywaniem dziecka mierzona Kwestionariuszem Reakcji Emocjonalnej Rodziców
|
12 tygodni; Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Wsparcie rodzicielskie
Ramy czasowe: 12 tygodni; Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana alimentów rodzicielskich na dziecko mierzona Kwestionariuszem Wsparcia Rodzicielskiego
|
12 tygodni; Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Pozytywne praktyki rodzicielskie
Ramy czasowe: 12 tygodni; Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Zmiana pozytywnego rodzicielstwa mierzona Kwestionariuszem Praktyk Rodzicielskich
|
12 tygodni; Obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Esther Deblinger, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R10MH055963 (NIH)
- 1R10MH055963 (NIH)
- 1R10MH056224 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .