- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00000422
Skräddarsydda behandlingar av fibromyalgi
Undergrupper av FMS: Symtom, övertygelser och skräddarsydda behandlingar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fibromyalgisyndrom (FMS) är en utbredd kronisk muskel- och skelettsmärta. Trots omfattande studier förstår forskarna inte etiologin och de patofysiologiska mekanismerna för FMS, och har inte visat att någon behandling är universellt effektiv. Vi föreslår att FMS är en komplex störning som involverar flera faktorer, både fysiska och psykosociala beteendemässiga.
I vår tidigare forskning visade vi att FMS-patienter är heterogena i den psykosociala beteendeaxeln och kan klassificeras i tre distinkta undergrupper på basis av deras psykosociala anpassning till symtom. I denna studie kommer vi att utöka vår tidigare forskning och försöka matcha behandlingar till patienters psykosociala beteendeegenskaper. Specifikt kommer vi att testa effekten av unikt skräddarsydd behandling för varje psykosocial undergrupp.
Vi kommer att behandla tre grupper av FMS-patienter med ett av tre behandlingsprotokoll som involverar vanlig sjukgymnastik och olika psykologiska behandlingar. Totalt 312 FMS-patienter kommer att genomgå sex halvdagars tvärvetenskapliga behandlingssessioner bestående av psykologiska behandlingar och fysioterapi med tonvikt på aerob konditionering, pacing och kroppsmekanik. Alla protokoll inkluderar en standardiserad sjukgymnastik och antingen kognitiv-beteendemässig smärtbehandling, interpersonell färdighetsträning eller stödjande rådgivning.
Utöver behandlingsresultatstudien kommer vi att prospektivt bedöma olika symptom på FMS i patienternas naturliga livsmiljöer för att bättre förstå samvariationer av FMS-symtom. Patienterna kommer att göra upprepad daglig övervakning med en handdator (ekologisk momentan bedömning), vilket gör det möjligt för oss att utvärdera processbetyg jämfört med retrospektiva rapporter.
Sammantaget bör resultaten av dessa studier fastställa fördelarna med att matcha behandlingar till patientens egenskaper och förbättra vår förståelse av rollerna för kognitiv-affektiv-beteendeanpassning av personer med FMS.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Kunna besöka Seattle-baserad klinik 9 gånger
- Uppfyll ACR-kriterierna för FMS
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Träning kontraindicerat av läkare på grund av andra medicinska tillstånd
- Betydande psykopatologi
- Uppfyller inte FMS-kriterierna
- Hjärtproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. Fear of movement: factor structure of the tampa scale of kinesiophobia in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2005 Jun;6(6):384-91. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.355.
- Robinson JP, Turk DC. Relations between self-reports and physical performance among fibromyalgia syndrome patients. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 15, 2002.
- Turk DC, Robinson JP. Predictors of self-reported activity level and activity limitations in fibromyalgia syndrome. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 16, 2003.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. The role of physical, demographic, and psychological factors in symptom reporting and treatments of fibromyalgia syndrome patients. J Pain 6 (Suppl 1), S79, 2005.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14866-D
- R01AR044724 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NIAMS-036
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fibromyalgi
-
University of AberdeenAvslutadFibromyalgi | Fibromyalgi, primär | Fibromyalgi, sekundärStorbritannien
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadFibromyalgi, primär | Fibromyalgi, sekundärMexiko
-
Rasmia ElgoharyHar inte rekryterat ännu
-
Yousra Hisham Abdel FattahAvslutadFibromyalgi, primärEgypten
-
Forest LaboratoriesCypress Bioscience, Inc.AvslutadPrimär fibromyalgiFörenta staterna
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutad
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.AvslutadPrimär fibromyalgiFörenta staterna
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.AvslutadPrimär fibromyalgiFörenta staterna
-
University of ManitobaAvslutad