Skræddersyede behandlinger af fibromyalgi
Undergrupper af FMS: Symptomer, overbevisninger og skræddersyede behandlinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fibromyalgisyndrom (FMS) er en udbredt, kronisk muskel- og skeletsmerter. På trods af omfattende undersøgelser forstår forskere ikke godt ætiologien og de patofysiologiske mekanismer af FMS og har ikke vist, at nogen behandling er universelt effektiv. Vi foreslår, at FMS er en kompleks lidelse, der involverer flere faktorer, både fysiske og psykosociale adfærdsmæssige.
I vores tidligere forskning viste vi, at FMS-patienter er heterogene i den psykosociale-adfærdsmæssige akse og kan klassificeres i tre forskellige undergrupper på grundlag af deres psykosociale tilpasning til symptomer. I denne undersøgelse vil vi udvide vores tidligere forskning og forsøge at matche behandlinger til patienters psykosociale adfærdsmæssige karakteristika. Specifikt vil vi teste effektiviteten af unikt skræddersyet behandling for hver psykosocial undergruppe.
Vi vil behandle tre grupper af FMS-patienter med en af tre behandlingsprotokoller, der involverer standard fysioterapi og varierende psykologiske behandlinger. I alt 312 FMS-patienter vil gennemgå seks halvdags tværfaglige behandlingssessioner bestående af psykologiske behandlinger og fysioterapi med vægt på aerob konditionering, pacing og kropsmekanik. Alle protokoller inkluderer en standardiseret fysioterapi og enten kognitiv adfærdsmæssig smertebehandlingsterapi, interpersonel færdighedstræning eller støttende rådgivning.
Ud over behandlingsresultatstudiet vil vi prospektivt vurdere forskellige symptomer på FMS i patienternes naturlige habitater for bedre at forstå samvariationer af FMS-symptomer. Patienter vil foretage gentagen daglig overvågning ved hjælp af en palme-top computer (økologisk momentan vurdering), som vil give os mulighed for at evaluere procesvurderinger sammenlignet med retrospektive rapporter.
Samlet set bør resultaterne af disse undersøgelser fastslå fordelen ved at matche behandlinger til patientkarakteristika og forbedre vores forståelse af rollerne af kognitiv-affektiv adfærdsmæssig tilpasning af mennesker med FMS.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Kunne besøge den Seattle-baserede klinik 9 gange
- Opfyld ACR-kriterier for FMS
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Motion kontraindiceret af læge på grund af andre medicinske tilstande
- Betydelig psykopatologi
- Opfylder ikke FMS-kriterierne
- Hjerteproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. Fear of movement: factor structure of the tampa scale of kinesiophobia in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2005 Jun;6(6):384-91. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.355.
- Robinson JP, Turk DC. Relations between self-reports and physical performance among fibromyalgia syndrome patients. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 15, 2002.
- Turk DC, Robinson JP. Predictors of self-reported activity level and activity limitations in fibromyalgia syndrome. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 16, 2003.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. The role of physical, demographic, and psychological factors in symptom reporting and treatments of fibromyalgia syndrome patients. J Pain 6 (Suppl 1), S79, 2005.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14866-D
- R01AR044724 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NIAMS-036
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .