Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op maat gemaakte behandelingen van fibromyalgie

29 oktober 2013 bijgewerkt door: Dennis Turk, University of Washington

Subgroepen van FMS: symptomen, overtuigingen en behandelingen op maat

Deze studie zal de effecten evalueren van het afstemmen van behandelingen op mensen met het fibromyalgiesyndroom (FMS) op basis van hun psychosociale en gedragskenmerken. We zullen kijken hoe patiënten reageren op een revalidatieprogramma dat fysiotherapie en informatie over fibromyalgie omvat. We zullen dit programma combineren met psychologische behandelingen die al dan niet overeenkomen met de manier waarop patiënten omgaan met en zich aanpassen aan de symptomen van FMS. Het tweede doel van onze studie is om beter te begrijpen hoe verschillende FMS-symptomen samen kunnen variëren en hoe deze symptomen veranderen als gevolg van behandeling in de natuurlijke omgeving van een persoon. Mensen met FMS en gezonde mensen van dezelfde leeftijd registreren hun stemmingen, gedachten, symptomen, activiteiten en vermoeidheidsniveaus drie keer per dag gedurende 2 weken. Deelnemers zullen palm-top computers gebruiken om deze "real-time" beoordelingen op te nemen. Deze benadering stelt mensen in staat om te beoordelen hoe ze zich op een bepaald moment voelen in plaats van terug te kijken in de tijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Fibromyalgiesyndroom (FMS) is een veel voorkomende, chronische musculoskeletale pijnstoornis. Ondanks uitgebreid onderzoek begrijpen onderzoekers de etiologie en pathofysiologische mechanismen van FMS niet goed en hebben ze niet aangetoond dat enige behandeling universeel effectief is. We stellen voor dat FMS een complexe aandoening is waarbij meerdere factoren betrokken zijn, zowel fysiek als psychosociaal gedrag.

In ons eerdere onderzoek hebben we aangetoond dat FMS-patiënten heterogeen zijn in de psychosociaal-gedragsas en kunnen worden ingedeeld in drie verschillende subgroepen op basis van hun psychosociale aanpassing aan symptomen. In deze studie breiden we ons eerdere onderzoek uit en proberen we behandelingen af ​​te stemmen op de psychosociale gedragskenmerken van patiënten. Concreet zullen we de doeltreffendheid testen van een uniek op maat gemaakte behandeling voor elke psychosociale subgroep.

We zullen drie groepen FMS-patiënten behandelen met een van de drie behandelprotocollen met standaard fysiotherapie en verschillende psychologische behandelingen. In totaal zullen 312 FMS-patiënten zes interdisciplinaire behandelsessies van een halve dag ondergaan, bestaande uit psychologische behandelingen en fysiotherapie waarbij de nadruk ligt op aerobe conditie, pacing en lichaamsmechanica. Alle protocollen omvatten een gestandaardiseerde fysiotherapie en cognitieve gedragstherapie voor pijnbeheersing, interpersoonlijke vaardigheidstraining of ondersteunende counseling.

Naast het onderzoek naar de resultaten van de behandeling, zullen we prospectief verschillende symptomen van FMS in de natuurlijke leefomgeving van de patiënt beoordelen om covariaties van FMS-symptomen beter te begrijpen. Patiënten zullen dagelijks herhaalde monitoring uitvoeren met behulp van een palmtopcomputer (ecologische tijdelijke beoordeling), waardoor we procesbeoordelingen kunnen evalueren in vergelijking met retrospectieve rapporten.

Over het algemeen zouden de resultaten van deze onderzoeken het voordeel moeten aantonen van het afstemmen van behandelingen op patiëntkenmerken en ons begrip van de rol van cognitief-affectieve-gedragsadaptatie door mensen met FMS moeten vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

312

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw
  • In staat om de in Seattle gevestigde kliniek 9 keer te bezoeken
  • Voldoe aan de ACR-criteria voor FMS

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Oefening gecontra-indiceerd door arts vanwege andere medische aandoeningen
  • Aanzienlijke psychopathologie
  • Voldoet niet aan de FMS-criteria
  • Cardiale problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren