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Traitements sur mesure de la fibromyalgie

29 octobre 2013 mis à jour par: Dennis Turk, University of Washington

Sous-groupes de FMS : symptômes, croyances et traitements sur mesure

Cette étude évaluera les effets de l'appariement des traitements sur les personnes atteintes du syndrome de fibromyalgie (SFM) sur la base de leurs caractéristiques psychosociales et comportementales. Nous examinerons comment les patients réagissent à un programme de réadaptation qui comprend une thérapie physique et des informations sur la fibromyalgie. Nous combinerons ce programme avec des traitements psychologiques qui correspondent ou non à la façon dont les patients font face et s'adaptent aux symptômes du SFM. Le deuxième objectif de notre étude est de mieux comprendre comment différents symptômes du SFM peuvent varier ensemble et comment ces symptômes changent à la suite d'un traitement dans l'environnement naturel d'une personne. Les personnes atteintes du SFM et les personnes en bonne santé du même âge enregistreront leurs humeurs, leurs pensées, leurs symptômes, leurs activités et leur niveau de fatigue trois fois par jour pendant 2 semaines. Les participants utiliseront des ordinateurs de poche pour enregistrer ces évaluations « en temps réel ». Cette approche permettra aux gens d'évaluer comment ils se sentent à un moment donné plutôt que de regarder en arrière dans le temps.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome de fibromyalgie (FMS) est un trouble douloureux musculo-squelettique chronique répandu. Malgré des études approfondies, les chercheurs ne comprennent pas bien l'étiologie et les mécanismes physiopathologiques du syndrome de la fibromyalgie et n'ont montré qu'aucun traitement n'était universellement efficace. Nous proposons que le FMS est un trouble complexe impliquant de multiples facteurs, à la fois physiques et psychosociaux-comportementaux.

Dans nos recherches précédentes, nous avons démontré que les patients FMS sont hétérogènes dans l'axe psychosocial et comportemental et peuvent être classés en trois sous-groupes distincts sur la base de leur adaptation psychosociale aux symptômes. Dans cette étude, nous allons étendre nos recherches précédentes et tenter d'adapter les traitements aux caractéristiques psychosociales et comportementales des patients. Plus précisément, nous testerons l'efficacité d'un traitement personnalisé pour chaque sous-groupe psychosocial.

Nous traiterons trois groupes de patients atteints du SFM avec l'un des trois protocoles de traitement impliquant une thérapie physique standard et divers traitements psychologiques. Un total de 312 patients atteints du SFM suivront six séances de traitement interdisciplinaires d'une demi-journée comprenant des traitements psychologiques et une thérapie physique mettant l'accent sur le conditionnement aérobie, la stimulation et la mécanique corporelle. Tous les protocoles incluent une thérapie physique standardisée et une thérapie de gestion de la douleur cognitivo-comportementale, une formation aux compétences interpersonnelles ou des conseils de soutien.

En plus de l'étude sur les résultats du traitement, nous évaluerons de manière prospective divers symptômes de la fibromyalgie dans les habitats naturels des patients afin de mieux comprendre les covariations des symptômes de la fibromyalgie. Les patients effectueront une surveillance quotidienne répétée à l'aide d'un ordinateur de poche (évaluation momentanée écologique), ce qui nous permettra d'évaluer les cotes de processus par rapport aux rapports rétrospectifs.

Dans l'ensemble, les résultats de ces études devraient établir l'avantage de faire correspondre les traitements aux caractéristiques des patients et améliorer notre compréhension des rôles de l'adaptation cognitivo-affective-comportementale chez les personnes atteintes du SFM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

312

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femelle
  • Capable de visiter la clinique basée à Seattle 9 fois
  • Répondre aux critères ACR pour le FMS

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Exercice contre-indiqué par le médecin en raison d'autres conditions médicales
  • Psychopathologie importante
  • Ne répond pas aux critères FMS
  • Problèmes cardiaques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimation)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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