Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självförvaltningsterapi för ungdomar med schizofreni (FamCent)

26 december 2007 uppdaterad av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av en familjecentrerad, samhällsbaserad, självförvaltningsintervention (Self-Management Therapy) för ungdomar med schizofreni. Studien kommer att testa interventionens effektivitet för att förbättra ungdomarnas beteende, tänkande, humör och användning av substanser som droger och alkohol. Studien kommer också att titta på patientens effekter på familjen.

Interventionen innebär träning i att känna igen symtom på schizofreni och i stresshantering, problemlösning och sociala färdigheter. Föräldrar och syskon ingår för att få kunskap och färdigheter för att stödja ungdomarna.

Insatsen för självstyrande terapi ges i små flerfamiljegrupper i 12 sessioner under 7-1/2 månad. Effekterna av interventionen på patienten och hans/hennes familj utvärderas före behandling, efter 6 sessioner, efter 12 sessioner och vid ett uppföljningsbesök 6 månader efter avslutade sessioner.

Ett barn kan vara berättigat till denna studie om han/hon:

Är 15 till 19 år och har fått diagnosen schizofreni.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att testa effektiviteten av en familjecentrerad, samhällsbaserad, självförvaltningsintervention (Self-Management Therapy) för ungdomar med schizofreni. Det primära syftet är att testa dess effektivitet när det gäller att förbättra ungdomarnas funktionsnivå i rollprestation, tänkande/kognitiv bearbetning, beteende mot andra, humör och användning av substanser. Det andra syftet är att bedöma effekten av insatsen på familjens funktionssätt. Det tredje syftet är att beskriva sambanden mellan interventionens processvariabler.

Nakagawa-Kogans självförvaltningssjuksköterskemodell, Kanfers självregleringsteori och Libermans teori om stress och sårbarhet utgör den teoretiska grunden för den självförvaltningsintervention som utvecklats specifikt för en befolkning med brister i kognitiv bearbetning. Interventionen innebär träning i symtommedvetenhet, stresshanteringsförmåga, problemlösning och sociala färdigheter. Föräldrar och syskon ingår för att få kunskap och färdigheter för att stödja ungdomarna.

Ungdomens funktionsnivå bedöms med hjälp av Child and Adolescent Functional Assessment Scale, Birchwood Early Signs & Symptoms Scale för schizofreni och DISA. Familjens funktion bedöms genom att beräkna ett sammansatt familjefunktionsindex med hjälp av viktade poäng från FACES II, Family Apgar, Family Empowerment och Family Social Support-skalorna. En förälder utses av familjen att vara familjens respondent på skalan. Ungdomarna hänvisas till studien av psykiatriker. Interventionen administreras i små flerfamiljsgrupper i 12 sessioner under 7-1/2 månad. Data samlas in vid 4 tidpunkter: vid baslinjen, efter 6 intensiva sessioner, efter 6 månatliga förstärkningssessioner och 6 månader efter intervention. ANCOVA används för att testa studiens hypoteser. Multivariata samband undersöks bland processvariablerna för interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Patienterna måste ha:

Schizofreni som diagnostiserats enligt DSM-IV-kriterier vid screening av en psykiatrisk specialist med K-SADS och DISA.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A,1,III
Beteendeintervention - Självhanteringsterapi
Beteende
Aktiv komparator: A,2,III
Regelbunden behandling
Beteende

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ökad CAFAS funktionsnivå för alla ungdomar.
Tidsram: Under loppet av 14 månader
Under loppet av 14 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ökad familjefunktion för familjer i behandlingsgruppen enligt den utsedda familjerespondenten.
Tidsram: Under loppet av 14 månader
Under loppet av 14 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karen G. Schepp, PhD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 1999

Första postat (Uppskatta)

3 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2007

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH056580 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DSIR CT-S

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera