Zelfmanagementtherapie voor jongeren met schizofrenie (FamCent)
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van een gezinsgerichte, op de gemeenschap gebaseerde zelfmanagementinterventie (zelfmanagementtherapie) voor adolescenten met schizofrenie. De studie zal de effectiviteit van de interventie testen bij het verbeteren van het gedrag, het denken, de stemming en het gebruik van middelen zoals drugs en alcohol van de adolescenten. De studie zal ook kijken naar de effecten van de patiënt op het gezin.
De interventie omvat training in het herkennen van symptomen van schizofrenie en in stressmanagement, probleemoplossing en sociale vaardigheden. Ouders en broers en zussen worden hierbij betrokken om kennis en vaardigheden op te doen om de adolescenten te ondersteunen.
De zelfmanagementtherapie-interventie wordt toegediend in kleine groepen met meerdere gezinnen in 12 sessies gedurende 7,5 maand. De effecten van de interventie op de patiënt en zijn/haar familie worden beoordeeld voorafgaand aan de behandeling, na 6 sessies, na 12 sessies en bij een vervolgbezoek 6 maanden na voltooiing van de sessies.
Een kind komt in aanmerking voor dit onderzoek als hij/zij:
Is 15 tot 19 jaar oud en heeft de diagnose schizofrenie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de effectiviteit te testen van een gezinsgerichte, op de gemeenschap gebaseerde zelfmanagementinterventie (zelfmanagementtherapie) voor adolescenten met schizofrenie. Het primaire doel is om de doeltreffendheid ervan te testen bij het verbeteren van het niveau van functioneren van de adolescenten op het gebied van roluitvoering, denken/cognitieve verwerking, gedrag ten opzichte van anderen, stemming en gebruik van middelen. Het tweede doel is om de impact van de interventie op het gezinsfunctioneren te beoordelen. Het derde doel is het beschrijven van de relaties tussen de procesvariabelen van de interventie.
Het zelfmanagementmodel van Nakagawa-Kogan, de zelfregulatietheorie van Kanfer en de theorie van stress en kwetsbaarheid van Liberman vormen de theoretische basis voor de zelfmanagementinterventie die speciaal is ontwikkeld voor een populatie met tekorten in cognitieve verwerking. De interventie omvat training in symptoombewustzijn, stressmanagementvaardigheden, probleemoplossing en sociale vaardigheden. Ouders en broers en zussen worden hierbij betrokken om kennis en vaardigheden op te doen om de adolescenten te ondersteunen.
Het niveau van functioneren van de adolescent wordt beoordeeld met behulp van de Child and Adolescent Functional Assessment Scale, de Birchwood Early Signs & Symptomen Schaal voor schizofrenie en de DISA. Het gezinsfunctioneren wordt beoordeeld door een samengestelde gezinsfunctioneringsindex te berekenen met behulp van gewogen scores van de schalen FACES II, Family Apgar, Family Empowerment en Family Social Support. Eén ouder wordt door het gezin aangewezen als gezinsrespondent op de schaal. De adolescenten worden door professionals in de geestelijke gezondheidszorg naar het onderzoek verwezen. De interventie wordt toegediend in kleine groepen met meerdere gezinnen in 12 sessies gedurende 7,5 maand. Gegevens worden op 4 tijdstippen verzameld: bij baseline, na 6 intensieve sessies, na 6 maandelijkse versterkingssessies en 6 maanden na de interventie. ANCOVA wordt gebruikt om de onderzoekshypothesen te testen. Tussen de procesvariabelen van de interventie worden multivariate verbanden onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Patiënten moeten beschikken over:
Schizofrenie zoals gediagnosticeerd volgens DSM-IV-criteria wanneer gescreend door een professional in de geestelijke gezondheidszorg met behulp van de K-SADS en de DISA.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A,1,III
Gedragsinterventie - Zelfmanagementtherapie
|
Gedragsmatig
|
|
Actieve vergelijker: A,2,III
Reguliere behandeling
|
Gedragsmatig
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Toename van het CAFAS-functioneringsniveau voor alle adolescenten.
Tijdsspanne: Gedurende 14 maanden
|
Gedurende 14 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Toename van gezinsfunctioneren voor gezinnen in de behandelgroep volgens de aangewezen gezinsrespondent.
Tijdsspanne: Gedurende 14 maanden
|
Gedurende 14 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen G. Schepp, PhD
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH056580 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DSIR CT-S
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .