Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebeovládací terapie pro mládež se schizofrenií (FamCent)

26. prosince 2007 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Účelem této studie je otestovat účinnost intervence zaměřené na rodinu, komunitu a sebeřízení (Self-Management Therapy) u adolescentů se schizofrenií. Studie otestuje účinnost intervence při zlepšování chování, myšlení, nálady a užívání látek, jako jsou drogy a alkohol, adolescentů. Studie se také zaměří na dopady pacienta na rodinu.

Intervence zahrnuje trénink v rozpoznávání symptomů schizofrenie a ve zvládání stresu, řešení problémů a sociálních dovednostech. Rodiče a sourozenci jsou zahrnuti, aby získali znalosti a dovednosti pro podporu dospívajících.

Intervence Self-Management Therapy je podávána v malých vícečlenných skupinách ve 12 sezeních po dobu 7-1/2 měsíce. Účinky intervence na pacienta a jeho/její rodinu jsou hodnoceny před léčbou, po 6 sezeních, po 12 sezeních a při následné návštěvě 6 měsíců po ukončení sezení.

Dítě může mít nárok na toto studium, pokud:

Je mu 15 až 19 let a má diagnostikovanou schizofrenii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Testovat účinnost intervence zaměřené na rodinu, komunitu a sebeřízení (Self-Management Therapy) u adolescentů se schizofrenií. Primárním cílem je otestovat jeho účinnost při zlepšování úrovně fungování adolescentů při výkonu rolí, myšlení/kognitivním zpracování, chování k ostatním, náladě a užívání látek. Druhým cílem je posoudit dopad intervence na fungování rodiny. Třetím cílem je popsat vztahy mezi procesními proměnnými intervence.

Nakagawa-Koganův sebeřízení ošetřovatelský model, Kanferova teorie seberegulace a Libermanova teorie stresu a zranitelnosti poskytují teoretický základ pro intervence sebeřízení vyvinuté speciálně pro populaci s deficity v kognitivním zpracování. Intervence zahrnuje výcvik v povědomí o symptomech, dovednostech zvládání stresu, řešení problémů a sociálních dovednostech. Rodiče a sourozenci jsou zahrnuti, aby získali znalosti a dovednosti pro podporu dospívajících.

Úroveň fungování adolescentů se hodnotí pomocí škály funkčního hodnocení dětí a dospívajících, škály raných příznaků a příznaků Birchwood pro schizofrenii a DISA. Fungování rodiny se hodnotí výpočtem složeného indexu fungování rodiny pomocí vážených skóre ze škál FACES II, Family Apgar, Family Empowerment a Family Social Support. Jeden rodič je rodinou označen jako rodinný respondent na škále. Adolescenti jsou do studie odkazováni odborníky na duševní zdraví. Intervence je podávána v malých vícečlenných skupinách ve 12 sezeních během 7-1/2 měsíce. Data se shromažďují ve 4 bodech v čase: na začátku, po 6 intenzivních sezeních, po 6 měsíčních posilovacích sezeních a 6 měsíců po intervenci. ANCOVA se používá k testování hypotéz studie. Mezi procesními proměnnými intervence jsou zkoumány mnohorozměrné vztahy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Pacienti musí mít:

Schizofrenie diagnostikovaná podle kritérií DSM-IV při screeningu odborníkem na duševní zdraví pomocí K-SADS a DISA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A,1,III
Behaviorální intervence - Self management terapie
Behaviorální: Terapie sebeřízení
Behaviorální
Behaviorální: Terapie sebeřízení
Aktivní komparátor: A,2,III
Pravidelná léčba
Behaviorální: Terapie sebeřízení
Behaviorální
Behaviorální: Terapie sebeřízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení úrovně fungování CAFAS u všech dospívajících.
Časové okno: V průběhu 14 měsíců
V průběhu 14 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení fungování rodiny pro rodiny v léčebné skupině podle určeného rodinného respondenta.
Časové okno: V průběhu 14 měsíců
V průběhu 14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen G. Schepp, PhD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH056580 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR CT-S

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie sebeřízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit