- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00000422
Traitements sur mesure de la fibromyalgie
Sous-groupes de FMS : symptômes, croyances et traitements sur mesure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de fibromyalgie (FMS) est un trouble douloureux musculo-squelettique chronique répandu. Malgré des études approfondies, les chercheurs ne comprennent pas bien l'étiologie et les mécanismes physiopathologiques du syndrome de la fibromyalgie et n'ont montré qu'aucun traitement n'était universellement efficace. Nous proposons que le FMS est un trouble complexe impliquant de multiples facteurs, à la fois physiques et psychosociaux-comportementaux.
Dans nos recherches précédentes, nous avons démontré que les patients FMS sont hétérogènes dans l'axe psychosocial et comportemental et peuvent être classés en trois sous-groupes distincts sur la base de leur adaptation psychosociale aux symptômes. Dans cette étude, nous allons étendre nos recherches précédentes et tenter d'adapter les traitements aux caractéristiques psychosociales et comportementales des patients. Plus précisément, nous testerons l'efficacité d'un traitement personnalisé pour chaque sous-groupe psychosocial.
Nous traiterons trois groupes de patients atteints du SFM avec l'un des trois protocoles de traitement impliquant une thérapie physique standard et divers traitements psychologiques. Un total de 312 patients atteints du SFM suivront six séances de traitement interdisciplinaires d'une demi-journée comprenant des traitements psychologiques et une thérapie physique mettant l'accent sur le conditionnement aérobie, la stimulation et la mécanique corporelle. Tous les protocoles incluent une thérapie physique standardisée et une thérapie de gestion de la douleur cognitivo-comportementale, une formation aux compétences interpersonnelles ou des conseils de soutien.
En plus de l'étude sur les résultats du traitement, nous évaluerons de manière prospective divers symptômes de la fibromyalgie dans les habitats naturels des patients afin de mieux comprendre les covariations des symptômes de la fibromyalgie. Les patients effectueront une surveillance quotidienne répétée à l'aide d'un ordinateur de poche (évaluation momentanée écologique), ce qui nous permettra d'évaluer les cotes de processus par rapport aux rapports rétrospectifs.
Dans l'ensemble, les résultats de ces études devraient établir l'avantage de faire correspondre les traitements aux caractéristiques des patients et améliorer notre compréhension des rôles de l'adaptation cognitivo-affective-comportementale chez les personnes atteintes du SFM.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femelle
- Capable de visiter la clinique basée à Seattle 9 fois
- Répondre aux critères ACR pour le FMS
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Exercice contre-indiqué par le médecin en raison d'autres conditions médicales
- Psychopathologie importante
- Ne répond pas aux critères FMS
- Problèmes cardiaques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington
Publications et liens utiles
Publications générales
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. Fear of movement: factor structure of the tampa scale of kinesiophobia in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2005 Jun;6(6):384-91. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.355.
- Robinson JP, Turk DC. Relations between self-reports and physical performance among fibromyalgia syndrome patients. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 15, 2002.
- Turk DC, Robinson JP. Predictors of self-reported activity level and activity limitations in fibromyalgia syndrome. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 16, 2003.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. The role of physical, demographic, and psychological factors in symptom reporting and treatments of fibromyalgia syndrome patients. J Pain 6 (Suppl 1), S79, 2005.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- La douleur chronique
- Émotion
- Mémoire
- Cognition
- Thérapie physique
- Psychothérapie
- Les relations interpersonnelles
- Recherche de résultats
- Adaptation psychologique
- Syndrome de fibromyalgie (SFM)
- Consultation de groupe
- Relations thérapeutiques humaines
- Trouble musculo-squelettique
- Agent de stress psychologique
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14866-D
- R01AR044724 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NIAMS-036
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