Терапия самоконтроля для молодежи с шизофренией (FamCent)
Целью данного исследования является проверка эффективности ориентированного на семью, общинного вмешательства по самоуправлению (терапия самоуправления) для подростков с шизофренией. В исследовании будет проверена эффективность вмешательства в улучшении поведения, мышления, настроения подростков и их употребления таких веществ, как наркотики и алкоголь. В исследовании также будет рассмотрено влияние пациента на семью.
Вмешательство включает в себя обучение распознаванию симптомов шизофрении и управлению стрессом, решению проблем и развитию социальных навыков. Родители, братья и сестры включены, чтобы получить знания и навыки для поддержки подростков.
Терапия самоконтроля проводится в небольших группах из нескольких семей за 12 сеансов в течение 7-1/2 месяцев. Влияние вмешательства на пациента и его/ее семью оценивают до лечения, после 6 сеансов, после 12 сеансов и при последующем посещении через 6 месяцев после завершения сеансов.
Ребенок может быть допущен к данному исследованию, если он/она:
Ему от 15 до 19 лет, у него диагностирована шизофрения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы проверить эффективность ориентированного на семью, общинного вмешательства по самоуправлению (терапия самоуправления) для подростков с шизофренией. Основная цель состоит в том, чтобы проверить его эффективность в улучшении уровня функционирования подростков в выполнении ролей, мышлении / когнитивной обработке, поведении по отношению к другим, настроении и употреблении психоактивных веществ. Вторая цель – оценить воздействие вмешательства на функционирование семьи. Третья цель состоит в том, чтобы описать отношения между переменными процесса вмешательства.
Модель медсестринского самоконтроля Накагавы-Когана, теория саморегуляции Канфера и теория стресса и уязвимости Либермана обеспечивают теоретическую основу для вмешательства по самоконтролю, разработанного специально для населения с дефицитом когнитивной обработки. Вмешательство включает обучение осознанию симптомов, навыкам управления стрессом, решению проблем и социальным навыкам. Родители, братья и сестры включены, чтобы получить знания и навыки для поддержки подростков.
Уровень функционирования подростка оценивается с использованием Шкалы функциональной оценки ребенка и подростка, Шкалы ранних признаков и симптомов Берчвуда для шизофрении и DISA. Функционирование семьи оценивается путем расчета составного индекса функционирования семьи с использованием взвешенных баллов по шкалам FACES II, Family Apgar, Family Empowerment и Family Social Support. Один из родителей назначается семьей в качестве семейного респондента на весах. Подростков направляют на исследование специалисты в области психического здоровья. Вмешательство проводится в небольших группах из нескольких семей за 12 сеансов в течение 7-1/2 месяцев. Данные собираются в 4 момента времени: исходный уровень, после 6 интенсивных занятий, после 6 ежемесячных занятий по подкреплению и через 6 месяцев после вмешательства. ANCOVA используется для проверки гипотез исследования. Изучаются многомерные отношения между переменными процесса вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
-
Пациенты должны иметь:
Шизофрения, диагностированная в соответствии с критериями DSM-IV при скрининге специалистом в области психического здоровья с использованием K-SADS и DISA.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А,1,III
Поведенческое вмешательство - Терапия самоконтроля
|
Поведенческий
|
|
Активный компаратор: А,2,III
Регулярное лечение
|
Поведенческий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повышение уровня функционирования CAFAS у всех подростков.
Временное ограничение: В течение 14 месяцев
|
В течение 14 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
По мнению назначенного семейного респондента, улучшение семейного функционирования для семей в группе лечения.
Временное ограничение: В течение 14 месяцев
|
В течение 14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Karen G. Schepp, PhD
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH056580 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR CT-S
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .