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Maßgeschneiderte Behandlungen von Fibromyalgie

29. Oktober 2013 aktualisiert von: Dennis Turk, University of Washington

Untergruppen von FMS: Symptome, Überzeugungen und maßgeschneiderte Behandlungen

Diese Studie wird die Auswirkungen passender Behandlungen auf Menschen mit Fibromyalgie-Syndrom (FMS) auf der Grundlage ihrer psychosozialen und Verhaltensmerkmale bewerten. Wir werden untersuchen, wie Patienten auf ein Rehabilitationsprogramm ansprechen, das Physiotherapie und Informationen über Fibromyalgie umfasst. Wir werden dieses Programm mit psychologischen Behandlungen kombinieren, die entweder auf die Art und Weise, wie Patienten mit FMS-Symptomen umgehen und sich darauf einstellen, abgestimmt oder nicht abgestimmt sind. Das zweite Ziel unserer Studie ist es, besser zu verstehen, wie verschiedene FMS-Symptome zusammen variieren können und wie sich diese Symptome als Ergebnis der Behandlung in der natürlichen Umgebung einer Person verändern. Menschen mit FMS und gesunde Menschen im gleichen Alter werden ihre Stimmungen, Gedanken, Symptome, Aktivitäten und Ermüdungsgrade dreimal täglich für 2 Wochen aufzeichnen. Die Teilnehmer verwenden Palmtop-Computer, um diese "Echtzeit"-Bewertungen aufzuzeichnen. Dieser Ansatz ermöglicht es den Menschen, zu bewerten, wie sie sich zu einem bestimmten Zeitpunkt fühlen, anstatt in der Zeit zurückzublicken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Fibromyalgie-Syndrom (FMS) ist eine weit verbreitete, chronische Schmerzerkrankung des Bewegungsapparates. Trotz umfangreicher Studien verstehen die Forscher die Ätiologie und die pathophysiologischen Mechanismen von FMS nicht gut und haben keine Behandlung als universell wirksam gezeigt. Wir schlagen vor, dass FMS eine komplexe Störung ist, an der mehrere Faktoren beteiligt sind, sowohl körperliche als auch psychosoziale Verhaltensweisen.

In unserer früheren Forschung haben wir gezeigt, dass FMS-Patienten in der psychosozialen Verhaltensachse heterogen sind und auf der Grundlage ihrer psychosozialen Anpassung an Symptome in drei verschiedene Untergruppen eingeteilt werden können. In dieser Studie werden wir unsere bisherige Forschung erweitern und versuchen, die Behandlungen an die psychosozialen Verhaltensmerkmale der Patienten anzupassen. Insbesondere werden wir die Wirksamkeit einer individuell zugeschnittenen Behandlung für jede psychosoziale Untergruppe testen.

Wir werden drei Gruppen von FMS-Patienten mit einem von drei Behandlungsprotokollen behandeln, die Standard-Physiotherapie und unterschiedliche psychologische Behandlungen umfassen. Insgesamt 312 FMS-Patienten werden sechs halbtägigen interdisziplinären Behandlungssitzungen unterzogen, die aus psychologischen Behandlungen und physikalischer Therapie bestehen, wobei der Schwerpunkt auf aerober Konditionierung, Pacing und Körpermechanik liegt. Alle Protokolle umfassen eine standardisierte physikalische Therapie und entweder eine kognitiv-behaviorale Schmerzbehandlungstherapie, ein Training zwischenmenschlicher Fähigkeiten oder eine unterstützende Beratung.

Zusätzlich zur Behandlungsergebnisstudie werden wir prospektiv verschiedene Symptome von FMS in den natürlichen Lebensräumen der Patienten bewerten, um Kovariationen von FMS-Symptomen besser zu verstehen. Die Patienten werden täglich wiederholt mit einem Palmtop-Computer überwacht (ökologische Momentaufnahme), die es uns ermöglicht, Prozessbewertungen im Vergleich zu retrospektiven Berichten zu bewerten.

Insgesamt sollten die Ergebnisse dieser Studien den Nutzen der Abstimmung von Behandlungen auf Patientenmerkmale belegen und unser Verständnis der Rolle der kognitiven, affektiven und verhaltensbezogenen Anpassung von Menschen mit FMS verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

312

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Kann die Klinik in Seattle 9 Mal besuchen
  • Erfüllen Sie die ACR-Kriterien für FMS

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Übung aufgrund anderer Erkrankungen vom Arzt kontraindiziert
  • Signifikante Psychopathologie
  • Erfüllen nicht die FMS-Kriterien
  • Herzprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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