- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00000423
Unterstützung, Gesundheit und Fibromyalgie
Soziale Unterstützung und Gesundheit bei Fibromyalgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neben Arthrose ist FMS die häufigste arthritisbedingte Erkrankung. Zu den Symptomen gehören Muskel-Skelett-Schmerzen, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Reizdarmsyndrom, Morgensteifigkeit und Schlafstörungen. Schwankende Schweregrade, Schmerzen und Frustration über die Schwierigkeit der Diagnose und Behandlung führen dazu, dass Patienten ständig medizinisches Fachpersonal um Hilfe bitten. Es gibt keine bekannte Ursache oder Heilung für diese Krankheit.
Diese Studie testet die Auswirkungen von sozialer Unterstützung und Aufklärung auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen mit Fibromyalgie (FMS). Wir rekrutierten 600 Erwachsene mit einer bestätigten FMS-Diagnose von einer großen Gesundheitsorganisation. Um teilnahmeberechtigt zu sein, mussten die Patienten die Richtlinien des American College of Rheumatology für FMS erfüllen. Nachdem wir die Diagnose bestätigt hatten, teilten wir diejenigen, die sich zur Teilnahme bereit erklärten, einer von drei Gruppen zu. Die erste Gruppe (soziale Unterstützung) traf sich 10 Wochen lang jede Woche für 2 Stunden mit anderen, die an FMS leiden, und dann weitere 10 Monate lang monatlich. Die zweite Gruppe (soziale Unterstützung und Bildung) hatte ebenfalls 10 zweistündige wöchentliche Treffen, gefolgt von 10 monatlichen Treffen mit anderen, die an FMS leiden, und ihre Mitglieder lernten die Krankheit und Selbstmanagementtechniken kennen. Die dritte Gruppe (Kontrolle) nahm nur an den fünf Erhebungszeiträumen teil. Wir bewerteten Personen in allen drei Gruppen, bevor wir sie einer Gruppe zuordneten, nach der Intervention und bei jährlichen Nachuntersuchungen. Die Studiendauer betrug 4 Jahre.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
- San Diego State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Fibromyalgie-Diagnose, die in Krankenakten dokumentiert und anhand der Kriterien des American College of Rheumatology für die Klassifizierung von FMS bestätigt wurde: (1) Eine Vorgeschichte mit weit verbreiteten Schmerzen (Schmerzen auf beiden Seiten des Körpers, über und unter der Taille, und seit mindestens 3 Monate). (2) Schmerzen an 11 oder mehr von 18 Tenderpoint-Stellen.
- Der Patient ist bereit, an 10 wöchentlichen Meetings und 10 monatlichen Meetings teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die oben beschriebenen ACR-Kriterien für FMS nicht erfüllen.
- Patienten, die 10 Wochen lang nicht einmal wöchentlich und 10 Monate lang einmal monatlich nicht an den Besprechungen teilnehmen konnten, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thereasa A. Cronan, San Diego State University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AR044020 (NIH)
- NIAMS-029
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