Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuki, terveys ja fibromyalgia

tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: San Diego State University

Sosiaalinen tuki ja terveys fibromyalgiassa

Tämä tutkimus testaa sosiaalisen tuen ja koulutuksen vaikutuksia fibromyalgiaa (FMS) sairastavien ihmisten terveyteen ja hyvinvointiin. Rekrytoimme 600 aikuista, joilla on vahvistettu FMS-diagnoosi suuresta terveydenhuoltoorganisaatiosta. Jaoimme tutkimuksen osallistujat satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Sosiaalisen tukiryhmän ihmiset tapasivat muita FMS-tautia sairastavia 2 tuntia viikossa 10 viikon ajan ja sitten kuukausittain 10 kuukauden ajan. Sosiaalisen tuki- ja koulutusryhmällä oli myös 10 2 tunnin viikoittaista tapaamista, joita seurasi 10 kuukausittaista tapaamista muiden FMS-potilaiden kanssa. Tämän ryhmän jäsenet oppivat taudista ja tavoista hallita sitä itse. Kolmas ryhmä osallistui vain viiteen arviointijaksoon. Opiskelu kesti 4 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

FMS on nivelrikon ohella yleisin niveltulehdukseen liittyvä sairaus. Oireita ovat tuki- ja liikuntaelimistön kipu, väsymys, päänsärky, ärtyvän suolen oireyhtymä, aamujäykkyys ja unihäiriöt. Vaihteleva vaikeusaste, kipu ja turhautuminen diagnoosin ja hoidon vaikeuksiin saavat potilaat jatkuvasti hakemaan apua terveydenhuollon ammattilaisilta. Tälle taudille ei ole tunnettua syytä tai parannuskeinoa.

Tämä tutkimus testaa sosiaalisen tuen ja koulutuksen vaikutuksia fibromyalgiaa (FMS) sairastavien ihmisten terveyteen ja hyvinvointiin. Rekrytoimme 600 aikuista, joilla on vahvistettu FMS-diagnoosi suuresta terveydenhuoltoorganisaatiosta. Ollakseen kelvollinen ihmisten oli täytettävä American College of Rheumatology -ohjeet FMS:lle. Diagnoosin vahvistamisen jälkeen jaoimme osallistumaan suostuneet johonkin kolmesta ryhmästä. Ensimmäinen ryhmä (sosiaalinen tuki) tapasi muita FMS:stä kärsiviä 2 tuntia viikossa 10 viikon ajan ja sitten kuukausittain 10 kuukauden ajan. Toisella ryhmällä (sosiaalinen tuki ja koulutus) oli myös 10 2 tunnin viikoittaista tapaamista, joita seurasi 10 kuukausittaista tapaamista muiden FMS:stä kärsivien kanssa, ja sen jäsenet oppivat taudista ja itsehoitotekniikoista. Kolmas ryhmä (verrokki) osallistui vain viiteen arviointijaksoon. Arvioimme ihmisiä kaikissa kolmessa ryhmässä ennen kuin osoitimme heidät ryhmään, intervention jälkeen ja vuosittaisissa seurannoissa. Opintojen kesto oli 4 vuotta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

600

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • San Diego State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fibromyalgiadiagnoosi, joka on dokumentoitu lääketieteellisiin asiakirjoihin ja vahvistettu käyttämällä American College of Rheumatology -kriteereitä FMS-taudin luokittelussa: (1) Aiemmin laajalle levinnyt kipu (kipu molemmilla puolilla vartaloa, vyötärön ylä- ja alapuolella, ja esiintyy vähintään 3 kuukautta). (2) Kipu 11:ssä tai useammassa 18:sta arkuuskohdasta.
  • Potilas on valmis osallistumaan 10 viikoittaiseen tapaamiseen ja 10 kuukausikokoukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä edellä kuvattuja FMS:n ACR-kriteerejä.
  • Potilaat, jotka eivät voi osallistua kokouksiin kerran viikossa 10 viikon ajan ja kerran kuukaudessa 10 kuukauden ajan, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

San Diego State University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Thereasa A. Cronan, San Diego State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 1996

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. helmikuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AR044020 (NIH)
  • NIAMS-029

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa