- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00000423
Støtte, helse og fibromyalgi
Sosial støtte og helse i fibromyalgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved siden av slitasjegikt er FMS den vanligste leddgiktrelaterte sykdommen. Symptomer inkluderer muskel- og skjelettsmerter, tretthet, hodepine, irritabel tarm, morgenstivhet og søvnforstyrrelser. Varierende alvorlighetsgrad, smerte og frustrasjon med vanskelighetene med diagnose og behandling fører til at pasienter kontinuerlig søker hjelp fra helsepersonell. Det er ingen kjent årsak eller kur for denne sykdommen.
Denne studien tester effekten av sosial støtte og utdanning på helse og velvære til personer med fibromyalgi (FMS). Vi rekrutterte 600 voksne med en bekreftet diagnose av FMS fra en stor helsevedlikeholdsorganisasjon. For å være kvalifisert, måtte folk oppfylle retningslinjene fra American College of Rheumatology for FMS. Etter at vi hadde bekreftet diagnosen, tildelte vi de som sa ja til å delta i en av tre grupper. Den første gruppen (sosial støtte) møtte andre som lider av FMS i 2 timer hver uke i 10 uker, og deretter månedlig i ytterligere 10 måneder. Den andre gruppen (sosial støtte og utdanning) hadde også 10 2-timers ukentlige møter etterfulgt av 10 månedlige møter med andre som lider av FMS, og medlemmene lærte om sykdommen og selvbehandlingsteknikker. Den tredje gruppen (kontroll) deltok kun i de fem vurderingsperiodene. Vi vurderte personer i alle tre gruppene før vi tildelte dem til en gruppe, etter intervensjonen og ved årlige oppfølginger. Studievarigheten var 4 år.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92120
- San Diego State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av fibromyalgi dokumentert i medisinske journaler og bekreftet ved hjelp av The American College of Rheumatology kriterier for klassifisering av FMS: (1) En historie med utbredt smerte (smerte på begge sider av kroppen, over og under midjen, og tilstede i minst 3 måneder). (2) Smerter på 11 eller flere av 18 ømhetspunkter.
- Pasient villig til å delta på 10 ukentlige møter og 10 månedlige møter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller ACR-kriteriene for FMS beskrevet ovenfor.
- Pasienter som ikke kan delta på møter en gang i uken i 10 uker og en gang i måneden i 10 måneder ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thereasa A. Cronan, San Diego State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01AR044020 (NIH)
- NIAMS-029
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .