Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning, gezondheid en fibromyalgie

3 december 2013 bijgewerkt door: San Diego State University

Sociale ondersteuning en gezondheid bij fibromyalgie

Deze studie test de effecten van sociale steun en onderwijs op de gezondheid en het welzijn van mensen met fibromyalgie (FMS). We rekruteerden 600 volwassenen met een bevestigde diagnose van FMS van een grote gezondheidsorganisatie. We hebben de deelnemers aan de studie willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen. Mensen in de sociale steungroep ontmoetten anderen die aan FMS leden gedurende 2 uur per week gedurende 10 weken, en daarna maandelijks gedurende nog eens 10 maanden. De groep voor sociale ondersteuning en onderwijs had ook 10 wekelijkse bijeenkomsten van 2 uur, gevolgd door 10 maandelijkse bijeenkomsten met anderen die aan FMS lijden. Leden van deze groep leerden over de ziekte en hoe ze er zelf mee om kunnen gaan. De derde groep nam alleen deel aan de vijf beoordelingsperioden. De studie duurde 4 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naast artrose is FMS de meest voorkomende aan artritis gerelateerde ziekte. Symptomen zijn onder meer musculoskeletale pijn, vermoeidheid, hoofdpijn, prikkelbare darmsyndroom, ochtendstijfheid en slaapstoornissen. Fluctuerende ernst, pijn en frustratie met de moeilijkheid van diagnose en behandeling leiden ertoe dat patiënten voortdurend hulp zoeken bij beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Er is geen bekende oorzaak of remedie voor deze ziekte.

Deze studie test de effecten van sociale steun en onderwijs op de gezondheid en het welzijn van mensen met fibromyalgie (FMS). We rekruteerden 600 volwassenen met een bevestigde diagnose van FMS van een grote gezondheidsorganisatie. Om in aanmerking te komen, moesten mensen voldoen aan de richtlijnen van het American College of Rheumatology voor FMS. Nadat we de diagnose hadden bevestigd, wezen we degenen die ermee instemden om deel te nemen toe aan een van de drie groepen. De eerste groep (sociale steun) ontmoette anderen die aan FMS leden gedurende 10 weken gedurende 2 uur per week, en daarna maandelijks gedurende nog eens 10 maanden. De tweede groep (sociale ondersteuning en onderwijs) had ook 10 wekelijkse bijeenkomsten van 2 uur, gevolgd door 10 maandelijkse bijeenkomsten met anderen die aan FMS lijden, en de leden leerden over de ziekte en technieken voor zelfmanagement. De derde groep (controle) nam alleen deel aan de vijf beoordelingsperioden. We beoordeelden mensen in alle drie de groepen voordat we ze aan een groep toewezen, na de interventie en bij jaarlijkse follow-ups. De studieduur was 4 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

600

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • San Diego State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van fibromyalgie gedocumenteerd in medische dossiers en bevestigd met behulp van de criteria van het American College of Rheumatology voor classificatie van FMS: (1) Een voorgeschiedenis van wijdverspreide pijn (pijn aan beide zijden van het lichaam, boven en onder de taille, en aanwezig gedurende ten minste 3 maanden). (2) Pijn op 11 of meer van de 18 gevoelige plaatsen.
  • Patiënt bereid om 10 wekelijkse vergaderingen en 10 maandelijkse vergaderingen bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de hierboven beschreven ACR-criteria voor FMS.
  • Patiënten die gedurende 10 weken eenmaal per week en gedurende 10 maanden eenmaal per maand geen bijeenkomsten kunnen bijwonen, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: GEEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Diego State University

Medewerkers

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thereasa A. Cronan, San Diego State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1996

Studie voltooiing

1 februari 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2001

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01AR044020 (NIH)
  • NIAMS-029

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren