- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000422
섬유 근육통의 맞춤형 치료
FMS의 하위 그룹: 증상, 신념 및 맞춤형 치료
연구 개요
상세 설명
섬유근육통 증후군(FMS)은 널리 퍼진 만성 근골격계 통증 장애입니다. 광범위한 연구에도 불구하고 연구자들은 FMS의 병인 및 병태생리학적 메커니즘을 잘 이해하지 못하고 있으며 보편적으로 효과적인 치료법을 보여주지 못했습니다. 우리는 FMS가 신체적 및 심리사회적 행동 모두의 여러 요인을 포함하는 복합 장애라고 제안합니다.
이전 연구에서 우리는 FMS 환자가 심리사회적 행동 축에서 이질적이며 증상에 대한 심리사회적 적응에 따라 세 가지 하위 그룹으로 분류될 수 있음을 입증했습니다. 이 연구에서 우리는 이전 연구를 확장하고 치료를 환자의 심리 사회적 행동 특성에 맞추려고 시도할 것입니다. 구체적으로 각 심리사회적 하위 집단에 대한 고유한 맞춤형 치료의 효능을 테스트할 것입니다.
우리는 표준 물리 치료와 다양한 심리 치료를 포함하는 세 가지 치료 프로토콜 중 하나로 FMS 환자의 세 그룹을 치료할 것입니다. 총 312명의 FMS 환자는 심리 치료와 유산소 조절, 페이싱 및 신체 역학을 강조하는 물리 치료로 구성된 반나절의 6개 학제간 치료 세션을 받게 됩니다. 모든 프로토콜에는 표준화된 물리 치료와 인지 행동 통증 관리 치료, 대인 관계 기술 훈련 또는 지원 상담이 포함됩니다.
치료 결과 연구 외에도 FMS 증상의 공변량을 더 잘 이해하기 위해 환자의 자연 서식지에서 FMS의 다양한 증상을 전향적으로 평가할 것입니다. 환자는 팜탑 컴퓨터(생태학적 순간 평가)를 사용하여 매일 반복적으로 모니터링하여 후향적 보고서와 비교하여 프로세스 등급을 평가할 수 있습니다.
전반적으로, 이러한 연구의 결과는 환자 특성에 맞는 치료의 이점을 확립하고 FMS 환자의 인지-정서-행동 적응의 역할에 대한 이해를 강화해야 합니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 시애틀에 기반을 둔 클리닉을 9회 방문할 수 있음
- FMS에 대한 ACR 기준 충족
제외 기준:
- 임신
- 다른 의학적 상태로 인해 의사가 금기하는 운동
- 중요한 정신병리학
- FMS 기준을 충족하지 않음
- 심장 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. Fear of movement: factor structure of the tampa scale of kinesiophobia in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2005 Jun;6(6):384-91. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.355.
- Robinson JP, Turk DC. Relations between self-reports and physical performance among fibromyalgia syndrome patients. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 15, 2002.
- Turk DC, Robinson JP. Predictors of self-reported activity level and activity limitations in fibromyalgia syndrome. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 16, 2003.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. The role of physical, demographic, and psychological factors in symptom reporting and treatments of fibromyalgia syndrome patients. J Pain 6 (Suppl 1), S79, 2005.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .