Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stöd, hälsa och fibromyalgi

3 december 2013 uppdaterad av: San Diego State University

Socialt stöd och hälsa vid fibromyalgi

Denna studie testar effekterna av socialt stöd och utbildning på hälsa och välbefinnande hos personer med fibromyalgi (FMS). Vi rekryterade 600 vuxna med en bekräftad diagnos av FMS från en stor hälsovårdsorganisation. Vi fördelade slumpmässigt deltagarna i en av tre grupper. Personer i den sociala stödgruppen träffade andra som lider av FMS i 2 timmar varje vecka i 10 veckor, och sedan varje månad i ytterligare 10 månader. Socialstöds- och utbildningsgruppen hade också 10 2-timmars veckoträffar följt av 10 månadsmöten med andra som lider av FMS. Medlemmar i denna grupp lärde sig om sjukdomen och hur de kan hantera den själva. Den tredje gruppen deltog endast i de fem bedömningsperioderna. Studien varade i 4 år.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vid sidan av artros är FMS den vanligaste artritrelaterade sjukdomen. Symtom inkluderar muskel- och skelettsmärta, trötthet, huvudvärk, irritabel tarm, morgonstelhet och sömnstörningar. Fluktuerande svårighetsgrad, smärta och frustration med svårigheten att diagnostisera och behandla leder till att patienter ständigt söker hjälp från sjukvårdspersonal. Det finns ingen känd orsak eller botemedel för denna sjukdom.

Denna studie testar effekterna av socialt stöd och utbildning på hälsa och välbefinnande hos personer med fibromyalgi (FMS). Vi rekryterade 600 vuxna med en bekräftad diagnos av FMS från en stor hälsovårdsorganisation. För att vara berättigade var folk tvungna att uppfylla American College of Rheumatologys riktlinjer för FMS. Efter att vi bekräftat diagnosen delade vi de som gick med på att delta i en av tre grupper. Den första gruppen (socialt stöd) träffade andra som lider av FMS under 2 timmar varje vecka i 10 veckor och sedan varje månad i ytterligare 10 månader. Den andra gruppen (socialt stöd och utbildning) hade också 10 2-timmars veckomöten följt av 10 månatliga möten med andra som lider av FMS, och dess medlemmar lärde sig om sjukdomen och självhanteringstekniker. Den tredje gruppen (kontroll) deltog endast i de fem bedömningsperioderna. Vi bedömde personer i alla tre grupperna innan vi satte dem i en grupp, efter interventionen och vid årliga uppföljningar. Studietiden var 4 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

600

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
        • San Diego State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av fibromyalgi dokumenterad i medicinska journaler och bekräftad med hjälp av American College of Rheumatologys kriterier för klassificering av FMS: (1) En historia av utbredd smärta (smärta på båda sidor av kroppen, över och under midjan, och närvarande i minst 3 månader). (2) Smärta på 11 eller fler av 18 ömtåliga ställen.
  • Patient villig att delta i 10 veckomöten och 10 månadsmöten.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte uppfyller ACR-kriterierna för FMS som beskrivs ovan.
  • Patienter som inte kan delta i möten en gång i veckan i 10 veckor och en gång i månaden i 10 månader exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thereasa A. Cronan, San Diego State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1996

Avslutad studie

1 februari 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 1999

Första postat (UPPSKATTA)

4 november 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2013

Senast verifierad

1 mars 2001

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera