- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00000422
Trattamenti su misura della fibromialgia
Sottogruppi di FMS: sintomi, convinzioni e trattamenti su misura
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome fibromialgica (FMS) è un disturbo muscoloscheletrico cronico prevalente. Nonostante gli studi approfonditi, i ricercatori non comprendono bene l'eziologia ei meccanismi fisiopatologici della FMS e non hanno dimostrato che alcun trattamento sia universalmente efficace. Proponiamo che la FMS sia un disturbo complesso che coinvolge molteplici fattori, sia fisici che psicosociali-comportamentali.
Nella nostra ricerca precedente, abbiamo dimostrato che i pazienti FMS sono eterogenei nell'asse psicosociale-comportamentale e possono essere classificati in tre sottogruppi distinti sulla base del loro adattamento psicosociale ai sintomi. In questo studio estenderemo la nostra ricerca precedente e cercheremo di abbinare i trattamenti alle caratteristiche psicosociali-comportamentali dei pazienti. Nello specifico, testeremo l'efficacia di un trattamento su misura in modo univoco per ciascun sottogruppo psicosociale.
Tratteremo tre gruppi di pazienti FMS con uno dei tre protocolli di trattamento che prevedono la terapia fisica standard e diversi trattamenti psicologici. Un totale di 312 pazienti FMS saranno sottoposti a sei sessioni di trattamento interdisciplinare di mezza giornata consistenti in trattamenti psicologici e terapia fisica che enfatizzano il condizionamento aerobico, la stimolazione e la meccanica del corpo. Tutti i protocolli includono una terapia fisica standardizzata e una terapia di gestione del dolore cognitivo-comportamentale, formazione sulle abilità interpersonali o consulenza di supporto.
Oltre allo studio sui risultati del trattamento, valuteremo in modo prospettico vari sintomi di FMS negli habitat naturali dei pazienti per comprendere meglio le covariazioni dei sintomi di FMS. I pazienti eseguiranno ripetuti monitoraggi giornalieri utilizzando un computer palmare (valutazione momentanea ecologica), che ci consentirà di valutare le valutazioni del processo rispetto ai rapporti retrospettivi.
Nel complesso, i risultati di questi studi dovrebbero stabilire il vantaggio di abbinare i trattamenti alle caratteristiche del paziente e migliorare la nostra comprensione dei ruoli dell'adattamento cognitivo-affettivo-comportamentale da parte delle persone con FMS.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- In grado di visitare la clinica con sede a Seattle 9 volte
- Soddisfa i criteri ACR per FMS
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Esercizio controindicato dal medico a causa di altre condizioni mediche
- Psicopatologia significativa
- Non soddisfano i criteri FMS
- Problemi cardiaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. Fear of movement: factor structure of the tampa scale of kinesiophobia in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2005 Jun;6(6):384-91. doi: 10.1016/j.jpain.2005.01.355.
- Robinson JP, Turk DC. Relations between self-reports and physical performance among fibromyalgia syndrome patients. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 15, 2002.
- Turk DC, Robinson JP. Predictors of self-reported activity level and activity limitations in fibromyalgia syndrome. J Pain 4, Number 2 (Suppl 1): 16, 2003.
- Turk DC, Robinson JP, Burwinkle T. Prevalence of fear of pain and activity in patients with fibromyalgia syndrome. J Pain. 2004 Nov;5(9):483-90. doi: 10.1016/j.jpain.2004.08.002.
- Burwinkle T, Robinson JP, Turk DC. The role of physical, demographic, and psychological factors in symptom reporting and treatments of fibromyalgia syndrome patients. J Pain 6 (Suppl 1), S79, 2005.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14866-D
- R01AR044724 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NIAMS-036
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