- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000422
Léčba fibromyalgie na míru
Podskupiny FMS: Příznaky, přesvědčení a léčba na míru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fibromyalgický syndrom (FMS) je převládající chronická muskuloskeletální bolest. Navzdory rozsáhlé studii vědci dobře nerozumí etiologii a patofyziologickým mechanismům FMS a neprokázali, že by nějaká léčba byla univerzálně účinná. Domníváme se, že FMS je komplexní porucha zahrnující více faktorů, jak fyzické, tak psychosociálně-behaviorální.
V našem předchozím výzkumu jsme prokázali, že pacienti s FMS jsou heterogenní v psychosociálně-behaviorální ose a mohou být klasifikováni do tří odlišných podskupin na základě jejich psychosociální adaptace na symptomy. V této studii rozšíříme náš předchozí výzkum a pokusíme se přizpůsobit léčbu psychosociálně-behaviorálním charakteristikám pacientů. Konkrétně budeme testovat účinnost individuálně přizpůsobené léčby pro každou psychosociální podskupinu.
Budeme léčit tři skupiny pacientů s FMS jedním ze tří léčebných protokolů zahrnujících standardní fyzikální terapii a různé psychologické léčby. Celkem 312 pacientů s FMS podstoupí šest půldenních interdisciplinárních léčebných sezení skládajících se z psychologické léčby a fyzikální terapie s důrazem na aerobní kondici, stimulaci a tělesnou mechaniku. Všechny protokoly zahrnují standardizovanou fyzikální terapii a buď kognitivně-behaviorální terapii bolesti, trénink interpersonálních dovedností nebo podpůrné poradenství.
Kromě studie výsledků léčby budeme prospektivně hodnotit různé příznaky FMS v přirozeném prostředí pacientů, abychom lépe porozuměli kovariacím příznaků FMS. Pacienti budou provádět opakované denní monitorování pomocí počítače na dlani (ekologické momentální hodnocení), které nám umožní vyhodnotit hodnocení procesu ve srovnání s retrospektivními zprávami.
Celkově by výsledky těchto studií měly prokázat přínos přizpůsobení léčby charakteristikám pacienta a zlepšit naše chápání rolí kognitivně-afektivně-behaviorální adaptace u lidí s FMS.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Schopný navštívit kliniku se sídlem v Seattlu 9krát
- Splňujte kritéria ACR pro FMS
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Cvičení je lékařem kontraindikováno z důvodu jiného zdravotního stavu
- Významná psychopatologie
- Nesplňují kritéria FMS
- Srdeční problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. Fear of movement: factor structure of the tampa scale of kinesiophobia in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2005 Jun;6(6):384-91. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.355.
- Robinson JP, Turk DC. Relations between self-reports and physical performance among fibromyalgia syndrome patients. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 15, 2002.
- Turk DC, Robinson JP. Predictors of self-reported activity level and activity limitations in fibromyalgia syndrome. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 16, 2003.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. The role of physical, demographic, and psychological factors in symptom reporting and treatments of fibromyalgia syndrome patients. J Pain 6 (Suppl 1), S79, 2005.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14866-D
- R01AR044724 (Grant/smlouva NIH USA)
- NIAMS-036
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .