Itsehallintaterapia skitsofreniaa sairastaville nuorille (FamCent)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata perhekeskeisen, yhteisöön perustuvan itsehallinnollisen intervention (Self-Management Therapy) tehokkuutta skitsofreniaa sairastaville nuorille. Tutkimuksessa testataan intervention tehokkuutta nuorten käyttäytymisen, ajattelun, mielialan ja päihteiden, kuten huumeiden ja alkoholin, käytön parantamisessa. Tutkimuksessa tarkastellaan myös potilaan vaikutuksia perheeseen.
Interventio sisältää koulutusta skitsofrenian oireiden tunnistamiseen ja stressinhallintaan, ongelmanratkaisuun ja sosiaalisiin taitoihin. Mukaan otetaan vanhemmat ja sisarukset hankkimaan tietoa ja taitoja nuorten tukemiseksi.
Itsehallintaterapia-interventio annetaan pienissä moniperheryhmissä 12 istunnossa 7-1/2 kuukauden aikana. Intervention vaikutukset potilaaseen ja hänen perheeseensä arvioidaan ennen hoitoa, 6 hoitokerran jälkeen, 12 hoitokerran jälkeen ja seurantakäynnillä 6 kuukautta hoitokertojen päätyttyä.
Lapsi voi olla kelvollinen tähän tutkimukseen, jos hän:
Hän on 15-19-vuotias ja hänellä on diagnosoitu skitsofrenia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Testaa skitsofreniaa sairastavien nuorten perhekeskeisen, yhteisöllisen itsehallinnollisen intervention (Self-Management Therapy) tehokkuutta. Ensisijaisena tavoitteena on testata sen tehokkuutta nuorten toimintakyvyn parantamisessa roolisuorituksessa, ajattelussa/kognitiivisessa prosessoinnissa, käyttäytymisessä muita kohtaan, mielialassa ja aineiden käytössä. Toinen tavoite on arvioida interventioiden vaikutusta perheen toimintaan. Kolmas tavoite on kuvata interventioprosessimuuttujien välisiä suhteita.
Nakagawa-Koganin itsehallinnollinen hoitotyömalli, Kanferin itsesäätelyteoria ja Libermanin stressin ja haavoittuvuuden teoria tarjoavat teoreettisen perustan itsehallinnan interventiolle, joka on kehitetty erityisesti väestölle, jolla on puutteita kognitiivisessa prosessoinnissa. Interventio sisältää koulutusta oireiden tiedostamisen, stressinhallintataitojen, ongelmanratkaisun ja sosiaalisten taitojen parissa. Mukaan otetaan vanhemmat ja sisarukset hankkimaan tietoa ja taitoja nuorten tukemiseksi.
Nuoren toimintakykyä arvioidaan lasten ja nuorten toiminnallisen arviointiasteikon, Birchwoodin skitsofrenian varhaisten merkkien ja oireiden asteikon sekä DISA:n avulla. Perheen toimivuus arvioidaan laskemalla yhdistelmäperheen toimintaindeksi käyttämällä painotettuja pisteitä FACES II-, Family Apgar-, Family Empowerment- ja Family Social Support -asteikoista. Perhe valitsee yhden vanhemman perhevastaajaksi asteikolla. Mielenterveysalan ammattilaiset ohjaavat nuoret tutkimukseen. Interventio annetaan pienissä moniperheryhmissä 12 istunnossa 7-1/2 kuukauden aikana. Tiedot kerätään 4 ajankohtana: lähtötilanteessa, 6 intensiivisen istunnon jälkeen, 6 kuukausittaisen vahvistusistunnon jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. ANCOVAa käytetään tutkimushypoteesien testaamiseen. Intervention prosessimuuttujien joukossa tarkastellaan monimuuttujasuhteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Potilailla tulee olla:
Skitsofrenia diagnosoituna DSM-IV-kriteerien mukaan mielenterveysalan ammattilaisen seulonnassa K-SADS- ja DISA-testillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A,1,III
Käyttäytymisinterventio – Itsehoitoterapia
|
Käyttäytyminen
|
|
Active Comparator: A,2,III
Säännöllinen hoito
|
Käyttäytyminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CAFAS-toiminnan tason nousu kaikille nuorille.
Aikaikkuna: 14 kuukauden aikana
|
14 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perheen toimivuuden kasvu hoitoryhmän perheille nimetyn perhevastaajan mukaan.
Aikaikkuna: 14 kuukauden aikana
|
14 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Karen G. Schepp, PhD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH056580 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DSIR CT-S
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsehallinnollinen terapia
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityEi vielä rekrytointiaIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
University College, LondonJohns Hopkins University; Makerere University; Universidad Peruana Cayetano... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiPeru, Nepal, Uganda
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Arizona State UniversityHand Therapy PartnersValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmisAivohalvaus | Krooninen sairausYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat
-
University of CalgaryUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi