- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00000422
Op maat gemaakte behandelingen van fibromyalgie
Subgroepen van FMS: symptomen, overtuigingen en behandelingen op maat
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fibromyalgiesyndroom (FMS) is een veel voorkomende, chronische musculoskeletale pijnstoornis. Ondanks uitgebreid onderzoek begrijpen onderzoekers de etiologie en pathofysiologische mechanismen van FMS niet goed en hebben ze niet aangetoond dat enige behandeling universeel effectief is. We stellen voor dat FMS een complexe aandoening is waarbij meerdere factoren betrokken zijn, zowel fysiek als psychosociaal gedrag.
In ons eerdere onderzoek hebben we aangetoond dat FMS-patiënten heterogeen zijn in de psychosociaal-gedragsas en kunnen worden ingedeeld in drie verschillende subgroepen op basis van hun psychosociale aanpassing aan symptomen. In deze studie breiden we ons eerdere onderzoek uit en proberen we behandelingen af te stemmen op de psychosociale gedragskenmerken van patiënten. Concreet zullen we de doeltreffendheid testen van een uniek op maat gemaakte behandeling voor elke psychosociale subgroep.
We zullen drie groepen FMS-patiënten behandelen met een van de drie behandelprotocollen met standaard fysiotherapie en verschillende psychologische behandelingen. In totaal zullen 312 FMS-patiënten zes interdisciplinaire behandelsessies van een halve dag ondergaan, bestaande uit psychologische behandelingen en fysiotherapie waarbij de nadruk ligt op aerobe conditie, pacing en lichaamsmechanica. Alle protocollen omvatten een gestandaardiseerde fysiotherapie en cognitieve gedragstherapie voor pijnbeheersing, interpersoonlijke vaardigheidstraining of ondersteunende counseling.
Naast het onderzoek naar de resultaten van de behandeling, zullen we prospectief verschillende symptomen van FMS in de natuurlijke leefomgeving van de patiënt beoordelen om covariaties van FMS-symptomen beter te begrijpen. Patiënten zullen dagelijks herhaalde monitoring uitvoeren met behulp van een palmtopcomputer (ecologische tijdelijke beoordeling), waardoor we procesbeoordelingen kunnen evalueren in vergelijking met retrospectieve rapporten.
Over het algemeen zouden de resultaten van deze onderzoeken het voordeel moeten aantonen van het afstemmen van behandelingen op patiëntkenmerken en ons begrip van de rol van cognitief-affectieve-gedragsadaptatie door mensen met FMS moeten vergroten.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw
- In staat om de in Seattle gevestigde kliniek 9 keer te bezoeken
- Voldoe aan de ACR-criteria voor FMS
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Oefening gecontra-indiceerd door arts vanwege andere medische aandoeningen
- Aanzienlijke psychopathologie
- Voldoet niet aan de FMS-criteria
- Cardiale problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. Fear of movement: factor structure of the tampa scale of kinesiophobia in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2005 Jun;6(6):384-91. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.355.
- Robinson JP, Turk DC. Relations between self-reports and physical performance among fibromyalgia syndrome patients. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 15, 2002.
- Turk DC, Robinson JP. Predictors of self-reported activity level and activity limitations in fibromyalgia syndrome. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 16, 2003.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. The role of physical, demographic, and psychological factors in symptom reporting and treatments of fibromyalgia syndrome patients. J Pain 6 (Suppl 1), S79, 2005.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14866-D
- R01AR044724 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NIAMS-036
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .