Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba fibromyalgie na míru

29. října 2013 aktualizováno: Dennis Turk, University of Washington

Podskupiny FMS: Příznaky, přesvědčení a léčba na míru

Tato studie bude hodnotit účinky odpovídající léčby lidem s fibromyalgickým syndromem (FMS) na základě jejich psychosociálních a behaviorálních charakteristik. Podíváme se na to, jak pacienti reagují na rehabilitační program, který zahrnuje fyzikální terapii a informace o fibromyalgii. Tento program zkombinujeme s psychologickou léčbou, která je buď přizpůsobena, nebo neodpovídá způsobu, jakým se pacienti vyrovnávají s příznaky FMS a přizpůsobují se jim. Druhým cílem naší studie je lépe porozumět tomu, jak se mohou různé příznaky FMS společně lišit a jak se tyto příznaky mění v důsledku léčby v přirozeném prostředí člověka. Lidé s FMS a zdraví lidé stejného věku budou zaznamenávat své nálady, myšlenky, symptomy, aktivity a úroveň únavy třikrát denně po dobu 2 týdnů. Účastníci budou používat palmové počítače k ​​zaznamenávání těchto hodnocení „v reálném čase“. Tento přístup umožní lidem hodnotit, jak se cítí v konkrétním čase, spíše než se ohlížet zpět v čase.

Přehled studie

Detailní popis

Fibromyalgický syndrom (FMS) je převládající chronická muskuloskeletální bolest. Navzdory rozsáhlé studii vědci dobře nerozumí etiologii a patofyziologickým mechanismům FMS a neprokázali, že by nějaká léčba byla univerzálně účinná. Domníváme se, že FMS je komplexní porucha zahrnující více faktorů, jak fyzické, tak psychosociálně-behaviorální.

V našem předchozím výzkumu jsme prokázali, že pacienti s FMS jsou heterogenní v psychosociálně-behaviorální ose a mohou být klasifikováni do tří odlišných podskupin na základě jejich psychosociální adaptace na symptomy. V této studii rozšíříme náš předchozí výzkum a pokusíme se přizpůsobit léčbu psychosociálně-behaviorálním charakteristikám pacientů. Konkrétně budeme testovat účinnost individuálně přizpůsobené léčby pro každou psychosociální podskupinu.

Budeme léčit tři skupiny pacientů s FMS jedním ze tří léčebných protokolů zahrnujících standardní fyzikální terapii a různé psychologické léčby. Celkem 312 pacientů s FMS podstoupí šest půldenních interdisciplinárních léčebných sezení skládajících se z psychologické léčby a fyzikální terapie s důrazem na aerobní kondici, stimulaci a tělesnou mechaniku. Všechny protokoly zahrnují standardizovanou fyzikální terapii a buď kognitivně-behaviorální terapii bolesti, trénink interpersonálních dovedností nebo podpůrné poradenství.

Kromě studie výsledků léčby budeme prospektivně hodnotit různé příznaky FMS v přirozeném prostředí pacientů, abychom lépe porozuměli kovariacím příznaků FMS. Pacienti budou provádět opakované denní monitorování pomocí počítače na dlani (ekologické momentální hodnocení), které nám umožní vyhodnotit hodnocení procesu ve srovnání s retrospektivními zprávami.

Celkově by výsledky těchto studií měly prokázat přínos přizpůsobení léčby charakteristikám pacienta a zlepšit naše chápání rolí kognitivně-afektivně-behaviorální adaptace u lidí s FMS.

Typ studie

Intervenční

Zápis

312

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Schopný navštívit kliniku se sídlem v Seattlu 9krát
  • Splňujte kritéria ACR pro FMS

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Cvičení je lékařem kontraindikováno z důvodu jiného zdravotního stavu
  • Významná psychopatologie
  • Nesplňují kritéria FMS
  • Srdeční problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit