Tratamientos a medida de la fibromialgia
Subgrupos de FMS: síntomas, creencias y tratamientos personalizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de fibromialgia (FMS) es un trastorno de dolor musculoesquelético crónico prevalente. A pesar de un extenso estudio, los investigadores no comprenden bien la etiología y los mecanismos fisiopatológicos de la FMS, y no han demostrado que ningún tratamiento sea universalmente efectivo. Proponemos que la FMS es un trastorno complejo que involucra múltiples factores, tanto físicos como psicosociales-conductuales.
En nuestra investigación anterior, demostramos que los pacientes con FMS son heterogéneos en el eje psicosocial-conductual y pueden clasificarse en tres subgrupos distintos según su adaptación psicosocial a los síntomas. En este estudio ampliaremos nuestra investigación anterior e intentaremos hacer coincidir los tratamientos con las características psicosociales y conductuales de los pacientes. Específicamente, probaremos la eficacia del tratamiento personalizado de forma única para cada subgrupo psicosocial.
Trataremos a tres grupos de pacientes con FMS con uno de los tres protocolos de tratamiento que involucran fisioterapia estándar y diversos tratamientos psicológicos. Un total de 312 pacientes con FMS se someterán a seis sesiones de tratamiento interdisciplinario de medio día que consisten en tratamientos psicológicos y fisioterapia que enfatizan el acondicionamiento aeróbico, el ritmo y la mecánica corporal. Todos los protocolos incluyen una fisioterapia estandarizada y una terapia de manejo del dolor cognitivo-conductual, capacitación en habilidades interpersonales o asesoramiento de apoyo.
Además del estudio de resultados del tratamiento, evaluaremos prospectivamente varios síntomas de FMS en los hábitats naturales de los pacientes para comprender mejor las covariaciones de los síntomas de FMS. Los pacientes realizarán un seguimiento diario repetido utilizando una computadora portátil (evaluación momentánea ecológica), lo que nos permitirá evaluar las calificaciones del proceso en comparación con los informes retrospectivos.
En general, los resultados de estos estudios deberían establecer el beneficio de hacer coincidir los tratamientos con las características de los pacientes y mejorar nuestra comprensión de los roles de la adaptación cognitiva, afectiva y conductual de las personas con FMS.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Capaz de visitar la clínica con sede en Seattle 9 veces
- Cumplir con los criterios ACR para FMS
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Ejercicio contraindicado por el médico debido a otras condiciones médicas
- Psicopatología significativa
- No cumple con los criterios de FMS
- Problemas cardíacos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. Fear of movement: factor structure of the tampa scale of kinesiophobia in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2005 Jun;6(6):384-91. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.355.
- Robinson JP, Turk DC. Relations between self-reports and physical performance among fibromyalgia syndrome patients. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 15, 2002.
- Turk DC, Robinson JP. Predictors of self-reported activity level and activity limitations in fibromyalgia syndrome. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 16, 2003.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. The role of physical, demographic, and psychological factors in symptom reporting and treatments of fibromyalgia syndrome patients. J Pain 6 (Suppl 1), S79, 2005.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14866-D
- R01AR044724 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NIAMS-036
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