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Tratamento do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) em Crianças Abusadas Sexualmente

Tratamento do TEPT em crianças abusadas sexualmente

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de duas terapias psicológicas usadas para tratar TEPT em crianças que sofreram abuso sexual recentemente: Terapia Cognitiva Comportamental Focada no Trauma (TF-CBT) versus Terapia Centrada na Criança (CCT).

O abuso sexual infantil é uma experiência comum que tem sérias consequências para a saúde mental, incluindo o desenvolvimento de TEPT e outros problemas relacionados ao abuso.

Todas as crianças serão designadas aleatoriamente (como jogar uma moeda) para receber SAS-CBT ou NST em cada um dos dois locais. Além disso, os pais e a criança receberão terapia individual por 12 semanas. A criança será monitorada para avaliar sua resposta à terapia. As avaliações ocorrerão antes e logo após o tratamento, e depois 6 e 12 meses após o tratamento.

Uma criança pode ser elegível para este estudo se:

Foi abusado sexualmente, sofre de PTSD como resultado do abuso e tem entre 8 e 14 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Avaliar a eficácia comparativa da Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma (TF-CBT) versus Terapia Centrada na Criança (CCT) na diminuição dos sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) após abuso sexual recente.

O abuso sexual infantil é uma experiência comum que tem sérias consequências para a saúde mental, incluindo o desenvolvimento de TEPT e outros sintomas psicopatológicos gerais e relacionados ao abuso.

Os pacientes são designados aleatoriamente para receber TF-CBT ou CCT em cada um dos dois locais e receberão 12 semanas de terapia individual para crianças e pais. O tratamento é monitorado quanto à conformidade com os respectivos modelos de tratamento por meio de supervisão intensiva, gravação de áudio das sessões, classificação das sessões com o uso de listas de verificação de adesão e classificação cega independente de fitas de áudio. O resultado do tratamento é avaliado por meio do uso de vários instrumentos padronizados de autoavaliação, de pais e de professores, administrados no pré e pós-tratamento e avaliações de acompanhamento aos 6 e 12 meses. O projeto também avalia o impacto do tratamento diferenciado por gênero e etnia e tenta avaliar o impacto de componentes específicos do processo de tratamento na mediação do resultado do tratamento. Especificamente, o projeto avalia a eficácia diferencial das duas modalidades de tratamento na melhoria das atribuições e percepções relacionadas ao abuso do sujeito, práticas parentais, adaptabilidade e coesão familiar, apoio dos pais e reação emocional dos pais ao abuso, e o impacto de melhorar essas variáveis sobre o resultado do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

229

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
        • Center for Children's Support, University of Medicine and Dentistry - New Jersey
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny General Hospital Center for Traumatic Stress in Children and Adolescents
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Center for Traumatic Stress in Children & Adolescents, Allegheny General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 14 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-

Os pacientes devem ter:

  1. Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) (pelo menos 5 com pelo menos um sintoma em cada um dos 3 agrupamentos de TEPT) relacionados ao abuso sexual
  2. História confirmada de abuso sexual infantil
  3. Falar Inglês
  4. Pais dispostos a participar do tratamento

Critério de exclusão:

  1. Transtorno psicótico ativo resultando em incapacidade de participar da TCC
  2. Transtorno de abuso de substâncias ativas que resultou em prejuízo significativo 3 Transtorno de desenvolvimento grave que impede a participação na TCC

4) Se estiver em uso de medicação psicotrópica, sem dose estável por pelo menos 4 semanas 5) Recebendo psicoterapia contínua fora do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: TCC focada no trauma
A TCC focada no trauma oferece 12 sessões (45 minutos para crianças, 45 minutos para os pais) de tratamento de TCC. Isso inclui treinamento de habilidades com foco no trauma dirigido pelo terapeuta, exposição, paternidade, sessões conjuntas de pais e filhos e componente de segurança fornecido à criança e aos pais.
Habilidades estruturadas, exposição, intervenções específicas de trauma
Outros nomes:
  • TF-CBT
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia Centrada na Criança
A Terapia Centrada na Criança oferece 12 sessões (45 minutos para a criança, 45 minutos para os pais) de intervenções de apoio. Isso inclui atividades dirigidas ao cliente com foco nas necessidades e interesses da criança ou dos pais, respectivamente.
Intervenções de suporte dirigidas ao cliente
Outros nomes:
  • CCT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TEPT
Prazo: 12 semanas; Acompanhamento de 6 e 12 meses
Alteração no total de sintomas de PTSD infantil, sintomas de cluster de PTSD, diagnóstico de PTSD medido pelo K-SADS-PL
12 semanas; Acompanhamento de 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão
Prazo: 12 semanas; Acompanhamento de 6 e 12 meses
Mudança nos sintomas depressivos infantis medidos pelo Inventário de Depressão Infantil
12 semanas; Acompanhamento de 6 e 12 meses
Ansiedade
Prazo: 12 semanas; Acompanhamento de 6 e 12 meses
Mudança nos sintomas de ansiedade infantil medidos pelo Inventário de Ansiedade Traço de Estado
12 semanas; Acompanhamento de 6 e 12 meses
Cognições mal adaptativas
Prazo: 12 semanas; Acompanhamento de 6 e 12 meses
Mudança nas cognições desadaptativas relacionadas ao trauma medido pela Escala de Atribuições e Percepções das Crianças
12 semanas; Acompanhamento de 6 e 12 meses
Vergonha
Prazo: 12 semanas; Acompanhamento de 6 e 12 meses
Mudança na vergonha infantil medida pela escala SHAME
12 semanas; Acompanhamento de 6 e 12 meses
Depressão dos pais
Prazo: 12 semanas; Acompanhamento de 6 e 12 meses
Mudança na depressão dos pais medida pelo Inventário de Depressão de Beck
12 semanas; Acompanhamento de 6 e 12 meses
Aflição emocional dos pais
Prazo: 12 semanas; Acompanhamento de 6 e 12 meses
Mudança no sofrimento dos pais relacionado ao abuso infantil medido pelo Questionário de Reação Emocional dos Pais
12 semanas; Acompanhamento de 6 e 12 meses
Apoio parental
Prazo: 12 semanas; Acompanhamento de 6 e 12 meses
Mudança no apoio dos pais à criança medida pelo Questionário de Apoio aos Pais
12 semanas; Acompanhamento de 6 e 12 meses
Práticas parentais positivas
Prazo: 12 semanas; Acompanhamento de 6 e 12 meses
Mudança na parentalidade positiva medida pelo Questionário de Práticas Parentais
12 semanas; Acompanhamento de 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Esther Deblinger, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1997

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2001

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 1999

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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