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線維筋痛症のオーダーメイド治療

2013年10月29日 更新者:Dennis Turk、University of Washington

FMS のサブグループ: 症状、信念、およびテーラーメイド治療

この研究では、心理社会的および行動特性に基づいて、線維筋痛症症候群 (FMS) を持つ人々への対応治療の効果を評価します。 理学療法と線維筋痛症に関する情報を含むリハビリテーション プログラムに患者がどのように反応するかを見ていきます。 このプログラムを、患者が FMS の症状に対処し、適応する方法に一致または不一致の心理療法と組み合わせます。 私たちの研究の 2 番目の目的は、さまざまな FMS 症状が一緒にどのように変化するか、および人の自然環境での治療の結果としてこれらの症状がどのように変化するかをよりよく理解することです. FMS のある人と同じ年齢の健康な人が、気分、思考、症状、活動、疲労レベルを 1 日 3 回、2 週間記録します。 参加者はパームトップ コンピューターを使用して、これらの「リアルタイム」評価を記録します。 このアプローチにより、人々は過去を振り返るのではなく、特定の時点でどのように感じているかを評価できるようになります。

調査の概要

詳細な説明

線維筋痛症候群 (FMS) は、一般的な慢性筋骨格痛障害です。 広範な研究にもかかわらず、研究者は FMS の病因と病態生理学的メカニズムをよく理解しておらず、普遍的に有効な治療法を示していません。 FMSは、身体的および心理社会的行動の両方の複数の要因が関与する複雑な障害であると提案します。

以前の研究では、FMS患者は心理社会的行動軸において不均一であり、症状に対する心理社会的適応に基づいて3つの異なるサブグループに分類できることを実証しました。 この研究では、以前の研究を拡張し、治療を患者の心理社会的行動特性に一致させることを試みます。 具体的には、心理社会的サブグループごとに独自に調整された治療の有効性をテストします。

私たちは、標準的な理学療法とさまざまな心理療法を含む3つの治療プロトコルの1つで、FMS患者の3つのグループを治療します. 合計 312 人の FMS 患者が、有酸素コンディショニング、ペーシング、ボディメカニクスに重点を置いた心理療法と理学療法からなる半日の学際的治療セッションを 6 回受けます。 すべてのプロトコルには、標準化された理学療法と、認知行動的疼痛管理療法、対人スキル トレーニング、または支援カウンセリングのいずれかが含まれます。

治療結果の研究に加えて、FMS 症状の共変動をよりよく理解するために、患者の自然の生息地における FMS のさまざまな症状を前向きに評価します。 患者は、パームトップコンピューターを使用して毎日繰り返しモニタリングを行い(生態学的瞬間評価)、レトロスペクティブレポートと比較してプロセス評価を評価できます。

全体として、これらの研究の結果は、治療を患者の特性に合わせることの利点を確立し、FMS を持つ人々による認知情動行動適応の役割についての理解を深めるはずです。

研究の種類

介入

入学

312

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • シアトルに拠点を置くクリニックを9回訪問することができました
  • FMS の ACR 基準を満たす

除外基準:

  • 妊娠
  • 他の病状のために医師によって禁忌とされた運動
  • 重要な精神病理
  • FMS基準を満たさない
  • 心臓の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dennis C. Turk, PhD、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年7月1日

一次修了 (実際)

2004年5月1日

研究の完了 (実際)

2004年5月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月29日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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