Tratamentos personalizados da fibromialgia
Subgrupos de SFM: sintomas, crenças e tratamentos personalizados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da fibromialgia (SFM) é um distúrbio de dor musculoesquelética crônica prevalente. Apesar de extensos estudos, os pesquisadores não entendem bem a etiologia e os mecanismos fisiopatológicos da SFM e não demonstraram que nenhum tratamento seja universalmente eficaz. Propomos que a SFM é um distúrbio complexo que envolve múltiplos fatores, tanto físicos quanto psicossociais-comportamentais.
Em nossa pesquisa anterior, demonstramos que os pacientes com SFM são heterogêneos no eixo psicossocial-comportamental e podem ser classificados em três subgrupos distintos com base em sua adaptação psicossocial aos sintomas. Neste estudo, vamos estender nossa pesquisa anterior e tentar combinar os tratamentos com as características psicossociais-comportamentais dos pacientes. Especificamente, testaremos a eficácia do tratamento individualizado para cada subgrupo psicossocial.
Trataremos três grupos de pacientes com SFM com um dos três protocolos de tratamento envolvendo fisioterapia padrão e vários tratamentos psicológicos. Um total de 312 pacientes com SFM serão submetidos a seis sessões de tratamento interdisciplinar de meio dia, consistindo em tratamentos psicológicos e fisioterapia com ênfase em condicionamento aeróbico, estimulação e mecânica corporal. Todos os protocolos incluem fisioterapia padronizada e terapia cognitivo-comportamental para o manejo da dor, treinamento de habilidades interpessoais ou aconselhamento de suporte.
Além do estudo do resultado do tratamento, avaliaremos prospectivamente vários sintomas da SFM nos habitats naturais dos pacientes para entender melhor as covariações dos sintomas da SFM. Os pacientes farão monitoramento diário repetido usando um computador palm-top (avaliação ecológica momentânea), o que nos permitirá avaliar as classificações do processo em comparação com relatórios retrospectivos.
No geral, os resultados desses estudos devem estabelecer o benefício de combinar tratamentos com as características do paciente e aumentar nossa compreensão dos papéis da adaptação cognitivo-afetivo-comportamental por pessoas com SFM.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Capaz de visitar a clínica baseada em Seattle 9 vezes
- Atende aos critérios do ACR para FMS
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Exercício contraindicado pelo médico devido a outras condições médicas
- Psicopatologia significativa
- Não atende aos critérios do FMS
- problemas cardíacos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. Fear of movement: factor structure of the tampa scale of kinesiophobia in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2005 Jun;6(6):384-91. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.355.
- Robinson JP, Turk DC. Relations between self-reports and physical performance among fibromyalgia syndrome patients. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 15, 2002.
- Turk DC, Robinson JP. Predictors of self-reported activity level and activity limitations in fibromyalgia syndrome. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 16, 2003.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. The role of physical, demographic, and psychological factors in symptom reporting and treatments of fibromyalgia syndrome patients. J Pain 6 (Suppl 1), S79, 2005.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14866-D
- R01AR044724 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NIAMS-036
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