線維筋痛症のオーダーメイド治療
FMS のサブグループ: 症状、信念、およびテーラーメイド治療
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症候群 (FMS) は、一般的な慢性筋骨格痛障害です。 広範な研究にもかかわらず、研究者は FMS の病因と病態生理学的メカニズムをよく理解しておらず、普遍的に有効な治療法を示していません。 FMSは、身体的および心理社会的行動の両方の複数の要因が関与する複雑な障害であると提案します。
以前の研究では、FMS患者は心理社会的行動軸において不均一であり、症状に対する心理社会的適応に基づいて3つの異なるサブグループに分類できることを実証しました。 この研究では、以前の研究を拡張し、治療を患者の心理社会的行動特性に一致させることを試みます。 具体的には、心理社会的サブグループごとに独自に調整された治療の有効性をテストします。
私たちは、標準的な理学療法とさまざまな心理療法を含む3つの治療プロトコルの1つで、FMS患者の3つのグループを治療します. 合計 312 人の FMS 患者が、有酸素コンディショニング、ペーシング、ボディメカニクスに重点を置いた心理療法と理学療法からなる半日の学際的治療セッションを 6 回受けます。 すべてのプロトコルには、標準化された理学療法と、認知行動的疼痛管理療法、対人スキル トレーニング、または支援カウンセリングのいずれかが含まれます。
治療結果の研究に加えて、FMS 症状の共変動をよりよく理解するために、患者の自然の生息地における FMS のさまざまな症状を前向きに評価します。 患者は、パームトップコンピューターを使用して毎日繰り返しモニタリングを行い(生態学的瞬間評価)、レトロスペクティブレポートと比較してプロセス評価を評価できます。
全体として、これらの研究の結果は、治療を患者の特性に合わせることの利点を確立し、FMS を持つ人々による認知情動行動適応の役割についての理解を深めるはずです。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性
- シアトルに拠点を置くクリニックを9回訪問することができました
- FMS の ACR 基準を満たす
除外基準:
- 妊娠
- 他の病状のために医師によって禁忌とされた運動
- 重要な精神病理
- FMS基準を満たさない
- 心臓の問題
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Dennis C. Turk, PhD、University of Washington
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. Fear of movement: factor structure of the tampa scale of kinesiophobia in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2005 Jun;6(6):384-91. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.355.
- Robinson JP, Turk DC. Relations between self-reports and physical performance among fibromyalgia syndrome patients. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 15, 2002.
- Turk DC, Robinson JP. Predictors of self-reported activity level and activity limitations in fibromyalgia syndrome. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 16, 2003.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. The role of physical, demographic, and psychological factors in symptom reporting and treatments of fibromyalgia syndrome patients. J Pain 6 (Suppl 1), S79, 2005.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。