Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skreddersydde behandlinger av fibromyalgi

29. oktober 2013 oppdatert av: Dennis Turk, University of Washington

Undergrupper av FMS: Symptomer, tro og skreddersydde behandlinger

Denne studien vil evaluere effekten av å matche behandlinger til personer med fibromyalgi syndrom (FMS) på grunnlag av deres psykososiale og atferdsmessige egenskaper. Vi skal se på hvordan pasienter reagerer på et rehabiliteringsprogram som inkluderer fysioterapi og informasjon om fibromyalgi. Vi vil kombinere dette programmet med psykologiske behandlinger som enten er tilpasset eller ikke tilpasset måten pasienter takler og tilpasser seg symptomer på FMS. Det andre målet med vår studie er å bedre forstå hvordan ulike FMS-symptomer kan variere sammen og hvordan disse symptomene endres som følge av behandling i en persons naturlige miljø. Personer med FMS og friske mennesker i samme alder vil registrere humør, tanker, symptomer, aktiviteter og tretthetsnivåer tre ganger om dagen i 2 uker. Deltakerne vil bruke palm-top-datamaskiner for å registrere disse "sanntids" vurderingene. Denne tilnærmingen vil tillate folk å vurdere hvordan de har det på et bestemt tidspunkt i stedet for å se tilbake i tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fibromyalgisyndrom (FMS) er en utbredt, kronisk muskel- og skjelettsmerter. Til tross for omfattende studier, forstår ikke forskerne etiologien og de patofysiologiske mekanismene til FMS, og har ikke vist at noen behandling er universelt effektiv. Vi foreslår at FMS er en kompleks lidelse som involverer flere faktorer, både fysiske og psykososiale atferdsmessige.

I vår tidligere forskning viste vi at FMS-pasienter er heterogene i psykososial-atferdsaksen og kan klassifiseres i tre distinkte undergrupper på grunnlag av deres psykososiale tilpasning til symptomer. I denne studien vil vi utvide vår tidligere forskning og forsøke å matche behandlinger til pasientenes psykososiale atferdsegenskaper. Konkret vil vi teste effekten av unikt skreddersydd behandling for hver psykososial undergruppe.

Vi vil behandle tre grupper av FMS-pasienter med en av tre behandlingsprotokoller som involverer standard fysioterapi og varierende psykologisk behandling. Totalt 312 FMS-pasienter vil gjennomgå seks halvdagers tverrfaglige behandlingssesjoner bestående av psykologiske behandlinger og fysioterapi med vekt på aerob kondisjonering, pacing og kroppsmekanikk. Alle protokoller inkluderer en standardisert fysioterapi og enten kognitiv atferdsmessig smertebehandlingsterapi, mellommenneskelig ferdighetstrening eller støttende rådgivning.

I tillegg til behandlingsresultatstudien vil vi prospektivt vurdere ulike symptomer på FMS i pasientenes naturlige habitater for bedre å forstå samvariasjoner av FMS-symptomer. Pasienter vil gjøre gjentatt daglig overvåking ved hjelp av en håndflate-computer (økologisk øyeblikkelig vurdering), som vil tillate oss å evaluere prosessvurderinger sammenlignet med retrospektive rapporter.

Samlet sett bør resultatene av disse studiene fastslå fordelen med å matche behandlinger til pasientkarakteristikker og forbedre vår forståelse av rollene til kognitiv-affektiv-atferdstilpasning av personer med FMS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

312

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Kunne besøke Seattle-basert klinikk 9 ganger
  • Oppfyll ACR-kriteriene for FMS

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Trening kontraindisert av lege på grunn av andre medisinske tilstander
  • Betydelig psykopatologi
  • Oppfyller ikke FMS-kriteriene
  • Hjerteproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

3
Abonnere