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Thérapie d'autogestion pour les jeunes atteints de schizophrénie (FamCent)

26 décembre 2007 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'une intervention d'autogestion centrée sur la famille et communautaire (thérapie d'autogestion) pour les adolescents atteints de schizophrénie. L'étude testera l'efficacité de l'intervention pour améliorer le comportement, la pensée, l'humeur et la consommation de substances telles que les drogues et l'alcool des adolescents. L'étude se penchera également sur les effets du patient sur la famille.

L'intervention comprend une formation à la reconnaissance des symptômes de la schizophrénie et à la gestion du stress, à la résolution de problèmes et aux compétences sociales. Les parents et les frères et sœurs sont inclus pour acquérir des connaissances et des compétences pour soutenir les adolescents.

L'intervention de thérapie d'autogestion est administrée en petits groupes multifamiliaux en 12 séances sur 7 mois et demi. Les effets de l'intervention sur le patient et sa famille sont évalués avant le traitement, après 6 séances, après 12 séances et lors d'une visite de suivi 6 mois après la fin des séances.

Un enfant peut être admissible à cette étude s'il/elle :

A entre 15 et 19 ans et a reçu un diagnostic de schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tester l'efficacité d'une intervention d'autogestion communautaire centrée sur la famille (thérapie d'autogestion) pour les adolescents atteints de schizophrénie. L'objectif principal est de tester son efficacité dans l'amélioration du niveau de fonctionnement des adolescents dans la performance de rôle, la réflexion/le traitement cognitif, le comportement envers les autres, l'humeur et la consommation de substances. Le deuxième objectif est d'évaluer l'impact de l'intervention sur le fonctionnement familial. Le troisième objectif est de décrire les relations entre les variables de processus de l'intervention.

Le modèle infirmier d'autogestion de Nakagawa-Kogan, la théorie de l'autorégulation de Kanfer et la théorie du stress et de la vulnérabilité de Liberman fournissent la base théorique de l'intervention d'autogestion développée spécifiquement pour une population présentant des déficits dans le traitement cognitif. L'intervention comprend une formation à la sensibilisation aux symptômes, aux compétences en gestion du stress, à la résolution de problèmes et aux compétences sociales. Les parents et les frères et sœurs sont inclus pour acquérir des connaissances et des compétences pour soutenir les adolescents.

Le niveau de fonctionnement de l'adolescent est évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation fonctionnelle de l'enfant et de l'adolescent, de l'échelle des premiers signes et symptômes de Birchwood pour la schizophrénie et de la DISA. Le fonctionnement familial est évalué en calculant un indice composite du fonctionnement familial à l'aide des scores pondérés des échelles FACES II, Family Apgar, Family Empowerment et Family Social Support. Un parent est désigné par la famille pour être le répondant de la famille sur les échelles. Les adolescents sont référés à l'étude par des professionnels de la santé mentale. L'intervention est administrée en petits groupes multifamiliaux en 12 séances sur 7 mois et demi. Les données sont recueillies à 4 moments : au départ, après 6 sessions intensives, après 6 sessions de renforcement mensuelles et 6 mois après l'intervention. L'ANCOVA est utilisée pour tester les hypothèses de l'étude. Les relations multivariées sont examinées entre les variables de processus de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-

Les patients doivent avoir :

Schizophrénie telle que diagnostiquée selon les critères du DSM-IV lorsqu'elle est examinée par un professionnel de la santé mentale à l'aide du K-SADS et du DISA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: A,1,III
Intervention comportementale - Thérapie d'autogestion
Comportemental
Comparateur actif: A, 2, III
Traitement régulier
Comportemental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Augmentation du niveau de fonctionnement CAFAS pour tous les adolescents.
Délai: Au cours de 14 mois
Au cours de 14 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Augmentation du fonctionnement familial pour les familles du groupe de traitement selon le répondant familial désigné.
Délai: Au cours de 14 mois
Au cours de 14 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen G. Schepp, PhD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 1999

Première publication (Estimation)

3 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 décembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2007

Dernière vérification

1 décembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH056580 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DSIR CT-S

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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