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Terapia de autogerenciamento para jovens com esquizofrenia (FamCent)

26 de dezembro de 2007 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

O objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma intervenção de autogestão centrada na família e baseada na comunidade (Terapia de Autogestão) para adolescentes com esquizofrenia. O estudo testará a eficácia da intervenção em melhorar o comportamento, pensamento, humor e uso de substâncias como drogas e álcool dos adolescentes. O estudo também analisará os efeitos do paciente na família.

A intervenção envolve treinamento em reconhecer sintomas de esquizofrenia e em gerenciamento de estresse, resolução de problemas e habilidades sociais. Os pais e irmãos são incluídos para adquirir conhecimentos e habilidades para apoiar os adolescentes.

A intervenção da Terapia de Autogestão é administrada em pequenos grupos familiares múltiplos em 12 sessões ao longo de 7 meses e meio. Os efeitos da intervenção no paciente e sua família são avaliados antes do tratamento, após 6 sessões, após 12 sessões e em uma visita de acompanhamento 6 meses após o término das sessões.

Uma criança pode ser elegível para este estudo se:

Tem entre 15 e 19 anos e foi diagnosticado com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Testar a eficácia de uma intervenção de autogerenciamento centrada na família e na comunidade (terapia de autogerenciamento) para adolescentes com esquizofrenia. O objetivo principal é testar sua eficácia na melhoria do nível de funcionamento dos adolescentes no desempenho de papéis, pensamento/processamento cognitivo, comportamento em relação aos outros, humor e uso de substâncias. O segundo objetivo é avaliar o impacto da intervenção no funcionamento familiar. O terceiro objetivo é descrever as relações entre as variáveis ​​de processo da intervenção.

O modelo de enfermagem de autogerenciamento de Nakagawa-Kogan, a teoria de autorregulação de Kanfer e a teoria de estresse e vulnerabilidade de Liberman fornecem a base teórica para a intervenção de autogerenciamento desenvolvida especificamente para uma população com déficits no processamento cognitivo. A intervenção envolve treinamento em consciência de sintomas, habilidades de gerenciamento de estresse, resolução de problemas e habilidades sociais. Os pais e irmãos são incluídos para adquirir conhecimentos e habilidades para apoiar os adolescentes.

O nível de funcionamento do adolescente é avaliado usando a Escala de Avaliação Funcional de Crianças e Adolescentes, a Escala de Sinais e Sintomas Precoces de Birchwood para esquizofrenia e o DISA. A Funcionalidade Familiar é avaliada pelo cálculo de um Índice Composto de Funcionalidade Familiar usando pontuações ponderadas das escalas FACES II, Apgar Familiar, Empoderamento Familiar e Apoio Social Familiar. Um dos pais é designado pela família para ser o respondente da família nas escalas. Os adolescentes são encaminhados para o estudo por profissionais de saúde mental. A intervenção é administrada em pequenos grupos familiares múltiplos em 12 sessões ao longo de 7 meses e meio. Os dados são coletados em 4 pontos no tempo: na linha de base, após 6 sessões intensivas, após 6 sessões mensais de reforço e 6 meses após a intervenção. A ANCOVA é usada para testar as hipóteses do estudo. Relações multivariadas são examinadas entre as variáveis ​​de processo da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-

Os pacientes devem ter:

Esquizofrenia diagnosticada de acordo com os critérios do DSM-IV quando rastreada por um profissional de saúde mental usando o K-SADS e o DISA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A,1,III
Intervenção comportamental - Terapia de autogestão
Comportamental
Comparador Ativo: A,2,III
Tratamento regular
Comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aumento do nível de funcionamento do CAFAS para todos os adolescentes.
Prazo: Ao longo de 14 meses
Ao longo de 14 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Aumento no funcionamento familiar para famílias no grupo de tratamento de acordo com o entrevistado familiar designado.
Prazo: Ao longo de 14 meses
Ao longo de 14 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen G. Schepp, PhD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 1998

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

3 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de dezembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2007

Última verificação

1 de dezembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH056580 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DSIR CT-S

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