サポート、健康、線維筋痛症
線維筋痛症における社会的支援と健康
調査の概要
詳細な説明
変形性関節症に次いで、FMS は最も一般的な関節炎関連疾患です。 症状には、筋骨格痛、疲労、頭痛、過敏性腸症候群、朝のこわばり、睡眠障害などがあります。 変動する重症度、痛み、診断と治療の難しさに対する不満により、患者は常に医療専門家に助けを求めるようになります。 この病気の既知の原因や治療法はありません。
この研究では、社会的支援と教育が線維筋痛症 (FMS) の人々の健康と幸福に及ぼす影響をテストします。 大規模な健康維持組織から FMS と診断された成人 600 人を募集しました。 資格を得るには、FMS に関する米国リウマチ学会のガイドラインを満たす必要がありました。 診断を確認した後、参加に同意した人を3つのグループのいずれかに割り当てました。 最初のグループ(ソーシャル サポート)は、FMS に苦しむ他の人々と 10 週間にわたって毎週 2 時間、その後さらに 10 か月にわたって毎月会いました。 2 番目のグループ (社会的支援と教育) も、2 時間の週 10 回のミーティングに続いて、FMS に苦しむ他の人々との月 10 回のミーティングを行い、そのメンバーは病気と自己管理技術について学びました。 3 番目のグループ (コントロール) は、5 つの評価期間にのみ参加しました。 グループに割り当てる前、介入後、および毎年のフォローアップ時に、3 つのグループすべての人々を評価しました。 研究期間は4年間でした。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92120
- San Diego State University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 医療記録に記載され、米国リウマチ学会のFMS分類基準を使用して確認された線維筋痛の診断: 3ヶ月)。 (2) 18箇所の圧痛部位のうち11箇所以上の痛み。
- -患者は週10回の会議と月10回の会議に出席する意思があります。
除外基準:
- 上記のFMSのACR基準を満たさない患者。
- 週に 1 回の会議に 10 週間、月に 1 回の会議に 10 か月出席できない患者は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗
- マスキング:なし
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Thereasa A. Cronan、San Diego State University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。