Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowane metody leczenia fibromialgii

29 października 2013 zaktualizowane przez: Dennis Turk, University of Washington

Podgrupy FMS: objawy, przekonania i dostosowane metody leczenia

W badaniu tym zostaną ocenione skutki doboru terapii dla osób z zespołem fibromialgii (FMS) na podstawie ich cech psychospołecznych i behawioralnych. Przyjrzymy się, jak pacjenci reagują na program rehabilitacji, który obejmuje fizjoterapię i informacje na temat fibromialgii. Połączymy ten program z terapiami psychologicznymi, które są dopasowane lub niedopasowane do sposobu, w jaki pacjenci radzą sobie z objawami FMS i dostosowują się do nich. Drugim celem naszego badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób różne objawy FMS mogą się różnić razem i jak te objawy zmieniają się w wyniku leczenia w naturalnym środowisku danej osoby. Osoby z FMS i zdrowe osoby w tym samym wieku będą rejestrować swoje nastroje, myśli, objawy, czynności i poziom zmęczenia trzy razy dziennie przez 2 tygodnie. Uczestnicy będą używać komputerów przenośnych do rejestrowania tych ocen „w czasie rzeczywistym”. Takie podejście pozwoli ludziom ocenić, jak się czują w określonym czasie, zamiast cofać się w czasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół fibromialgii (FMS) jest powszechnym, przewlekłym zaburzeniem bólowym układu mięśniowo-szkieletowego. Pomimo szeroko zakrojonych badań, naukowcy nie rozumieją dobrze etiologii i mechanizmów patofizjologicznych FMS i nie wykazali, aby jakiekolwiek leczenie było uniwersalnie skuteczne. Sugerujemy, że FMS jest złożonym zaburzeniem obejmującym wiele czynników, zarówno fizycznych, jak i psychospołeczno-behawioralnych.

W naszych poprzednich badaniach wykazaliśmy, że pacjenci z FMS są niejednorodni na osi psychospołeczno-behawioralnej i można ich podzielić na trzy odrębne podgrupy na podstawie ich psychospołecznej adaptacji do objawów. W tym badaniu rozszerzymy nasze poprzednie badania i spróbujemy dopasować leczenie do cech psychospołeczno-behawioralnych pacjentów. W szczególności przetestujemy skuteczność indywidualnie dostosowanego leczenia dla każdej podgrupy psychospołecznej.

Będziemy leczyć trzy grupy pacjentów z FMS jednym z trzech protokołów leczenia obejmujących standardową fizjoterapię i różne terapie psychologiczne. Łącznie 312 pacjentów z FMS przejdzie sześć półdniowych interdyscyplinarnych sesji terapeutycznych składających się z zabiegów psychologicznych i fizykoterapii, kładących nacisk na kondycję aerobową, stymulację i mechanikę ciała. Wszystkie protokoły obejmują wystandaryzowaną fizjoterapię i poznawczo-behawioralną terapię przeciwbólową, trening umiejętności interpersonalnych lub poradnictwo wspomagające.

Oprócz badania wyników leczenia, będziemy prospektywnie oceniać różne objawy FMS w naturalnym środowisku pacjentów, aby lepiej zrozumieć kowariancje objawów FMS. Pacjenci będą powtarzać codzienne monitorowanie za pomocą komputera typu palm-top (chwilowa ocena ekologiczna), co pozwoli nam ocenić oceny procesu w porównaniu z raportami retrospektywnymi.

Ogólnie rzecz biorąc, wyniki tych badań powinny ustalić korzyści z dopasowania leczenia do charakterystyki pacjenta i poprawić nasze zrozumienie roli adaptacji poznawczo-afektywnej i behawioralnej u osób z FMS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

312

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska
  • Mogłem odwiedzić klinikę w Seattle 9 razy
  • Spełnij kryteria ACR dla FMS

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Ćwiczenia przeciwwskazane przez lekarza z powodu innych schorzeń
  • Znacząca psychopatologia
  • Nie spełniają kryteriów FMS
  • Problemy z sercem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14866-D
  • R01AR044724 (Grant/umowa NIH USA)
  • NIAMS-036

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj