- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00000423
Stöd, hälsa och fibromyalgi
Socialt stöd och hälsa vid fibromyalgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid sidan av artros är FMS den vanligaste artritrelaterade sjukdomen. Symtom inkluderar muskel- och skelettsmärta, trötthet, huvudvärk, irritabel tarm, morgonstelhet och sömnstörningar. Fluktuerande svårighetsgrad, smärta och frustration med svårigheten att diagnostisera och behandla leder till att patienter ständigt söker hjälp från sjukvårdspersonal. Det finns ingen känd orsak eller botemedel för denna sjukdom.
Denna studie testar effekterna av socialt stöd och utbildning på hälsa och välbefinnande hos personer med fibromyalgi (FMS). Vi rekryterade 600 vuxna med en bekräftad diagnos av FMS från en stor hälsovårdsorganisation. För att vara berättigade var folk tvungna att uppfylla American College of Rheumatologys riktlinjer för FMS. Efter att vi bekräftat diagnosen delade vi de som gick med på att delta i en av tre grupper. Den första gruppen (socialt stöd) träffade andra som lider av FMS under 2 timmar varje vecka i 10 veckor och sedan varje månad i ytterligare 10 månader. Den andra gruppen (socialt stöd och utbildning) hade också 10 2-timmars veckomöten följt av 10 månatliga möten med andra som lider av FMS, och dess medlemmar lärde sig om sjukdomen och självhanteringstekniker. Den tredje gruppen (kontroll) deltog endast i de fem bedömningsperioderna. Vi bedömde personer i alla tre grupperna innan vi satte dem i en grupp, efter interventionen och vid årliga uppföljningar. Studietiden var 4 år.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92120
- San Diego State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av fibromyalgi dokumenterad i medicinska journaler och bekräftad med hjälp av American College of Rheumatologys kriterier för klassificering av FMS: (1) En historia av utbredd smärta (smärta på båda sidor av kroppen, över och under midjan, och närvarande i minst 3 månader). (2) Smärta på 11 eller fler av 18 ömtåliga ställen.
- Patient villig att delta i 10 veckomöten och 10 månadsmöten.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte uppfyller ACR-kriterierna för FMS som beskrivs ovan.
- Patienter som inte kan delta i möten en gång i veckan i 10 veckor och en gång i månaden i 10 månader exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thereasa A. Cronan, San Diego State University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01AR044020 (NIH)
- NIAMS-029
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .