此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

纤维肌痛的定制治疗

2013年10月29日 更新者:Dennis Turk、University of Washington

FMS 的亚群:症状、信念和量身定制的治疗

本研究将根据纤维肌痛综合征 (FMS) 患者的社会心理和行为特征评估匹配治疗的效果。 我们将研究患者对包括物理治疗和纤维肌痛信息在内的康复计划的反应。 我们将把这个项目与心理治疗相结合,这些治疗与患者应对和适应 FMS 症状的方式相匹配或不相匹配。 我们研究的第二个目的是更好地了解不同的 FMS 症状如何一起变化,以及这些症状如何因在一个人的自然环境中接受治疗而发生变化。 患有FMS的人和同龄的健康人每天记录3次他们的情绪、想法、症状、活动和疲劳程度,持续2周。 参与者将使用掌上电脑记录这些“实时”评估。 这种方法将允许人们评价他们在特定时间的感受,而不是回顾过去。

研究概览

详细说明

纤维肌痛综合征 (FMS) 是一种普遍存在的慢性肌肉骨骼疼痛疾病。 尽管进行了广泛的研究,但研究人员并未很好地了解 FMS 的病因学和病理生理机制,也没有显示出任何普遍有效的治疗方法。 我们认为 FMS 是一种复杂的疾病,涉及多种因素,包括身体和社会心理行为。

在我们之前的研究中,我们证明了 FMS 患者在心理社会行为轴上是异质的,并且可以根据他们对症状的心理社会适应分为三个不同的亚组。 在这项研究中,我们将扩展我们之前的研究,并尝试将治疗与患者的社会心理行为特征相匹配。 具体来说,我们将测试针对每个心理社会亚群的独特定制治疗的疗效。

我们将使用涉及标准物理疗法和不同心理疗法的三种治疗方案之一来治疗三组 FMS 患者。 共有 312 名 FMS 患者将接受六次为期半天的跨学科治疗,包括心理治疗和物理治疗,强调有氧调节、起搏和身体力学。 所有方案都包括标准化的物理​​疗法和认知行为疼痛管理疗法、人际交往能力培训或支持性咨询。

除了治疗结果研究外,我们还将前瞻性地评估患者自然栖息地中 FMS 的各种症状,以更好地了解 FMS 症状的协变。 患者将使用掌上电脑进行重复的日常监测(生态瞬时评估),这将使我们能够评估与回顾性报告相比的过程评级。

总的来说,这些研究的结果应该确定将治疗与患者特征相匹配的好处,并增强我们对 FMS 患者认知-情感-行为适应作用的理解。

研究类型

介入性

注册

312

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 能够访问西雅图的诊所 9 次
  • 满足 FMS 的 ACR 标准

排除标准:

  • 怀孕
  • 由于其他医疗条件而被医生禁忌的运动
  • 重要的精神病理学
  • 不符合 FMS 标准
  • 心脏问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dennis C. Turk, PhD、University of Washington

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年7月1日

初级完成 (实际的)

2004年5月1日

研究完成 (实际的)

2004年5月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

1999年11月3日

首次发布 (估计)

1999年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月29日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅