- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000422
Индивидуальные методы лечения фибромиалгии
Подгруппы FMS: симптомы, убеждения и индивидуальное лечение
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром фибромиалгии (ФМС) является распространенным хроническим скелетно-мышечным болевым синдромом. Несмотря на обширные исследования, исследователи недостаточно хорошо понимают этиологию и патофизиологические механизмы ФМС и не продемонстрировали, что какое-либо лечение было бы универсально эффективным. Мы предполагаем, что ФМС представляет собой сложное расстройство, включающее множество факторов, как физических, так и психосоциально-поведенческих.
В нашем предыдущем исследовании мы продемонстрировали, что пациенты с ФМС гетерогенны по психосоциально-поведенческой оси и могут быть разделены на три отдельные подгруппы на основе их психосоциальной адаптации к симптомам. В этом исследовании мы расширим наши предыдущие исследования и попытаемся сопоставить лечение с психосоциально-поведенческими характеристиками пациентов. В частности, мы проверим эффективность индивидуально подобранного лечения для каждой психосоциальной подгруппы.
Мы будем лечить три группы пациентов с FMS по одному из трех протоколов лечения, включающих стандартную физиотерапию и различные психологические методы лечения. В общей сложности 312 пациентов с FMS пройдут шесть полудневных междисциплинарных лечебных сеансов, состоящих из психологических процедур и физиотерапии с упором на аэробную подготовку, кардиостимуляцию и механику тела. Все протоколы включают стандартизированную физиотерапию и либо когнитивно-поведенческую терапию обезболивания, либо обучение навыкам межличностного общения, либо поддерживающее консультирование.
В дополнение к изучению результатов лечения мы проспективно оценим различные симптомы FMS в естественной среде обитания пациентов, чтобы лучше понять ковариации симптомов FMS. Пациенты будут проводить повторный ежедневный мониторинг с помощью карманного компьютера (экологическая мгновенная оценка), что позволит нам оценить рейтинги процесса по сравнению с ретроспективными отчетами.
В целом, результаты этих исследований должны установить преимущества подбора лечения к характеристикам пациентов и улучшить наше понимание роли когнитивно-аффективно-поведенческой адаптации у людей с ФМС.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возможность посещать клинику в Сиэтле 9 раз
- Соответствовать критериям ACR для FMS
Критерий исключения:
- Беременность
- Упражнения противопоказаны врачом из-за других заболеваний
- Значительная психопатология
- Не соответствует критериям FMS
- Проблемы с сердцем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. Fear of movement: factor structure of the tampa scale of kinesiophobia in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2005 Jun;6(6):384-91. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.355.
- Robinson JP, Turk DC. Relations between self-reports and physical performance among fibromyalgia syndrome patients. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 15, 2002.
- Turk DC, Robinson JP. Predictors of self-reported activity level and activity limitations in fibromyalgia syndrome. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 16, 2003.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. The role of physical, demographic, and psychological factors in symptom reporting and treatments of fibromyalgia syndrome patients. J Pain 6 (Suppl 1), S79, 2005.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14866-D
- R01AR044724 (Грант/контракт NIH США)
- NIAMS-036
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .