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Trattamenti su misura della fibromialgia

29 ottobre 2013 aggiornato da: Dennis Turk, University of Washington

Sottogruppi di FMS: sintomi, convinzioni e trattamenti su misura

Questo studio valuterà gli effetti dell'abbinamento dei trattamenti alle persone con sindrome fibromialgica (FMS) sulla base delle loro caratteristiche psicosociali e comportamentali. Vedremo come i pazienti rispondono a un programma di riabilitazione che include terapia fisica e informazioni sulla fibromialgia. Combineremo questo programma con trattamenti psicologici che sono abbinati o meno al modo in cui i pazienti affrontano e si adattano ai sintomi della FMS. Il secondo obiettivo del nostro studio è comprendere meglio come i diversi sintomi della FMS possano variare insieme e come questi sintomi cambino a seguito del trattamento nell'ambiente naturale di una persona. Le persone con FMS e le persone sane della stessa età registreranno i loro stati d'animo, pensieri, sintomi, attività e livelli di affaticamento tre volte al giorno per 2 settimane. I partecipanti utilizzeranno computer palmari per registrare queste valutazioni "in tempo reale". Questo approccio consentirà alle persone di valutare come si sentono in un determinato momento piuttosto che guardare indietro nel tempo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome fibromialgica (FMS) è un disturbo muscoloscheletrico cronico prevalente. Nonostante gli studi approfonditi, i ricercatori non comprendono bene l'eziologia ei meccanismi fisiopatologici della FMS e non hanno dimostrato che alcun trattamento sia universalmente efficace. Proponiamo che la FMS sia un disturbo complesso che coinvolge molteplici fattori, sia fisici che psicosociali-comportamentali.

Nella nostra ricerca precedente, abbiamo dimostrato che i pazienti FMS sono eterogenei nell'asse psicosociale-comportamentale e possono essere classificati in tre sottogruppi distinti sulla base del loro adattamento psicosociale ai sintomi. In questo studio estenderemo la nostra ricerca precedente e cercheremo di abbinare i trattamenti alle caratteristiche psicosociali-comportamentali dei pazienti. Nello specifico, testeremo l'efficacia di un trattamento su misura in modo univoco per ciascun sottogruppo psicosociale.

Tratteremo tre gruppi di pazienti FMS con uno dei tre protocolli di trattamento che prevedono la terapia fisica standard e diversi trattamenti psicologici. Un totale di 312 pazienti FMS saranno sottoposti a sei sessioni di trattamento interdisciplinare di mezza giornata consistenti in trattamenti psicologici e terapia fisica che enfatizzano il condizionamento aerobico, la stimolazione e la meccanica del corpo. Tutti i protocolli includono una terapia fisica standardizzata e una terapia di gestione del dolore cognitivo-comportamentale, formazione sulle abilità interpersonali o consulenza di supporto.

Oltre allo studio sui risultati del trattamento, valuteremo in modo prospettico vari sintomi di FMS negli habitat naturali dei pazienti per comprendere meglio le covariazioni dei sintomi di FMS. I pazienti eseguiranno ripetuti monitoraggi giornalieri utilizzando un computer palmare (valutazione momentanea ecologica), che ci consentirà di valutare le valutazioni del processo rispetto ai rapporti retrospettivi.

Nel complesso, i risultati di questi studi dovrebbero stabilire il vantaggio di abbinare i trattamenti alle caratteristiche del paziente e migliorare la nostra comprensione dei ruoli dell'adattamento cognitivo-affettivo-comportamentale da parte delle persone con FMS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

312

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • In grado di visitare la clinica con sede a Seattle 9 volte
  • Soddisfa i criteri ACR per FMS

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Esercizio controindicato dal medico a causa di altre condizioni mediche
  • Psicopatologia significativa
  • Non soddisfano i criteri FMS
  • Problemi cardiaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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