Terapia samokontroli młodzieży ze schizofrenią (FamCent)
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności skoncentrowanej na rodzinie, opartej na społeczności interwencji samozarządzania (terapia samokontroli) dla nastolatków ze schizofrenią. Badanie sprawdzi skuteczność interwencji w poprawie zachowania, myślenia, nastroju i używania substancji, takich jak narkotyki i alkohol, u młodzieży. W badaniu przyjrzymy się również wpływowi pacjenta na rodzinę.
Interwencja polega na szkoleniu w zakresie rozpoznawania objawów schizofrenii oraz radzenia sobie ze stresem, rozwiązywania problemów i umiejętności społecznych. Rodzice i rodzeństwo są włączani, aby zdobyć wiedzę i umiejętności wspierające młodzież.
Terapia samozarządzania jest przeprowadzana w małych grupach wielorodzinnych w 12 sesjach trwających 7,5 miesiąca. Efekty interwencji dla pacjenta i jego rodziny są oceniane przed rozpoczęciem leczenia, po 6 sesjach, po 12 sesjach oraz podczas wizyty kontrolnej po 6 miesiącach od zakończenia sesji.
Dziecko może kwalifikować się do tego badania, jeśli:
Ma od 15 do 19 lat i zdiagnozowano u niego schizofrenię.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby przetestować skuteczność skoncentrowanej na rodzinie, opartej na społeczności interwencji samozarządzania (terapia samozarządzania) dla nastolatków ze schizofrenią. Podstawowym celem jest sprawdzenie jej skuteczności w poprawie poziomu funkcjonowania młodzieży w zakresie odgrywania ról, myślenia/przetwarzania poznawczego, zachowania wobec innych, nastroju i używania substancji. Drugim celem jest ocena wpływu interwencji na funkcjonowanie rodziny. Trzecim celem jest opisanie relacji między zmiennymi procesowymi interwencji.
Model samokontroli pielęgniarskiej Nakagawy-Kogana, teoria samoregulacji Kanfera oraz teoria stresu i wrażliwości Libermana stanowią teoretyczną podstawę interwencji samozarządzania opracowanej specjalnie dla populacji z deficytami przetwarzania poznawczego. Interwencja obejmuje szkolenie w zakresie świadomości objawów, umiejętności radzenia sobie ze stresem, rozwiązywania problemów i umiejętności społecznych. Rodzice i rodzeństwo są włączani, aby zdobyć wiedzę i umiejętności wspierające młodzież.
Poziom funkcjonowania nastolatka ocenia się za pomocą Skali Oceny Funkcjonalności Dzieci i Młodzieży, Skali Wczesnych Oznak i Symptomów Birchwooda dla schizofrenii oraz DISA. Funkcjonowanie rodziny ocenia się, obliczając Złożony Indeks Funkcjonowania Rodziny przy użyciu ważonych wyników ze skal FACES II, Family Apgar, Family Empowerment i Family Social Support. Rodzina wyznacza jednego rodzica jako respondenta rodziny na skalach. Nastolatkowie są kierowani na badania przez specjalistów ds. zdrowia psychicznego. Interwencja jest przeprowadzana w małych grupach wielorodzinnych w 12 sesjach trwających 7,5 miesiąca. Dane są zbierane w 4 punktach w czasie: na początku, po 6 intensywnych sesjach, po 6 miesięcznych sesjach wzmacniających i 6 miesięcy po interwencji. ANCOVA służy do testowania hipotez badawczych. Badane są zależności wielowymiarowe między zmiennymi procesowymi interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Pacjenci muszą mieć:
Schizofrenia zdiagnozowana zgodnie z kryteriami DSM-IV podczas badania przesiewowego przez specjalistę zdrowia psychicznego przy użyciu K-SADS i DISA.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A,1,III
Interwencja behawioralna - Terapia samokontroli
|
Behawioralne
|
|
Aktywny komparator: A,2,III
Regularne leczenie
|
Behawioralne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzrost poziomu funkcjonowania CAFAS u wszystkich nastolatków.
Ramy czasowe: W ciągu 14 miesięcy
|
W ciągu 14 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzrost funkcjonowania rodziny dla rodzin w grupie leczonej według wskazanego respondenta rodzinnego.
Ramy czasowe: W ciągu 14 miesięcy
|
W ciągu 14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Karen G. Schepp, PhD
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH056580 (Grant/umowa NIH USA)
- DSIR CT-S
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .