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Terapia de autocontrol para jóvenes con esquizofrenia (FamCent)

26 de diciembre de 2007 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

El propósito de este estudio es probar la eficacia de una intervención de autogestión centrada en la familia y basada en la comunidad (terapia de autogestión) para adolescentes con esquizofrenia. El estudio probará la eficacia de la intervención para mejorar el comportamiento, el pensamiento, el estado de ánimo y el uso de sustancias como las drogas y el alcohol de los adolescentes. El estudio también analizará los efectos del paciente en la familia.

La intervención incluye capacitación en el reconocimiento de los síntomas de la esquizofrenia y en el manejo del estrés, la resolución de problemas y las habilidades sociales. Los padres y hermanos están incluidos para adquirir conocimientos y habilidades para apoyar a los adolescentes.

La intervención de Terapia de autocontrol se administra en pequeños grupos de familias múltiples en 12 sesiones durante 7-1/2 meses. Los efectos de la intervención sobre el paciente y su familia se evalúan antes del tratamiento, después de 6 sesiones, después de 12 sesiones y en una visita de seguimiento 6 meses después de finalizar las sesiones.

Un niño puede ser elegible para este estudio si:

Tiene entre 15 y 19 años y ha sido diagnosticado con esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Probar la eficacia de una intervención de autogestión centrada en la familia y basada en la comunidad (terapia de autogestión) para adolescentes con esquizofrenia. El objetivo principal es probar su eficacia para mejorar el nivel de funcionamiento de los adolescentes en el desempeño de roles, el pensamiento/procesamiento cognitivo, el comportamiento hacia los demás, el estado de ánimo y el uso de sustancias. El segundo objetivo es evaluar el impacto de la intervención en el funcionamiento familiar. El tercer objetivo es describir las relaciones entre las variables de proceso de la intervención.

El modelo de enfermería de autogestión de Nakagawa-Kogan, la teoría de la autorregulación de Kanfer y la teoría del estrés y la vulnerabilidad de Liberman proporcionan la base teórica para la intervención de autogestión desarrollada específicamente para una población con déficits en el procesamiento cognitivo. La intervención implica la capacitación en la conciencia de los síntomas, las habilidades de manejo del estrés, la resolución de problemas y las habilidades sociales. Los padres y hermanos están incluidos para adquirir conocimientos y habilidades para apoyar a los adolescentes.

El nivel de funcionamiento del adolescente se evalúa mediante la Escala de Evaluación Funcional del Niño y el Adolescente, la Escala de Signos y Síntomas Tempranos de Birchwood para la esquizofrenia y la DISA. El funcionamiento familiar se evalúa calculando un índice de funcionamiento familiar compuesto utilizando puntajes ponderados de las escalas FACES II, Family Apgar, Family Empowerment y Family Social Support. Uno de los padres es designado por la familia para ser el informante de la familia en las escalas. Los adolescentes son derivados al estudio por profesionales de la salud mental. La intervención se administra en pequeños grupos de familias múltiples en 12 sesiones durante 7-1/2 meses. Los datos se recopilan en 4 puntos en el tiempo: al inicio, después de 6 sesiones intensivas, después de 6 sesiones de refuerzo mensuales y 6 meses después de la intervención. ANCOVA se utiliza para probar las hipótesis del estudio. Se examinan las relaciones multivariadas entre las variables de proceso de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Los pacientes deben tener:

La esquizofrenia se diagnosticó de acuerdo con los criterios del DSM-IV cuando la examinó un profesional de la salud mental utilizando el K-SADS y el DISA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A, 1, III
Intervención conductual: terapia de autocontrol
Conductual
Comparador activo: A, 2, III
Tratamiento habitual
Conductual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aumento del nivel de funcionamiento CAFAS para todos los adolescentes.
Periodo de tiempo: En el transcurso de 14 meses
En el transcurso de 14 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aumento en el funcionamiento familiar para las familias en el grupo de tratamiento según el encuestado familiar designado.
Periodo de tiempo: En el transcurso de 14 meses
En el transcurso de 14 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen G. Schepp, PhD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 1998

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de diciembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2007

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH056580 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DSIR CT-S

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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