Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støtte, helse og fibromyalgi

3. desember 2013 oppdatert av: San Diego State University

Sosial støtte og helse i fibromyalgi

Denne studien tester effekten av sosial støtte og utdanning på helse og velvære til personer med fibromyalgi (FMS). Vi rekrutterte 600 voksne med en bekreftet diagnose av FMS fra en stor helsevedlikeholdsorganisasjon. Vi tilfeldig tildelte studiedeltakerne til en av tre grupper. Personer i den sosiale støttegruppen møtte andre som lider av FMS i 2 timer hver uke i 10 uker, og deretter månedlig i ytterligere 10 måneder. Sosialstøtte- og utdanningsgruppen hadde også 10 2-timers ukentlige møter etterfulgt av 10 månedlige møter med andre som lider av FMS. Medlemmer av denne gruppen lærte om sykdommen og hvordan de kan håndtere den selv. Den tredje gruppen deltok kun i de fem vurderingsperiodene. Studiet varte i 4 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ved siden av slitasjegikt er FMS den vanligste leddgiktrelaterte sykdommen. Symptomer inkluderer muskel- og skjelettsmerter, tretthet, hodepine, irritabel tarm, morgenstivhet og søvnforstyrrelser. Varierende alvorlighetsgrad, smerte og frustrasjon med vanskelighetene med diagnose og behandling fører til at pasienter kontinuerlig søker hjelp fra helsepersonell. Det er ingen kjent årsak eller kur for denne sykdommen.

Denne studien tester effekten av sosial støtte og utdanning på helse og velvære til personer med fibromyalgi (FMS). Vi rekrutterte 600 voksne med en bekreftet diagnose av FMS fra en stor helsevedlikeholdsorganisasjon. For å være kvalifisert, måtte folk oppfylle retningslinjene fra American College of Rheumatology for FMS. Etter at vi hadde bekreftet diagnosen, tildelte vi de som sa ja til å delta i en av tre grupper. Den første gruppen (sosial støtte) møtte andre som lider av FMS i 2 timer hver uke i 10 uker, og deretter månedlig i ytterligere 10 måneder. Den andre gruppen (sosial støtte og utdanning) hadde også 10 2-timers ukentlige møter etterfulgt av 10 månedlige møter med andre som lider av FMS, og medlemmene lærte om sykdommen og selvbehandlingsteknikker. Den tredje gruppen (kontroll) deltok kun i de fem vurderingsperiodene. Vi vurderte personer i alle tre gruppene før vi tildelte dem til en gruppe, etter intervensjonen og ved årlige oppfølginger. Studievarigheten var 4 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

600

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • San Diego State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En diagnose av fibromyalgi dokumentert i medisinske journaler og bekreftet ved hjelp av The American College of Rheumatology kriterier for klassifisering av FMS: (1) En historie med utbredt smerte (smerte på begge sider av kroppen, over og under midjen, og tilstede i minst 3 måneder). (2) Smerter på 11 eller flere av 18 ømhetspunkter.
  • Pasient villig til å delta på 10 ukentlige møter og 10 månedlige møter.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfyller ACR-kriteriene for FMS beskrevet ovenfor.
  • Pasienter som ikke kan delta på møter en gang i uken i 10 uker og en gang i måneden i 10 måneder ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thereasa A. Cronan, San Diego State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1996

Studiet fullført

1. februar 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (ANSLAG)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2013

Sist bekreftet

1. mars 2001

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere