Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoito seksuaalisesti hyväksikäytetyillä lapsilla
PTSD:n hoito seksuaalisesti hyväksikäytetyillä lapsilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden psykologisen terapian tehokkuutta, joita käytetään PTSD:n hoitoon äskettäin seksuaalisesti hyväksikäytetyillä lapsilla: Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) vs Child Centered Therapy (CCT).
Lasten seksuaalinen hyväksikäyttö on yleinen kokemus, jolla on vakavia mielenterveysvaikutuksia, mukaan lukien PTSD ja muut hyväksikäyttöön liittyvät ongelmat.
Kaikki lapset määrätään satunnaisesti (kuten kolikon heittämiseen) vastaanottamaan joko SAS-CBT tai NST molemmissa kahdessa paikassa. Lisäksi vanhemmat ja lapsi saavat yksilöllistä terapiaa 12 viikon ajan. Lasta seurataan, jotta voidaan arvioida hänen vasteensa terapiaan. Arvioinnit tehdään ennen hoitoa ja juuri sen jälkeen ja sitten 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Lapsi voi olla kelvollinen tähän tutkimukseen, jos hän:
Häntä on käytetty seksuaalisesti hyväksi, kärsii pahoinpitelyn seurauksena PTSD:stä ja on 8-14-vuotias.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida traumakeskeisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (TF-CBT) ja lapsikeskeisen terapian (CCT) vertailevaa tehokkuutta posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vähentämisessä viimeaikaisen seksuaalisen hyväksikäytön jälkeen.
Lasten seksuaalinen hyväksikäyttö on yleinen kokemus, jolla on vakavia mielenterveysvaikutuksia, mukaan lukien PTSD ja muut hyväksikäyttöön liittyvät ja yleiset psykopatologiset oireet.
Potilaat määrätään satunnaisesti saamaan joko TF-CBT:tä tai CCT:tä molemmissa kahdessa paikassa, ja heille tarjotaan 12 viikon yksilöllinen hoito lapsille ja vanhemmille. Hoidon noudattamista vastaavien hoitomallien kanssa seurataan intensiivisen valvonnan, istuntojen ääninauhoittamisen, hoitojaksojen arvioinnin noudattamisen tarkistuslistoilla ja ääninauhojen riippumattoman sokean arvioinnin avulla. Hoidon tuloksia arvioidaan käyttämällä useita itse, vanhempien ja opettajien raportoimia standardoituja instrumentteja, jotka annetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja seuranta-arvioinneilla 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Hankkeessa arvioidaan myös erilaisen kohtelun vaikutusta sukupuolen ja etnisyyden mukaan sekä pyritään arvioimaan hoitoprosessin tiettyjen komponenttien vaikutusta hoitotuloksen välittämiseen. Tarkemmin sanottuna projektissa arvioidaan näiden kahden hoitomuodon erilaista tehokkuutta koehenkilön hyväksikäyttöön liittyvien ominaisuuksien ja käsitysten, vanhemmuuden käytäntöjen, perheen sopeutumiskyvyn ja yhteenkuuluvuuden, vanhempien tuen ja vanhempien emotionaalisen reaktion parantamisessa sekä näiden muuttujien parantamisen vaikutusta. hoidon tuloksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Yhdysvallat, 08084
- Center for Children's Support, University of Medicine and Dentistry - New Jersey
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny General Hospital Center for Traumatic Stress in Children and Adolescents
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Center for Traumatic Stress in Children & Adolescents, Allegheny General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Potilailla tulee olla:
- Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet (vähintään 5, joista vähintään yksi oire kussakin kolmesta PTSD-ryhmästä), jotka liittyvät seksuaaliseen hyväksikäyttöön
- Vahvistettu lasten seksuaalisen hyväksikäytön historia
- Puhu englantia
- Vanhempi on valmis osallistumaan hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen psykoottinen häiriö, joka johtaa kyvyttömyyteen osallistua CBT:hen
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttöhäiriö, joka johti merkittävään heikentymiseen 3 Vakava kehityshäiriö, joka estää osallistumisen CBT:hen
4) Jos käytät psykotrooppista lääkitystä, ei vakaalla annoksella vähintään 4 viikkoon 5) Saat jatkuvaa psykoterapiaa tutkimuksen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Traumakeskeinen CBT
Trauma-Focused CBT tarjoaa 12 CBT-hoitokertaa (45 minuuttia lapsi, 45 minuuttia vanhempi).
Tämä sisältää terapeutin ohjaamaa traumapainotteista koulutusta, altistumista, vanhemmuutta, yhteisiä vanhemman ja lapsen istuntoja sekä turvakomponentteja, jotka tarjotaan lapselle ja vanhemmille.
|
Strukturoidut taidot, altistuminen, traumakohtaiset interventiot
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lapsikeskeinen terapia
Lapsikeskeinen terapia tarjoaa 12 istuntoa (45 minuuttia lapsi, 45 minuuttia vanhempi) tukevia interventioita.
Tämä sisältää asiakasohjattua toimintaa, joka keskittyy lapsen tai vanhemman tarpeisiin ja etuihin.
|
Asiakaskohtaiset tukitoimenpiteet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD
Aikaikkuna: 12 viikkoa; 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutos lapsen PTSD:n kokonaisoireissa, PTSD-klusterioireissa, PTSD-diagnoosissa K-SADS-PL:llä mitattuna
|
12 viikkoa; 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa; 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutos lasten masennusoireissa mitattuna Child Depression Inventory
|
12 viikkoa; 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa; 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutos lasten ahdistuneisuusoireissa mitattuna State Trait Anxiety Inventory -tutkimuksella
|
12 viikkoa; 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Maldaptive Cognitions
Aikaikkuna: 12 viikkoa; 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutos huonosti sopeutuvissa traumaan liittyvissä kognitioissa mitattuna Children's Attributions and Perceptions -asteikolla
|
12 viikkoa; 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Häpeä
Aikaikkuna: 12 viikkoa; 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutos lasten häpeässä SHAME-asteikolla mitattuna
|
12 viikkoa; 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Vanhempien masennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa; 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutos vanhempien masennuksessa mitattuna Beck Depression Inventory -tutkimuksella
|
12 viikkoa; 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Vanhempien emotionaalinen ahdistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa; 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutos lapsen pahoinpitelyyn liittyvässä vanhemmuuden ahdistuksessa vanhempien tunnereaktiokyselyllä mitattuna
|
12 viikkoa; 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Vanhempien tuki
Aikaikkuna: 12 viikkoa; 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutos lapsen vanhemmuuden tuessa vanhempien tukikyselyllä mitattuna
|
12 viikkoa; 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Positiiviset vanhemmuuden käytännöt
Aikaikkuna: 12 viikkoa; 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Muutos positiivisessa vanhemmuudessa mitattuna Parenting Practices Questionnaire -kyselyllä
|
12 viikkoa; 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Esther Deblinger, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R10MH055963 (NIH)
- 1R10MH055963 (NIH)
- 1R10MH056224 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .