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Traitement du trouble de stress post-traumatique (TSPT) chez les enfants victimes d'abus sexuels

27 mars 2015 mis à jour par: Judith Cohen, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Traitement du SSPT chez les enfants victimes d'abus sexuels

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de deux thérapies psychologiques utilisées pour traiter le SSPT chez les enfants qui ont récemment été abusés sexuellement : la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT) et la thérapie centrée sur l'enfant (CCT).

L'abus sexuel des enfants est une expérience courante qui a de graves conséquences sur la santé mentale, y compris le développement du SSPT et d'autres problèmes liés à l'abus.

Tous les enfants seront assignés au hasard (comme lancer une pièce de monnaie) pour recevoir soit SAS-CBT ou NST sur chacun des deux sites. De plus, les parents et l'enfant recevront une thérapie individuelle pendant 12 semaines. L'enfant sera surveillé pour évaluer sa réponse au traitement. Les évaluations auront lieu avant et juste après le traitement, puis 6 et 12 mois après le traitement.

Un enfant peut être admissible à cette étude s'il/elle :

A été abusé sexuellement, souffre de SSPT à la suite de l'abus et est âgé de 8 à 14 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer l'efficacité comparative de la thérapie cognitivo-comportementale centrée sur le traumatisme (TF-CBT) par rapport à la thérapie centrée sur l'enfant (CCT) dans la diminution des symptômes de l'état de stress post-traumatique (ESPT) à la suite d'abus sexuels récents.

L'abus sexuel d'enfants est une expérience courante qui a de graves conséquences sur la santé mentale, y compris le développement du SSPT et d'autres symptômes psychopathologiques généraux et liés à l'abus.

Les patients sont répartis au hasard pour recevoir soit TF-CBT ou CCT sur chacun des deux sites, et recevront 12 semaines de thérapie individuelle pour les enfants et les parents. La conformité du traitement aux modèles de traitement respectifs est surveillée par une supervision intensive, l'enregistrement audio des séances, l'évaluation des séances à l'aide de listes de contrôle d'observance et l'évaluation indépendante à l'aveugle des bandes audio. Le résultat du traitement est évalué à l'aide de plusieurs instruments standardisés d'auto-rapport, de rapport des parents et de l'enseignant, administrés avant et après le traitement, et des évaluations de suivi à 6 et 12 mois. Le projet évalue également l'impact du traitement différentiel selon le sexe et l'origine ethnique, et tente d'évaluer l'impact de composants spécifiques du processus de traitement sur la médiation des résultats du traitement. Plus précisément, le projet évalue l'efficacité différentielle des deux modalités de traitement pour améliorer les attributions et les perceptions liées à la violence du sujet, les pratiques parentales, l'adaptabilité et la cohésion familiales, le soutien des parents et la réaction émotionnelle des parents à la violence, ainsi que l'impact de l'amélioration de ces variables. sur le résultat du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

229

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, États-Unis, 08084
        • Center for Children's Support, University of Medicine and Dentistry - New Jersey
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Allegheny General Hospital Center for Traumatic Stress in Children and Adolescents
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Center for Traumatic Stress in Children & Adolescents, Allegheny General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 14 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-

Les patients doivent avoir :

  1. Symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) (au moins 5 avec au moins un symptôme dans chacun des 3 groupes de SSPT) liés à l'abus sexuel
  2. Antécédents confirmés d'abus sexuels d'enfants
  3. Parler l'anglais
  4. Parent prêt à participer au traitement

Critère d'exclusion:

  1. Trouble psychotique actif entraînant une incapacité à participer à la TCC
  2. Trouble d'abus de substances actives ayant entraîné une déficience significative 3 Trouble grave du développement excluant la participation à la TCC

4) Si vous prenez des médicaments psychotropes, pas de dose stable pendant au moins 4 semaines 5) Recevez une psychothérapie en cours en dehors de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: TCC axée sur les traumatismes
La TCC axée sur les traumatismes offre 12 séances (45 minutes enfant, 45 minutes parent) de traitement CBT. Cela comprend une formation axée sur les traumatismes dirigée par un thérapeute, l'exposition, la parentalité, des séances conjointes parent-enfant et une composante de sécurité fournie à l'enfant et au parent.
Comportemental: TCC axée sur les traumatismes
Compétences structurées, exposition, interventions spécifiques aux traumatismes
Autres noms:
  • TF-CBT
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie centrée sur l'enfant
La thérapie centrée sur l'enfant propose 12 séances (45 minutes enfant, 45 minutes parent) d'interventions de soutien. Cela comprend les activités dirigées par le client et axées sur les besoins et les intérêts de l'enfant ou du parent, respectivement.
Comportemental: Thérapie centrée sur l'enfant
Interventions de soutien axées sur le client
Autres noms:
  • CCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SSPT
Délai: 12 semaines; Suivi à 6 et 12 mois
Changement dans le total des symptômes de PTSD chez l'enfant, les symptômes de groupe de PTSD, le diagnostic de PTSD tel que mesuré par le K-SADS-PL
12 semaines; Suivi à 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: 12 semaines; Suivi à 6 et 12 mois
Changement des symptômes dépressifs chez l'enfant mesuré par l'inventaire de la dépression chez l'enfant
12 semaines; Suivi à 6 et 12 mois
Anxiété
Délai: 12 semaines; Suivi à 6 et 12 mois
Changement des symptômes d'anxiété chez l'enfant mesuré par l'inventaire d'anxiété des traits d'état
12 semaines; Suivi à 6 et 12 mois
Cognitions mal adaptées
Délai: 12 semaines; Suivi à 6 et 12 mois
Changement dans les cognitions mésadaptées liées aux traumatismes mesurées par l'échelle des attributions et des perceptions des enfants
12 semaines; Suivi à 6 et 12 mois
Honte
Délai: 12 semaines; Suivi à 6 et 12 mois
Changement de la honte de l'enfant mesuré par l'échelle SHAME
12 semaines; Suivi à 6 et 12 mois
Dépression parentale
Délai: 12 semaines; Suivi à 6 et 12 mois
Changement dans la dépression parentale mesuré par Beck Depression Inventory
12 semaines; Suivi à 6 et 12 mois
Détresse émotionnelle des parents
Délai: 12 semaines; Suivi à 6 et 12 mois
Changement dans la détresse parentale liée à la maltraitance de l'enfant mesurée par le Parental Emotional Reaction Questionnaire
12 semaines; Suivi à 6 et 12 mois
Soutien parental
Délai: 12 semaines; Suivi à 6 et 12 mois
Changement dans le soutien parental de l'enfant mesuré par le Parental Support Questionnaire
12 semaines; Suivi à 6 et 12 mois
Pratiques parentales positives
Délai: 12 semaines; Suivi à 6 et 12 mois
Changement dans la parentalité positive mesuré par le questionnaire sur les pratiques parentales
12 semaines; Suivi à 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Esther Deblinger, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1997

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2001

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 1999

Première publication (ESTIMATION)

3 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R10MH055963 (NIH)
  • 1R10MH055963 (NIH)
  • 1R10MH056224 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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