Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöidyt fibromyalgian hoidot

tiistai 29. lokakuuta 2013 päivittänyt: Dennis Turk, University of Washington

FMS:n alaryhmät: Oireet, uskomukset ja räätälöidyt hoidot

Tässä tutkimuksessa arvioidaan fibromyalgiaoireyhtymää (FMS) sairastavien hoitojen yhteensovittamisen vaikutuksia heidän psykososiaalisten ja käyttäytymisominaisuuksiensa perusteella. Tarkastelemme, kuinka potilaat reagoivat kuntoutusohjelmaan, joka sisältää fysioterapiaa ja tietoa fibromyalgiasta. Yhdistämme tämän ohjelman psykologisiin hoitoihin, jotka joko sopivat tai eivät vastaa tapaa, jolla potilaat selviytyvät FMS:n oireista ja mukautuvat niihin. Toisena tutkimuksemme tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka erilaiset FMS-oireet voivat vaihdella yhdessä ja miten nämä oireet muuttuvat ihmisen luonnollisessa ympäristössä tapahtuvan hoidon seurauksena. FMS-potilaat ja samanikäiset terveet ihmiset tallentavat mielialansa, ajatuksensa, oireensa, toimintansa ja väsymystasonsa kolme kertaa päivässä 2 viikon ajan. Osallistujat käyttävät kämmentietokoneita näiden "reaaliaikaisten" arvioiden tallentamiseen. Tämän lähestymistavan avulla ihmiset voivat arvioida, miltä heistä tuntuu tietyllä hetkellä, sen sijaan, että katsoisivat ajassa taaksepäin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Fibromyalgia

Interventio / Hoito

Käyttäytyminen: Kognitiivis-käyttäytymispsykoterapia ja liikunta

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgiaoireyhtymä (FMS) on yleinen, krooninen tuki- ja liikuntaelinten kipusairaus. Laajasta tutkimuksesta huolimatta tutkijat eivät ymmärrä hyvin FMS:n etiologiaa ja patofysiologisia mekanismeja, eivätkä ole osoittaneet minkään hoidon olevan yleisesti tehokasta. Ehdotamme, että FMS on monimutkainen sairaus, johon liittyy useita tekijöitä, sekä fyysisiä että psykososiaalis-käyttäytymistekijöitä.

Aiemmassa tutkimuksessamme osoitimme, että FMS-potilaat ovat heterogeenisiä psykososiaalis-käyttäytymisakselilla ja voidaan luokitella kolmeen eri alaryhmään psykososiaalisen sopeutumisensa perusteella. Tässä tutkimuksessa laajennamme aiempaa tutkimustamme ja yritämme sovittaa hoitoja potilaiden psykososiaalisiin käyttäytymisominaisuuksiin. Testaamme erityisesti yksilöllisesti räätälöidyn hoidon tehokkuutta jokaisessa psykososiaalisessa alaryhmässä.

Hoidamme kolmea FMS-potilasryhmää yhdellä kolmesta hoitoprotokollasta, joihin sisältyy tavanomaista fysioterapiaa ja erilaisia psykologisia hoitoja. Yhteensä 312 FMS-potilaalle käydään kuusi puolen päivän poikkitieteellistä hoitokertaa, jotka koostuvat psykologisista hoidoista ja fysioterapiasta, joissa painotetaan aerobista kuntoilua, tahdistusta ja kehon mekaniikkaa. Kaikki protokollat sisältävät standardoidun fysioterapian ja joko kognitiivis-käyttäytymiskivun hallintahoidon, ihmissuhdetaitojen harjoittelun tai tukevan neuvonnan.

Hoidon tulostutkimuksen lisäksi arvioimme prospektiivisesti erilaisia FMS-oireita potilaiden luonnollisissa elinympäristöissä ymmärtääksemme paremmin FMS-oireiden yhteisvaikutuksia. Potilaat tekevät toistuvaa päivittäistä seurantaa kämmentietokoneella (ekologinen hetkellinen arviointi), jonka avulla voimme arvioida prosessien arvioita retrospektiivisiin raportteihin verrattuna.

Kaiken kaikkiaan näiden tutkimusten tulosten pitäisi osoittaa hyödyt, jotka liittyvät hoitojen sovittamiseen potilaan ominaisuuksiin, ja parantaa ymmärrystämme FMS-potilaiden kognitiivis-affektiivisen-käyttäytymisen mukauttamisen rooleista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

312

Vaihe

Vaihe 2
Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
    - University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nainen
Pystyy vierailemaan Seattlessa sijaitsevalla klinikalla 9 kertaa
Täytä FMS:n ACR-kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

Raskaus
Lääkärin vasta-aiheinen harjoittelu muiden sairauksien vuoksi
Merkittävä psykopatologia
Eivät täytä FMS-kriteerejä
Sydänongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Yksittäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Tutkijat

Päätutkija: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. Fear of movement: factor structure of the tampa scale of kinesiophobia in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2005 Jun;6(6):384-91. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.355.
Robinson JP, Turk DC. Relations between self-reports and physical performance among fibromyalgia syndrome patients. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 15, 2002.
Turk DC, Robinson JP. Predictors of self-reported activity level and activity limitations in fibromyalgia syndrome. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 16, 2003.
Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. The role of physical, demographic, and psychological factors in symptom reporting and treatments of fibromyalgia syndrome patients. J Pain 6 (Suppl 1), S79, 2005.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

14866-D
R01AR044724 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
NIAMS-036

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .