- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000422
Skreddersydde behandlinger av fibromyalgi
Undergrupper av FMS: Symptomer, tro og skreddersydde behandlinger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fibromyalgisyndrom (FMS) er en utbredt, kronisk muskel- og skjelettsmerter. Til tross for omfattende studier, forstår ikke forskerne etiologien og de patofysiologiske mekanismene til FMS, og har ikke vist at noen behandling er universelt effektiv. Vi foreslår at FMS er en kompleks lidelse som involverer flere faktorer, både fysiske og psykososiale atferdsmessige.
I vår tidligere forskning viste vi at FMS-pasienter er heterogene i psykososial-atferdsaksen og kan klassifiseres i tre distinkte undergrupper på grunnlag av deres psykososiale tilpasning til symptomer. I denne studien vil vi utvide vår tidligere forskning og forsøke å matche behandlinger til pasientenes psykososiale atferdsegenskaper. Konkret vil vi teste effekten av unikt skreddersydd behandling for hver psykososial undergruppe.
Vi vil behandle tre grupper av FMS-pasienter med en av tre behandlingsprotokoller som involverer standard fysioterapi og varierende psykologisk behandling. Totalt 312 FMS-pasienter vil gjennomgå seks halvdagers tverrfaglige behandlingssesjoner bestående av psykologiske behandlinger og fysioterapi med vekt på aerob kondisjonering, pacing og kroppsmekanikk. Alle protokoller inkluderer en standardisert fysioterapi og enten kognitiv atferdsmessig smertebehandlingsterapi, mellommenneskelig ferdighetstrening eller støttende rådgivning.
I tillegg til behandlingsresultatstudien vil vi prospektivt vurdere ulike symptomer på FMS i pasientenes naturlige habitater for bedre å forstå samvariasjoner av FMS-symptomer. Pasienter vil gjøre gjentatt daglig overvåking ved hjelp av en håndflate-computer (økologisk øyeblikkelig vurdering), som vil tillate oss å evaluere prosessvurderinger sammenlignet med retrospektive rapporter.
Samlet sett bør resultatene av disse studiene fastslå fordelen med å matche behandlinger til pasientkarakteristikker og forbedre vår forståelse av rollene til kognitiv-affektiv-atferdstilpasning av personer med FMS.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Kunne besøke Seattle-basert klinikk 9 ganger
- Oppfyll ACR-kriteriene for FMS
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Trening kontraindisert av lege på grunn av andre medisinske tilstander
- Betydelig psykopatologi
- Oppfyller ikke FMS-kriteriene
- Hjerteproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. Fear of movement: factor structure of the tampa scale of kinesiophobia in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2005 Jun;6(6):384-91. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.355.
- Robinson JP, Turk DC. Relations between self-reports and physical performance among fibromyalgia syndrome patients. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 15, 2002.
- Turk DC, Robinson JP. Predictors of self-reported activity level and activity limitations in fibromyalgia syndrome. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 16, 2003.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. The role of physical, demographic, and psychological factors in symptom reporting and treatments of fibromyalgia syndrome patients. J Pain 6 (Suppl 1), S79, 2005.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14866-D
- R01AR044724 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NIAMS-036
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fibromyalgi
-
University of AberdeenFullførtFibromyalgi | Fibromyalgi, primær | Fibromyalgi, sekundærStorbritannia
-
Eli Lilly and CompanyFullførtFibromyalgi, primær | Fibromyalgi, sekundærMexico
-
Rasmia ElgoharyHar ikke rekruttert ennå
-
Yousra Hisham Abdel FattahFullførtFibromyalgi, primærEgypt
-
Forest LaboratoriesCypress Bioscience, Inc.AvsluttetPrimær fibromyalgiForente stater
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteFullført
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.FullførtPrimær fibromyalgiForente stater
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.FullførtPrimær fibromyalgiForente stater
-
University of ManitobaFullført