Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvledelsesterapi for unge med skizofreni (FamCent)

26. december 2007 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en familiecentreret, samfundsbaseret, selvledelsesintervention (Self-Management Therapy) for unge med skizofreni. Undersøgelsen vil teste interventionens effektivitet med hensyn til at forbedre de unges adfærd, tænkning, humør og brug af stoffer som stoffer og alkohol. Undersøgelsen vil også se på effekten af ​​patienten på familien.

Interventionen involverer træning i at genkende symptomer på skizofreni og i stresshåndtering, problemløsning og sociale færdigheder. Forældre og søskende inddrages for at få viden og færdigheder til at støtte de unge.

Self-Management Therapy-interventionen administreres i små flerfamiliegrupper i 12 sessioner over 7-1/2 måned. Effekten af ​​interventionen på patienten og hans/hendes familie vurderes før behandling, efter 6 sessioner, efter 12 sessioner og ved et opfølgningsbesøg 6 måneder efter afslutning af sessioner.

Et barn kan være berettiget til denne undersøgelse, hvis han/hun:

Er 15 til 19 år og har fået diagnosen skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At teste effektiviteten af ​​en familiecentreret, samfundsbaseret, selvledelsesintervention (Self-Management Therapy) for unge med skizofreni. Det primære formål er at teste dets effektivitet med hensyn til at forbedre de unges funktionsniveau i rollepræstation, tænkning/kognitiv bearbejdning, adfærd over for andre, humør og brug af stoffer. Det andet mål er at vurdere indvirkningen af ​​interventionen på familiens funktion. Det tredje mål er at beskrive sammenhængen mellem interventionens procesvariable.

Nakagawa-Kogans selvledelsessygeplejemodel, Kanfers selvreguleringsteori og Libermans teori om stress og sårbarhed udgør det teoretiske grundlag for selvledelsesinterventionen udviklet specifikt til en befolkning med underskud i kognitiv bearbejdning. Interventionen involverer træning i symptombevidsthed, stresshåndteringsevner, problemløsning og sociale færdigheder. Forældre og søskende inddrages for at få viden og færdigheder til at støtte de unge.

Den unges funktionsniveau vurderes ved hjælp af Child and Adolescent Functional Assessment Scale, Birchwood Early Signs & Symptoms Scale for skizofreni og DISA. Familiefunktion vurderes ved at beregne et sammensat familiefunktionsindeks ved hjælp af vægtede score fra FACES II, Family Apgar, Family Empowerment og Family Social Support-skalaerne. En forælder udpeges af familien til at være familierespondent på vægten. De unge henvises til undersøgelsen af ​​psykiatriske fagfolk. Interventionen administreres i små flerfamiliegrupper i 12 sessioner over 7-1/2 måned. Data indsamles på 4 tidspunkter: ved baseline, efter 6 intensive sessioner, efter 6 månedlige forstærkningssessioner og 6 måneder efter intervention. ANCOVA bruges til at teste undersøgelsens hypoteser. Multivariate sammenhænge undersøges blandt interventionens procesvariable.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Patienterne skal have:

Skizofreni som diagnosticeret i henhold til DSM-IV-kriterier, når den screenes af en mental sundhedsprofessionel ved hjælp af K-SADS og DISA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A,1,III
Adfærdsintervention - Selvledelsesterapi
Adfærdsmæssigt: Selvledelsesterapi
Adfærdsmæssigt
Adfærdsmæssigt: Selvledelsesterapi
Aktiv komparator: A,2,III
Regelmæssig behandling
Adfærdsmæssigt: Selvledelsesterapi
Adfærdsmæssigt
Adfærdsmæssigt: Selvledelsesterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forøgelse af CAFAS funktionsniveau for alle unge.
Tidsramme: I løbet af 14 måneder
I løbet af 14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øget familiefunktion for familier i behandlingsgruppen ifølge den udpegede familierespondent.
Tidsramme: I løbet af 14 måneder
I løbet af 14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen G. Schepp, PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 1999

Først opslået (Skøn)

3. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH056580 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR CT-S

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvledelsesterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner