- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00000422
Maßgeschneiderte Behandlungen von Fibromyalgie
Untergruppen von FMS: Symptome, Überzeugungen und maßgeschneiderte Behandlungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Fibromyalgie-Syndrom (FMS) ist eine weit verbreitete, chronische Schmerzerkrankung des Bewegungsapparates. Trotz umfangreicher Studien verstehen die Forscher die Ätiologie und die pathophysiologischen Mechanismen von FMS nicht gut und haben keine Behandlung als universell wirksam gezeigt. Wir schlagen vor, dass FMS eine komplexe Störung ist, an der mehrere Faktoren beteiligt sind, sowohl körperliche als auch psychosoziale Verhaltensweisen.
In unserer früheren Forschung haben wir gezeigt, dass FMS-Patienten in der psychosozialen Verhaltensachse heterogen sind und auf der Grundlage ihrer psychosozialen Anpassung an Symptome in drei verschiedene Untergruppen eingeteilt werden können. In dieser Studie werden wir unsere bisherige Forschung erweitern und versuchen, die Behandlungen an die psychosozialen Verhaltensmerkmale der Patienten anzupassen. Insbesondere werden wir die Wirksamkeit einer individuell zugeschnittenen Behandlung für jede psychosoziale Untergruppe testen.
Wir werden drei Gruppen von FMS-Patienten mit einem von drei Behandlungsprotokollen behandeln, die Standard-Physiotherapie und unterschiedliche psychologische Behandlungen umfassen. Insgesamt 312 FMS-Patienten werden sechs halbtägigen interdisziplinären Behandlungssitzungen unterzogen, die aus psychologischen Behandlungen und physikalischer Therapie bestehen, wobei der Schwerpunkt auf aerober Konditionierung, Pacing und Körpermechanik liegt. Alle Protokolle umfassen eine standardisierte physikalische Therapie und entweder eine kognitiv-behaviorale Schmerzbehandlungstherapie, ein Training zwischenmenschlicher Fähigkeiten oder eine unterstützende Beratung.
Zusätzlich zur Behandlungsergebnisstudie werden wir prospektiv verschiedene Symptome von FMS in den natürlichen Lebensräumen der Patienten bewerten, um Kovariationen von FMS-Symptomen besser zu verstehen. Die Patienten werden täglich wiederholt mit einem Palmtop-Computer überwacht (ökologische Momentaufnahme), die es uns ermöglicht, Prozessbewertungen im Vergleich zu retrospektiven Berichten zu bewerten.
Insgesamt sollten die Ergebnisse dieser Studien den Nutzen der Abstimmung von Behandlungen auf Patientenmerkmale belegen und unser Verständnis der Rolle der kognitiven, affektiven und verhaltensbezogenen Anpassung von Menschen mit FMS verbessern.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Kann die Klinik in Seattle 9 Mal besuchen
- Erfüllen Sie die ACR-Kriterien für FMS
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Übung aufgrund anderer Erkrankungen vom Arzt kontraindiziert
- Signifikante Psychopathologie
- Erfüllen nicht die FMS-Kriterien
- Herzprobleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. Fear of movement: factor structure of the tampa scale of kinesiophobia in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2005 Jun;6(6):384-91. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.355.
- Robinson JP, Turk DC. Relations between self-reports and physical performance among fibromyalgia syndrome patients. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 15, 2002.
- Turk DC, Robinson JP. Predictors of self-reported activity level and activity limitations in fibromyalgia syndrome. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 16, 2003.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. The role of physical, demographic, and psychological factors in symptom reporting and treatments of fibromyalgia syndrome patients. J Pain 6 (Suppl 1), S79, 2005.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14866-D
- R01AR044724 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NIAMS-036
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