Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvledelsesterapi for ungdom med schizofreni (FamCent)

26. desember 2007 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten av en familiesentrert, fellesskapsbasert, selvledelsesintervensjon (Self-Management Therapy) for ungdom med schizofreni. Studien vil teste intervensjonens effektivitet i å forbedre ungdommens atferd, tenkning, humør og bruk av stoffer som narkotika og alkohol. Studien vil også se på effekten av pasienten på familien.

Intervensjonen innebærer trening i å gjenkjenne symptomer på schizofreni og i stressmestring, problemløsning og sosiale ferdigheter. Foreldre og søsken inkluderes for å få kunnskap og ferdigheter for å støtte ungdommene.

Self-Management Therapy-intervensjonen administreres i små flerfamiliegrupper i 12 økter over 7-1/2 måned. Effekten av intervensjonen på pasienten og hans/hennes familie vurderes før behandling, etter 6 økter, etter 12 økter og i et oppfølgingsbesøk 6 måneder etter avsluttet sesjon.

Et barn kan være kvalifisert for denne studien hvis han/hun:

Er 15 til 19 år og har fått diagnosen schizofreni.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å teste effektiviteten av en familiesentrert, lokalsamfunnsbasert, selvledelsesintervensjon (Self-Management Therapy) for ungdom med schizofreni. Hovedmålet er å teste effektiviteten til å forbedre ungdommens funksjonsnivå i rolleutførelse, tenkning/kognitiv prosessering, atferd overfor andre, humør og bruk av stoffer. Det andre målet er å vurdere virkningen av intervensjonen på familiens funksjon. Det tredje målet er å beskrive sammenhengene mellom prosessvariablene i intervensjonen.

Nakagawa-Kogans selvledelsessykepleiemodell, Kanfers selvreguleringsteori og Libermans teori om stress og sårbarhet gir det teoretiske grunnlaget for selvledelsesintervensjonen utviklet spesielt for en befolkning med mangler i kognitiv prosessering. Intervensjonen innebærer trening i symptombevissthet, stressmestringsferdigheter, problemløsning og sosiale ferdigheter. Foreldre og søsken inkluderes for å få kunnskap og ferdigheter for å støtte ungdommene.

Ungdommens funksjonsnivå vurderes ved hjelp av Child and Adolescent Functional Assessment Scale, Birchwood Early Signs & Symptoms Scale for schizofreni, og DISA. Familiefunksjon vurderes ved å beregne en sammensatt familiefunksjonsindeks ved å bruke vektet poengsum fra skalaene FACES II, Family Apgar, Family Empowerment og Family Social Support. En forelder er utpekt av familien til å være familierespondent på vekten. Ungdommene henvises til studien av psykisk helsepersonell. Intervensjonen administreres i små flerfamiliegrupper i 12 økter over 7-1/2 måned. Data samles inn på 4 tidspunkter: ved baseline, etter 6 intensive økter, etter 6 månedlige forsterkningsøkter og 6 måneder etter intervensjon. ANCOVA brukes til å teste studiens hypoteser. Multivariate sammenhenger undersøkes blant prosessvariablene for intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Pasienter må ha:

Schizofreni som diagnostisert i henhold til DSM-IV-kriterier når screenet av en psykisk helsepersonell ved bruk av K-SADS og DISA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A,1,III
Atferdsintervensjon - Selvledelsesterapi
Atferdsmessig
Aktiv komparator: A,2,III
Regelmessig behandling
Atferdsmessig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økning i CAFAS funksjonsnivå for alle ungdom.
Tidsramme: I løpet av 14 måneder
I løpet av 14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økning i familiefungering for familier i behandlingsgruppen ifølge utpekt familierespondent.
Tidsramme: I løpet av 14 måneder
I løpet av 14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen G. Schepp, PhD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

3. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2007

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH056580 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DSIR CT-S

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere