Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora, zdraví a fibromyalgie

3. prosince 2013 aktualizováno: San Diego State University

Sociální podpora a zdraví u fibromyalgie

Tato studie testuje účinky sociální podpory a vzdělávání na zdraví a pohodu lidí s fibromyalgií (FMS). Získali jsme 600 dospělých s potvrzenou diagnózou FMS z velké zdravotnické organizace. Účastníky studie jsme náhodně rozdělili do jedné ze tří skupin. Lidé ve skupině sociální podpory se setkávali s ostatními, kteří trpí FMS, 2 hodiny každý týden po dobu 10 týdnů a poté měsíčně dalších 10 měsíců. Skupina sociální podpory a vzdělávání měla také 10 2hodinových týdenních setkání, po nichž následovalo 10 měsíčních setkání s ostatními, kteří trpí FMS. Členové této skupiny se dozvěděli o nemoci a způsobech, jak ji sami zvládat. Třetí skupina se účastnila pouze pěti hodnocených období. Studium trvalo 4 roky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vedle osteoartrózy je FMS nejčastějším onemocněním souvisejícím s artritidou. Mezi příznaky patří muskuloskeletální bolest, únava, bolesti hlavy, syndrom dráždivého tračníku, ranní ztuhlost a poruchy spánku. Kolísající závažnost, bolest a frustrace z obtížnosti diagnostiky a léčby vedou pacienty k tomu, aby neustále vyhledávali pomoc zdravotníků. Neexistuje žádná známá příčina ani léčba této nemoci.

Tato studie testuje účinky sociální podpory a vzdělávání na zdraví a pohodu lidí s fibromyalgií (FMS). Získali jsme 600 dospělých s potvrzenou diagnózou FMS z velké zdravotnické organizace. Aby byli způsobilí, lidé museli splnit pokyny American College of Rheumatology pro FMS. Poté, co jsme potvrdili diagnózu, zařadili jsme ty, kteří souhlasili s účastí, do jedné ze tří skupin. První skupina (sociální podpora) se setkávala s ostatními, kteří trpí FMS na 2 hodiny každý týden po dobu 10 týdnů a poté měsíčně dalších 10 měsíců. Druhá skupina (sociální podpora a vzdělávání) měla také 10 2hodinových týdenních setkání, po nichž následovalo 10 měsíčních setkání s ostatními, kteří trpí FMS, a její členové se dozvěděli o nemoci a technikách sebeřízení. Třetí skupina (kontrola) se účastnila pouze pěti hodnocených období. Hodnotili jsme lidi ve všech třech skupinách předtím, než jsme je zařadili do skupiny, po intervenci a při ročních kontrolách. Délka studia byla 4 roky.

Typ studie

Intervenční

Zápis

600

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • San Diego State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza fibromyalgie zdokumentovaná v lékařských záznamech a potvrzená pomocí kritérií The American College of Rheumatology pro klasifikaci FMS: (1) Anamnéza rozšířené bolesti (bolest na obou stranách těla, nad a pod pasem a přítomná minimálně 3 měsíce). (2) Bolest v 11 nebo více z 18 citlivých míst.
  • Pacient ochotný zúčastnit se 10 týdenních setkání a 10 měsíčních setkání.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují kritéria ACR pro FMS popsaná výše.
  • Pacienti, kteří se nemohou účastnit setkání jednou týdně po dobu 10 týdnů a jednou měsíčně po dobu 10 měsíců, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Diego State University

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thereasa A. Cronan, San Diego State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1996

Dokončení studie

1. února 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (ODHAD)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01AR044020 (NIH)
  • NIAMS-029

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Skupina sociální podpory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit