Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skräddarsydda behandlingar av fibromyalgi

29 oktober 2013 uppdaterad av: Dennis Turk, University of Washington

Undergrupper av FMS: Symtom, övertygelser och skräddarsydda behandlingar

Denna studie kommer att utvärdera effekterna av att matcha behandlingar för personer med fibromyalgisyndrom (FMS) utifrån deras psykosociala och beteendemässiga egenskaper. Vi kommer att titta på hur patienter svarar på ett rehabiliteringsprogram som inkluderar sjukgymnastik och information om fibromyalgi. Vi kommer att kombinera detta program med psykologiska behandlingar som antingen matchar eller inte matchar hur patienterna hanterar och anpassar sig till symtom på FMS. Det andra syftet med vår studie är att bättre förstå hur olika FMS-symtom kan variera tillsammans och hur dessa symtom förändras som ett resultat av behandling i en persons naturliga miljö. Personer med FMS och friska personer i samma åldrar kommer att registrera sina humör, tankar, symtom, aktiviteter och trötthetsnivåer tre gånger om dagen i två veckor. Deltagarna kommer att använda handdatorer för att spela in dessa "realtids"-bedömningar. Detta tillvägagångssätt kommer att tillåta människor att betygsätta hur de känner vid en viss tidpunkt snarare än att se tillbaka i tiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fibromyalgisyndrom (FMS) är en utbredd kronisk muskel- och skelettsmärta. Trots omfattande studier förstår forskarna inte etiologin och de patofysiologiska mekanismerna för FMS, och har inte visat att någon behandling är universellt effektiv. Vi föreslår att FMS är en komplex störning som involverar flera faktorer, både fysiska och psykosociala beteendemässiga.

I vår tidigare forskning visade vi att FMS-patienter är heterogena i den psykosociala beteendeaxeln och kan klassificeras i tre distinkta undergrupper på basis av deras psykosociala anpassning till symtom. I denna studie kommer vi att utöka vår tidigare forskning och försöka matcha behandlingar till patienters psykosociala beteendeegenskaper. Specifikt kommer vi att testa effekten av unikt skräddarsydd behandling för varje psykosocial undergrupp.

Vi kommer att behandla tre grupper av FMS-patienter med ett av tre behandlingsprotokoll som involverar vanlig sjukgymnastik och olika psykologiska behandlingar. Totalt 312 FMS-patienter kommer att genomgå sex halvdagars tvärvetenskapliga behandlingssessioner bestående av psykologiska behandlingar och fysioterapi med tonvikt på aerob konditionering, pacing och kroppsmekanik. Alla protokoll inkluderar en standardiserad sjukgymnastik och antingen kognitiv-beteendemässig smärtbehandling, interpersonell färdighetsträning eller stödjande rådgivning.

Utöver behandlingsresultatstudien kommer vi att prospektivt bedöma olika symptom på FMS i patienternas naturliga livsmiljöer för att bättre förstå samvariationer av FMS-symtom. Patienterna kommer att göra upprepad daglig övervakning med en handdator (ekologisk momentan bedömning), vilket gör det möjligt för oss att utvärdera processbetyg jämfört med retrospektiva rapporter.

Sammantaget bör resultaten av dessa studier fastställa fördelarna med att matcha behandlingar till patientens egenskaper och förbättra vår förståelse av rollerna för kognitiv-affektiv-beteendeanpassning av personer med FMS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

312

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Kunna besöka Seattle-baserad klinik 9 gånger
  • Uppfyll ACR-kriterierna för FMS

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Träning kontraindicerat av läkare på grund av andra medicinska tillstånd
  • Betydande psykopatologi
  • Uppfyller inte FMS-kriterierna
  • Hjärtproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 1999

Första postat (Uppskatta)

4 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

3
Prenumerera