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Unterstützung, Gesundheit und Fibromyalgie

3. Dezember 2013 aktualisiert von: San Diego State University

Soziale Unterstützung und Gesundheit bei Fibromyalgie

Diese Studie testet die Auswirkungen von sozialer Unterstützung und Aufklärung auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen mit Fibromyalgie (FMS). Wir rekrutierten 600 Erwachsene mit einer bestätigten FMS-Diagnose von einer großen Gesundheitsorganisation. Wir haben die Studienteilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt. Menschen in der sozialen Selbsthilfegruppe trafen sich 10 Wochen lang jede Woche 2 Stunden lang mit anderen, die an FMS leiden, und dann weitere 10 Monate lang monatlich. Die soziale Unterstützungs- und Aufklärungsgruppe hatte auch 10 2-stündige wöchentliche Treffen, gefolgt von 10 monatlichen Treffen mit anderen, die an FMS leiden. Die Mitglieder dieser Gruppe lernten etwas über die Krankheit und wie sie selbst damit umgehen können. Die dritte Gruppe nahm nur an den fünf Erhebungszeiträumen teil. Das Studium dauerte 4 Jahre.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Neben Arthrose ist FMS die häufigste arthritisbedingte Erkrankung. Zu den Symptomen gehören Muskel-Skelett-Schmerzen, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizdarmsyndrom, Morgensteifigkeit und Schlafstörungen. Schwankende Schweregrade, Schmerzen und Frustration über die Schwierigkeit der Diagnose und Behandlung führen dazu, dass Patienten ständig medizinisches Fachpersonal um Hilfe bitten. Es gibt keine bekannte Ursache oder Heilung für diese Krankheit.

Diese Studie testet die Auswirkungen von sozialer Unterstützung und Aufklärung auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen mit Fibromyalgie (FMS). Wir rekrutierten 600 Erwachsene mit einer bestätigten FMS-Diagnose von einer großen Gesundheitsorganisation. Um teilnahmeberechtigt zu sein, mussten die Patienten die Richtlinien des American College of Rheumatology für FMS erfüllen. Nachdem wir die Diagnose bestätigt hatten, teilten wir diejenigen, die sich zur Teilnahme bereit erklärten, einer von drei Gruppen zu. Die erste Gruppe (soziale Unterstützung) traf sich 10 Wochen lang jede Woche für 2 Stunden mit anderen, die an FMS leiden, und dann weitere 10 Monate lang monatlich. Die zweite Gruppe (soziale Unterstützung und Bildung) hatte ebenfalls 10 zweistündige wöchentliche Treffen, gefolgt von 10 monatlichen Treffen mit anderen, die an FMS leiden, und ihre Mitglieder lernten die Krankheit und Selbstmanagementtechniken kennen. Die dritte Gruppe (Kontrolle) nahm nur an den fünf Erhebungszeiträumen teil. Wir bewerteten Personen in allen drei Gruppen, bevor wir sie einer Gruppe zuordneten, nach der Intervention und bei jährlichen Nachuntersuchungen. Die Studiendauer betrug 4 Jahre.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

600

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • San Diego State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Fibromyalgie-Diagnose, die in Krankenakten dokumentiert und anhand der Kriterien des American College of Rheumatology für die Klassifizierung von FMS bestätigt wurde: (1) Eine Vorgeschichte mit weit verbreiteten Schmerzen (Schmerzen auf beiden Seiten des Körpers, über und unter der Taille, und seit mindestens 3 Monate). (2) Schmerzen an 11 oder mehr von 18 Tenderpoint-Stellen.
  • Der Patient ist bereit, an 10 wöchentlichen Meetings und 10 monatlichen Meetings teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die oben beschriebenen ACR-Kriterien für FMS nicht erfüllen.
  • Patienten, die 10 Wochen lang nicht einmal wöchentlich und 10 Monate lang einmal monatlich nicht an den Besprechungen teilnehmen konnten, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thereasa A. Cronan, San Diego State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1996

Studienabschluss

1. Februar 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2001

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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