- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000387
조현병 청소년을 위한 자기 관리 요법 (FamCent)
본 연구의 목적은 정신분열증 청소년을 대상으로 가족 중심, 지역사회 기반, 자기 관리 중재(Self-Management Therapy)의 효과를 검증하는 것이다. 이 연구는 청소년의 행동, 사고, 기분, 약물 및 알코올과 같은 물질 사용을 개선하는 중재의 효과를 테스트할 것입니다. 이 연구는 또한 환자가 가족에게 미치는 영향을 살펴볼 것입니다.
개입에는 정신 분열증의 증상을 인식하고 스트레스 관리, 문제 해결 및 사회적 기술에 대한 훈련이 포함됩니다. 청소년을 지원하기 위한 지식과 기술을 습득하기 위해 부모와 형제자매가 포함됩니다.
자가 관리 요법 중재는 7개월 반 동안 12회기의 소규모 다가족 그룹에서 시행됩니다. 중재가 환자와 그 가족에 미치는 영향은 치료 전, 6회기 후, 12회기 후, 회기 종료 6개월 후 후속 방문에서 평가됩니다.
아동은 다음과 같은 경우 이 연구에 적격할 수 있습니다.
15~19세이며 정신분열증 진단을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
정신 분열증이 있는 청소년을 위한 가족 중심, 지역 사회 기반, 자기 관리 개입(자기 관리 치료)의 효과를 테스트합니다. 주요 목표는 역할 수행, 사고/인지 처리, 타인에 대한 행동, 기분 및 물질 사용에서 청소년의 기능 수준을 개선하는 효과를 테스트하는 것입니다. 두 번째 목표는 개입이 가족 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 세 번째 목표는 개입의 프로세스 변수 간의 관계를 설명하는 것입니다.
Nakagawa-Kogan의 자기 관리 간호 모델, Kanfer의 자기 조절 이론, Liberman의 스트레스 및 취약성 이론은 인지 처리에 결함이 있는 인구를 위해 특별히 개발된 자기 관리 개입의 이론적 기초를 제공합니다. 개입에는 증상 인식, 스트레스 관리 기술, 문제 해결 및 사회적 기술 훈련이 포함됩니다. 청소년을 지원하기 위한 지식과 기술을 습득하기 위해 부모와 형제자매가 포함됩니다.
청소년의 기능 수준은 아동 및 청소년 기능 평가 척도, 정신분열증에 대한 Birchwood 조기 징후 및 증상 척도 및 DISA를 사용하여 평가됩니다. 가족 기능은 FACES II, Family Apgar, Family Empowerment 및 Family Social Support 척도의 가중 점수를 사용하여 Composite Family Functioning Index를 계산하여 평가합니다. 한 부모는 저울에서 가족 응답자가 되도록 가족에 의해 지정됩니다. 청소년들은 정신 건강 전문가에 의해 연구에 의뢰됩니다. 중재는 7-1/2개월에 걸쳐 12회기의 소규모 다가족 그룹에서 관리됩니다. 데이터는 4가지 시점에서 수집됩니다: 기준선, 6개의 집중 세션 후, 6개월 강화 세션 후, 개입 후 6개월. ANCOVA는 연구 가설을 테스트하는 데 사용됩니다. 다변량 관계는 개입의 프로세스 변수 사이에서 조사됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
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환자는 다음을 갖추어야 합니다.
K-SADS 및 DISA를 사용하여 정신 건강 전문가가 선별했을 때 DSM-IV 기준에 따라 진단된 정신분열증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A,1,III
행동 중재 - 자기 관리 요법
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행동
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활성 비교기: A,2,III
정기 진료
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행동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 청소년의 CAFAS 기능 수준이 향상됩니다.
기간: 14개월 동안
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14개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지정된 가족 응답자에 따라 치료 그룹의 가족에 대한 가족 기능의 증가.
기간: 14개월 동안
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14개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen G. Schepp, PhD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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