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統合失調症の若者のための自己管理療法 (FamCent)

2007年12月26日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

この研究の目的は、統合失調症の青年に対する家族中心のコミュニティベースの自己管理介入 (自己管理療法) の有効性をテストすることです。 この研究では、青少年の行動、思考、気分、および薬物やアルコールなどの物質の使用を改善する介入の有効性をテストします。 この研究では、患者が家族に与える影響も調べます。

介入には、統合失調症の症状を認識し、ストレス管理、問題解決、および社会的スキルのトレーニングが含まれます。 青少年を支援するための知識とスキルを得るために、親と兄弟が参加します。

自己管理療法の介入は、小規模な複数家族グループで、12 回のセッションで 7.5 か月にわたって実施されます。 患者とその家族に対する介入の効果は、治療前、6 回のセッション後、12 回のセッション後、およびセッション完了の 6 か月後のフォローアップ訪問時に評価されます。

次の場合、子供はこの研究の対象となる可能性があります。

統合失調症と診断された15歳から19歳です。

調査の概要

詳細な説明

統合失調症の青年に対する家族中心の地域ベースの自己管理介入 (自己管理療法) の有効性をテストすること。 主な目的は、役割遂行、思考/認知処理、他者に対する行動、気分、および物質の使用における青少年の機能レベルの改善におけるその有効性をテストすることです. 2 番目の目的は、介入が家族の機能に与える影響を評価することです。 3 番目の目的は、介入のプロセス変数間の関係を記述することです。

Nakagawa-Kogan の自己管理看護モデル、Kanfer の自己調整理論、および Liberman のストレスと脆弱性の理論は、認知処理に欠陥のある集団のために特別に開発された自己管理介入の理論的基礎を提供します。 介入には、症状の認識、ストレス管理スキル、問題解決、および社会的スキルのトレーニングが含まれます。 青少年を支援するための知識とスキルを得るために、親と兄弟が参加します。

思春期の機能レベルは、Child and Adolescent Functional Assessment Scale、統合失調症の Birchwood Early Signs & Symphony Scale、および DISA を使用して評価されます。 家族機能は、FACES II、Family Apgar、Family Empowerment、および Family Social Support スケールからの加重スコアを使用して、複合家族機能指数を計算することによって評価されます。 親の 1 人が家族によって、スケールの家族回答者として指定されます。 思春期の若者は、メンタルヘルスの専門家による研究に紹介されます。 介入は、7-1/2 か月にわたって 12 回のセッションで小さな複数家族のグループで実施されます。 データは 4 つの時点で収集されます: ベースライン時、6 回の集中セッション後、6 か月の強化セッション後、および介入後 6 か月。 ANCOVA は、研究仮説を検証するために使用されます。 介入のプロセス変数間の多変量関係が調べられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-

患者は以下を持っている必要があります:

K-SADSおよびDISAを使用してメンタルヘルスの専門家によってスクリーニングされたときに、DSM-IV基準に従って診断された統合失調症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:A,1,Ⅲ
行動介入 - 自己管理療法
行動
アクティブコンパレータ:A,2,Ⅲ
定期治療
行動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
すべての青年の機能の CAFAS レベルの増加。
時間枠:14か月間
14か月間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
指定された家族の回答者によると、治療グループの家族の家族機能の増加。
時間枠:14か月間
14か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karen G. Schepp, PhD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年4月1日

一次修了 (実際)

2005年1月1日

研究の完了 (実際)

2005年1月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年12月26日

最終確認日

2007年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH056580 (米国 NIH グラント/契約)
  • DSIR CT-S

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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