Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальные методы лечения фибромиалгии

29 октября 2013 г. обновлено: Dennis Turk, University of Washington

Подгруппы FMS: симптомы, убеждения и индивидуальное лечение

В этом исследовании будет оцениваться влияние подходящего лечения на людей с синдромом фибромиалгии (СФМС) на основе их психосоциальных и поведенческих характеристик. Мы посмотрим, как пациенты реагируют на реабилитационную программу, включающую физиотерапию и информацию о фибромиалгии. Мы будем комбинировать эту программу с психологическими методами лечения, которые либо соответствуют, либо не соответствуют тому, как пациенты справляются с симптомами фибромиалгии и адаптируются к ним. Вторая цель нашего исследования — лучше понять, как разные симптомы ФМС могут различаться вместе и как эти симптомы меняются в результате лечения в естественной среде человека. Люди с ФМС и здоровые люди того же возраста будут записывать свое настроение, мысли, симптомы, активность и уровень усталости три раза в день в течение 2 недель. Участники будут использовать карманные компьютеры для записи этих оценок «в реальном времени». Этот подход позволит людям оценить, как они себя чувствуют в определенное время, а не оглядываться назад во времени.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром фибромиалгии (ФМС) является распространенным хроническим скелетно-мышечным болевым синдромом. Несмотря на обширные исследования, исследователи недостаточно хорошо понимают этиологию и патофизиологические механизмы ФМС и не продемонстрировали, что какое-либо лечение было бы универсально эффективным. Мы предполагаем, что ФМС представляет собой сложное расстройство, включающее множество факторов, как физических, так и психосоциально-поведенческих.

В нашем предыдущем исследовании мы продемонстрировали, что пациенты с ФМС гетерогенны по психосоциально-поведенческой оси и могут быть разделены на три отдельные подгруппы на основе их психосоциальной адаптации к симптомам. В этом исследовании мы расширим наши предыдущие исследования и попытаемся сопоставить лечение с психосоциально-поведенческими характеристиками пациентов. В частности, мы проверим эффективность индивидуально подобранного лечения для каждой психосоциальной подгруппы.

Мы будем лечить три группы пациентов с FMS по одному из трех протоколов лечения, включающих стандартную физиотерапию и различные психологические методы лечения. В общей сложности 312 пациентов с FMS пройдут шесть полудневных междисциплинарных лечебных сеансов, состоящих из психологических процедур и физиотерапии с упором на аэробную подготовку, кардиостимуляцию и механику тела. Все протоколы включают стандартизированную физиотерапию и либо когнитивно-поведенческую терапию обезболивания, либо обучение навыкам межличностного общения, либо поддерживающее консультирование.

В дополнение к изучению результатов лечения мы проспективно оценим различные симптомы FMS в естественной среде обитания пациентов, чтобы лучше понять ковариации симптомов FMS. Пациенты будут проводить повторный ежедневный мониторинг с помощью карманного компьютера (экологическая мгновенная оценка), что позволит нам оценить рейтинги процесса по сравнению с ретроспективными отчетами.

В целом, результаты этих исследований должны установить преимущества подбора лечения к характеристикам пациентов и улучшить наше понимание роли когнитивно-аффективно-поведенческой адаптации у людей с ФМС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

312

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Возможность посещать клинику в Сиэтле 9 раз
  • Соответствовать критериям ACR для FMS

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Упражнения противопоказаны врачом из-за других заболеваний
  • Значительная психопатология
  • Не соответствует критериям FMS
  • Проблемы с сердцем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться