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サポート、健康、線維筋痛症

2013年12月3日 更新者:San Diego State University

線維筋痛症における社会的支援と健康

この研究では、社会的支援と教育が線維筋痛症 (FMS) の人々の健康と幸福に及ぼす影響をテストします。 大規模な健康維持組織から FMS と診断された成人 600 人を募集しました。 研究参加者を 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てました。 社会的支援グループの人々は、FMS に苦しむ他の人々と毎週 2 時間、10 週間、その後毎月、さらに 10 か月間会いました。 社会的支援と教育のグループは、2 時間の週 10 回のミーティングに続いて、FMS に苦しむ他の人々との月 10 回のミーティングも行いました。 このグループのメンバーは、この病気と、自分でそれを管理する方法について学びました。 3 番目のグループは、5 つの評価期間のみに参加しました。 研究は4年間続きました。

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症に次いで、FMS は最も一般的な関節炎関連疾患です。 症状には、筋骨格痛、疲労、頭痛、過敏性腸症候群、朝のこわばり、睡眠障害などがあります。 変動する重症度、痛み、診断と治療の難しさに対する不満により、患者は常に医療専門家に助けを求めるようになります。 この病気の既知の原因や治療法はありません。

この研究では、社会的支援と教育が線維筋痛症 (FMS) の人々の健康と幸福に及ぼす影響をテストします。 大規模な健康維持組織から FMS と診断された成人 600 人を募集しました。 資格を得るには、FMS に関する米国リウマチ学会のガイドラインを満たす必要がありました。 診断を確認した後、参加に同意した人を3つのグループのいずれかに割り当てました。 最初のグループ(ソーシャル サポート)は、FMS に苦しむ他の人々と 10 週間にわたって毎週 2 時間、その後さらに 10 か月にわたって毎月会いました。 2 番目のグループ (社会的支援と教育) も、2 時間の週 10 回のミーティングに続いて、FMS に苦しむ他の人々との月 10 回のミーティングを行い、そのメンバーは病気と自己管理技術について学びました。 3 番目のグループ (コントロール) は、5 つの評価期間にのみ参加しました。 グループに割り当てる前、介入後、および毎年のフォローアップ時に、3 つのグループすべての人々を評価しました。 研究期間は4年間でした。

研究の種類

介入

入学

600

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • San Diego State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医療記録に記載され、米国リウマチ学会のFMS分類基準を使用して確認された線維筋痛の診断: 3ヶ月)。 (2) 18箇所の圧痛部位のうち11箇所以上の痛み。
  • -患者は週10回の会議と月10回の会議に出席する意思があります。

除外基準:

  • 上記のFMSのACR基準を満たさない患者。
  • 週に 1 回の会議に 10 週間、月に 1 回の会議に 10 か月出席できない患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:なし

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thereasa A. Cronan、San Diego State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1996年9月1日

研究の完了

2001年2月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月3日

最終確認日

2001年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01AR044020 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
  • NIAMS-029

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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