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Supporto, salute e fibromialgia

3 dicembre 2013 aggiornato da: San Diego State University

Sostegno sociale e salute nella fibromialgia

Questo studio testa gli effetti del sostegno sociale e dell'istruzione sulla salute e sul benessere delle persone con fibromialgia (FMS). Abbiamo reclutato 600 adulti con diagnosi confermata di FMS da una grande organizzazione di mantenimento della salute. Abbiamo assegnato in modo casuale i partecipanti allo studio a uno dei tre gruppi. Le persone nel gruppo di supporto sociale si sono incontrate con altri che soffrono di FMS per 2 ore ogni settimana per 10 settimane, e poi mensilmente per altri 10 mesi. Il gruppo di sostegno sociale ed educazione ha avuto anche 10 incontri settimanali di 2 ore seguiti da 10 incontri mensili con altri che soffrono di FMS. I membri di questo gruppo hanno appreso della malattia e dei modi in cui possono gestirla da soli. Il terzo gruppo ha partecipato solo ai cinque periodi di valutazione. Lo studio è durato 4 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'osteoartrosi, la FMS è la malattia correlata all'artrite più comune. I sintomi includono dolore muscoloscheletrico, affaticamento, mal di testa, sindrome dell'intestino irritabile, rigidità mattutina e disturbi del sonno. Gravità fluttuante, dolore e frustrazione per la difficoltà della diagnosi e del trattamento portano i pazienti a cercare continuamente aiuto dagli operatori sanitari. Non esiste una causa nota o una cura per questa malattia.

Questo studio testa gli effetti del sostegno sociale e dell'istruzione sulla salute e sul benessere delle persone con fibromialgia (FMS). Abbiamo reclutato 600 adulti con diagnosi confermata di FMS da una grande organizzazione di mantenimento della salute. Per essere ammissibili, le persone dovevano soddisfare le linee guida dell'American College of Rheumatology per la FMS. Dopo aver confermato la diagnosi, abbiamo assegnato coloro che hanno accettato di partecipare a uno dei tre gruppi. Il primo gruppo (supporto sociale) si è incontrato con altri che soffrono di FMS per 2 ore alla settimana per 10 settimane, e poi mensilmente per altri 10 mesi. Anche il secondo gruppo (sostegno sociale ed educazione) ha avuto 10 incontri settimanali di 2 ore seguiti da 10 incontri mensili con altri che soffrono di FMS, ei suoi membri hanno imparato a conoscere la malattia e le tecniche di autogestione. Il terzo gruppo (controllo) ha partecipato solo ai cinque periodi di valutazione. Abbiamo valutato le persone in tutti e tre i gruppi prima di assegnarle a un gruppo, dopo l'intervento e ai follow-up annuali. La durata dello studio è stata di 4 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

600

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • San Diego State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi di fibromialgia documentata nelle cartelle cliniche e confermata utilizzando i criteri dell'American College of Rheumatology per la classificazione della FMS: (1) Una storia di dolore diffuso (dolore su entrambi i lati del corpo, sopra e sotto la vita, e presente per almeno 3 mesi). (2) Dolore in 11 o più dei 18 punti di gara.
  • Paziente disposto a partecipare a 10 incontri settimanali e 10 incontri mensili.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non soddisfano i criteri ACR per FMS sopra descritti.
  • Sono stati esclusi i pazienti che non possono partecipare alle riunioni una volta alla settimana per 10 settimane e una volta al mese per 10 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Diego State University

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Thereasa A. Cronan, San Diego State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1996

Completamento dello studio

1 febbraio 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (STIMA)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AR044020 (NIH)
  • NIAMS-029

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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